Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Barátok/Család az Abortusz Eljárási Szobában (FAIR) (FAIR)

2019. szeptember 4. frissítette: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Barátok/Családok az abortuszeljárásban (FAIR): A fájdalom szintjének felmérése, a beteg, a személyzet és a támogató személy elégedettsége az abortuszeljárásban részt vevő támogató személlyel: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja, hogy feltárja a páciensek, a támogató személyek és az egészségügyi szolgáltatók tapasztalatait és elégedettségét a szociális támogatással az abortusz-ellátó helyiségben. Bár egyes szolgáltatók támogató személyt engednek be az abortusz-ellátó helyiségbe, egyetlen tanulmány sem vizsgálta hivatalosan ennek a gyakorlatnak a hatásait.

Ha ez a vizsgálat azt igazolja, hogy a betegek nagyobb elégedettséggel, valamint alacsonyabb fájdalom- és szorongásérzékeléssel rendelkeznek azoknál a betegeknél, akik szociális támogatást kapnak a klinikai abortusz-ellátó helyiségben, ez megváltoztathatja a klinikai abortusz-ellátó helyiség standard eljárásait, lehetővé téve a betegek pozitívabb tapasztalatait. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az abortusz sok nő számára összetett érzelmi élmény. A partnertől, baráttól vagy családtagtól erős szociális támogatásban részesülő nők jobb pszichológiai alkalmazkodásról számolnak be. A gyógyszeres abortusz során a betegek magas elégedettségi szintről számoltak be, részben azért, mert meg tudták osztani az élményt egy másik személlyel. A klinikán belüli abortusz során a betegek alacsonyabb szorongásról számolnak be, ha egy támogató személy (élettárs, házastárs, barát vagy családtag) van az abortusz utáni gyógyszobában. Ezenkívül a támogató személyek jelzik, hogy úgy érzik, sikeresen meg tudják vigasztalni a nőt. Az abortusz-ellátó helyiségben a dúla-támogatás pozitív pszichológiai hatással van a betegekre, és csökkenti a további klinikai támogatási források szükségességét. Mivel a dúla-támogatás az abortusz-ellátó szobában és a szociális támogatás az abortuszt követő gyógyteremben javítja a páciens élményét, joggal feltételezhető, hogy a betegélményt is javíthatja, ha a műhelyben van egy támogató személy. Arról azonban nincs adat, hogy a beteg, a kisegítő személy és az egészségügyi szolgáltató milyen tapasztalattal és elégedettséggel rendelkezik a terhességmegszakítási műhelyben lévő támogató személlyel.

A tanulmány célja, hogy feltárja a páciensek, a támogató személyek és az egészségügyi szolgáltatók tapasztalatait és elégedettségét a szociális támogatással az abortusz-ellátó helyiségben. Bár egyes szolgáltatók támogató személyt engednek be az abortusz-ellátó helyiségbe, egyetlen tanulmány sem vizsgálta hivatalosan ennek a gyakorlatnak a hatásait.

Ha ez a vizsgálat azt igazolja, hogy a betegek nagyobb elégedettséggel, valamint alacsonyabb fájdalom- és szorongásérzékeléssel rendelkeznek azoknál a betegeknél, akik szociális támogatást kapnak a klinikai abortusz-ellátó helyiségben, ez megváltoztathatja a klinikai abortusz-ellátó helyiség standard eljárásait, lehetővé téve a betegek pozitívabb tapasztalatait. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

422

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • Minden olyan beteg, aki jelentkezik, és beleegyezik a tágításba és a küretálásba
  • A 17 éves vagy annál fiatalabb résztvevőknek törvényes képviselővel kell rendelkezniük, aki hozzájárul a részvételhez, a betegnek pedig hozzájárulását kell adnia.
  • Képes írásbeli, tájékozott beleegyezést adni angol nyelven, és be kell tartania az összes tanulmányi eljárást

Támogató személyek:

  • Bármely 18 éves vagy annál idősebb személy, akit a páciens elkísér, mint támogató személyt
  • Képes írásbeli, tájékozott beleegyezést adni angol nyelven, és be kell tartania az összes tanulmányi eljárást

Egészségügyi szolgáltatók:

  • Bármely egészségügyi központ személyzete, aki ellátja a bevont pácienst a vizsgálat intervenciós és kontrollcsoportjában egyaránt
  • Képes írásbeli, tájékozott beleegyezést adni angol nyelven, és be kell tartania az összes tanulmányi eljárást

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek nincs helyszíni támogatója, akik hajlandóak részt venni
  • Olyan betegek vagy támogató személyek, akik nem tudnak angol nyelvű írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és nem tudnak megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők ezen karja nem tapasztalja meg azt a beavatkozást, hogy a páciens által választott támogató személy támogassa a pácienst az abortusz során.
Kísérleti: Támogató személy beavatkozása
A résztvevők ezen csoportja megtapasztalja azt a beavatkozást, hogy a páciens által választott támogató személy támogassa őket az abortusz során.
Viselkedési: Támogató személy beavatkozása
A pácienst egy általa választott támogató személy kíséri el az abortusz során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: 1 nap
A szorongás értékelése State Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt fájdalom
Időkeret: 1 nap
A páciens VAS-fájdalomskálával értékeli az észlelt fájdalmat
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00019968

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Támogató személy beavatkozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel