Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venner/familie i Abortprocedurerummet (FAIR) (FAIR)

4. september 2019 opdateret af: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Venner/familie i abortbehandlingsrummet (FAIR): Vurdering af smerteniveau, patient, personale og støttepersons tilfredshed med støtteperson i abortbehandlingsrum: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at udforske patientens, støttepersonens og sundhedspersonalets erfaring og tilfredshed med social støtte i abortprocedurerummet. Selvom nogle udbydere tillader en støtteperson i abortprocedurerummet, har ingen undersøgelse formelt undersøgt virkningerne af denne praksis.

Hvis denne undersøgelse demonstrerer højere patienttilfredshed og lavere opfattelse af smerte- og angstniveauer hos patienter, der har social støtte i klinikkens abortbehandlingsrum, kan dette ændre standardprocedurerne i klinikkens abortprocedurerum, hvilket giver mulighed for mere positive patientoplevelser .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At få en abort er en kompleks følelsesmæssig oplevelse for mange kvinder. Kvinder med stærk social støtte fra en partner, ven eller familiemedlem rapporterer om bedre psykologisk tilpasning. Under medicinabort rapporterede patienterne høje tilfredshedsniveauer, delvist på grund af at kunne dele oplevelsen med en anden person. Under klinik abort rapporterer patienterne lavere niveauer af angst, når de har en støtteperson (partner, ægtefælle, ven eller familiemedlem) i opvågningsrummet efter abort. Derudover angiver støttepersoner, at de føler, at de med succes kan trøste kvinden. I abortprocedurerummet har doulastøtte en positiv psykologisk indvirkning på patienterne og mindsker behovet for yderligere klinikstøtteressourcer. Fordi doulastøtte i indgrebsstuen og social støtte i opvågningsrummet efter abort forbedrer patientoplevelsen, er det rimeligt at tro, at det at have en støtteperson i indgrebsrummet også kan forbedre patientoplevelsen. Der er dog ingen data om patienten, støttepersonen og sundhedsplejerskens oplevelse og tilfredshed med en støtteperson i abortforløbsrummet.

Denne undersøgelse har til formål at udforske patientens, støttepersonens og sundhedspersonalets erfaring og tilfredshed med social støtte i abortprocedurerummet. Selvom nogle udbydere tillader en støtteperson i abortprocedurerummet, har ingen undersøgelse formelt undersøgt virkningerne af denne praksis.

Hvis denne undersøgelse demonstrerer højere patienttilfredshed og lavere opfattelse af smerte- og angstniveauer hos patienter, der har social støtte i klinikkens abortbehandlingsrum, kan dette ændre standardprocedurerne i klinikkens abortprocedurerum, hvilket giver mulighed for mere positive patientoplevelser .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

422

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Enhver patient, der præsenterer og giver samtykke til udvidelse og curettage
  • Patientdeltagere på 17 år og derunder skal have en værge, der giver samtykke til deltagelse, og patienten skal give samtykke
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke på engelsk og overholde alle undersøgelsesprocedurer

Støttepersoner:

  • Enhver person på 18 år og ældre, som patienten vælger at ledsage som støtteperson
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke på engelsk og overholde alle undersøgelsesprocedurer

Sundhedsudbydere:

  • Ethvert sundhedscenterpersonale, der tager sig af den indskrevne patient i både interventions- og kontrolarme af undersøgelsen
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke på engelsk og overholde alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden støtteperson på stedet, der er villige til at deltage
  • Patienter eller støttepersoner, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke på engelsk og overholder alle undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Denne arm af deltagere vil ikke opleve den indgriben, at en støtteperson efter patientens valg støtter patienten under deres abort.
Eksperimentel: Støttepersonintervention
Denne arm af deltagere vil opleve interventionen ved at få en støtteperson efter patientens valg til at støtte dem under deres abortprocedure.
Adfærdsmæssigt: Støttepersonintervention
Patientdeltageren vil have en støtteperson efter eget valg, der ledsager hende under hendes abortprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af angst gennem State Trait Anxiety Inventory (STAI)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet smerte
Tidsramme: 1 dag
Patienten vil tage VAS Pain Scale for at evaluere opfattet smerte
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00019968

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Støttepersonintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner