Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vänner/familj i abortrummet (FAIR) (FAIR)

4 september 2019 uppdaterad av: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Vänner/familj i abortrummet (FAIR): Bedömning av smärtnivå, patient, personal och stödpersons tillfredsställelse med stödperson i abortrum: En randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie syftar till att utforska patientens, stödpersonens och vårdgivares erfarenhet och tillfredsställelse med socialt stöd i abortprocedurrummet. Även om vissa leverantörer tillåter en stödperson i abortbehandlingsrummet, har ingen studie formellt undersökt effekterna av denna praxis.

Om denna studie visar högre patienttillfredsställelse och lägre uppfattningar om smärta och ångestnivåer hos patienter som har socialt stöd i det klinikrum för abortförfarande, kan detta förändra standardförfarandet i klinikens abortrum, vilket möjliggör mer positiva patientupplevelser .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att göra abort är en komplex känslomässig upplevelse för många kvinnor. Kvinnor med starkt socialt stöd, från en partner, vän eller familjemedlem, rapporterar bättre psykologisk anpassning. Under medicinabort rapporterade patienterna höga tillfredsställelsenivåer, delvis på grund av att de kunde dela upplevelsen med en annan person. Under klinikabort rapporterar patienter lägre nivåer av ångest när de har en stödperson (partner, make, vän eller familjemedlem) i återhämtningsrummet efter abort. Dessutom anger stödpersoner att de känner att de framgångsrikt kan trösta kvinnan. I abortprocedurrummet har doulastöd en positiv psykologisk inverkan på patienter och minskar behovet av ytterligare klinikstödsresurser. Eftersom doulastöd i ingreppsrummet och socialt stöd i återhämtningsrummet efter abort förbättrar patientupplevelsen, är det rimligt att tro att en stödperson i ingreppsrummet också kan förbättra patientupplevelsen. Det finns dock inga uppgifter om patientens, stödpersonens och vårdgivarens erfarenhet och tillfredsställelse med en stödperson i abortbehandlingsrummet.

Denna studie syftar till att utforska patientens, stödpersonens och vårdgivares erfarenhet och tillfredsställelse med socialt stöd i abortprocedurrummet. Även om vissa leverantörer tillåter en stödperson i abortbehandlingsrummet, har ingen studie formellt undersökt effekterna av denna praxis.

Om denna studie visar högre patienttillfredsställelse och lägre uppfattningar om smärta och ångestnivåer hos patienter som har socialt stöd i det klinikrum för abortförfarande, kan detta förändra standardförfarandet i klinikens abortrum, vilket möjliggör mer positiva patientupplevelser .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

422

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Varje patient som presenterar och samtycker till dilatation och curettage
  • Patientdeltagare 17 år och yngre måste ha en vårdnadshavare som ger sitt samtycke för deltagande och patienten måste lämna sitt samtycke
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke på engelska och följa alla studieprocedurer

Stödpersoner:

  • Varje person 18 år och äldre som patienten väljer att följa med som sin stödperson
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke på engelska och följa alla studieprocedurer

Vårdgivare:

  • All vårdcentralspersonal som tar hand om den inskrivna patienten i både interventions- och kontrollarmarna i studien
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke på engelska och följa alla studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan stödperson på plats som är villiga att delta
  • Patienter eller stödpersoner som inte kan ge skriftligt informerat samtycke på engelska och följa alla studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm av deltagare kommer inte att uppleva interventionen med att ha en stödperson som patienten väljer att stödja patienten under aborten.
Experimentell: Stödpersons intervention
Denna arm av deltagare kommer att uppleva ingripandet av att ha en stödperson som patienten väljer stödja dem under deras abortförfarande.
Beteende: Stödpersons intervention
Patientdeltagaren kommer att ha en stödperson som hon väljer att följa med under hennes abortförfarande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: 1 dag
Utvärdera ångest genom State Trait Anxiety Inventory (STAI)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd smärta
Tidsram: 1 dag
Patienten kommer att ta VAS Pain Scale för att utvärdera upplevd smärta
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00019968

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Stödpersons intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera