- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03227614
Amigos/familiares en la sala de procedimientos de aborto (FAIR) (FAIR)
Amigos/familiares en la sala de procedimientos de aborto (FAIR): evaluación del nivel de dolor, satisfacción de la paciente, el personal y la persona de apoyo con la persona de apoyo en la sala de procedimientos de aborto: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo explorar la experiencia y la satisfacción de pacientes, personas de apoyo y proveedores de atención médica con el apoyo social en la sala de procedimientos de aborto. Aunque algunos proveedores permiten que una persona de apoyo esté en la sala del procedimiento de aborto, ningún estudio ha examinado formalmente los efectos de esta práctica.
Si este estudio demuestra una mayor satisfacción de las pacientes y una menor percepción de los niveles de dolor y ansiedad en las pacientes que cuentan con apoyo social en la sala de procedimientos de aborto en la clínica, esto podría cambiar los procedimientos estándar en la sala de procedimientos de aborto en la clínica, lo que permitiría experiencias más positivas para las pacientes. .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tener un aborto es una experiencia emocional compleja para muchas mujeres. Las mujeres con un fuerte apoyo social, de pareja, amigo o familiar, reportan un mejor ajuste psicológico. Durante el aborto con medicamentos, las pacientes reportaron altos niveles de satisfacción, en parte, por poder compartir la experiencia con otra persona. Durante el aborto en la clínica, las pacientes informan niveles más bajos de ansiedad cuando tienen una persona de apoyo (pareja, cónyuge, amigo o familiar) en la sala de recuperación posterior al aborto. Además, las personas de apoyo indican sentir que pueden consolar a la mujer con éxito. En la sala de procedimientos de aborto, el apoyo de las doulas tiene un impacto psicológico positivo en las pacientes y reduce la necesidad de recursos adicionales de apoyo clínico. Debido a que el apoyo de una doula en la sala de procedimientos de aborto y el apoyo social en la sala de recuperación posterior al aborto mejoran la experiencia de la paciente, es razonable creer que tener una persona de apoyo en la sala de procedimientos también puede mejorar la experiencia de la paciente. Sin embargo, no hay datos sobre la experiencia y satisfacción de la paciente, la persona de apoyo y el proveedor de atención médica con una persona de apoyo en la sala de procedimientos de aborto.
Este estudio tiene como objetivo explorar la experiencia y la satisfacción de pacientes, personas de apoyo y proveedores de atención médica con el apoyo social en la sala de procedimientos de aborto. Aunque algunos proveedores permiten que una persona de apoyo esté en la sala del procedimiento de aborto, ningún estudio ha examinado formalmente los efectos de esta práctica.
Si este estudio demuestra una mayor satisfacción de las pacientes y una menor percepción de los niveles de dolor y ansiedad en las pacientes que cuentan con apoyo social en la sala de procedimientos de aborto en la clínica, esto podría cambiar los procedimientos estándar en la sala de procedimientos de aborto en la clínica, lo que permitiría experiencias más positivas para las pacientes. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
- Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Cualquier paciente que presente y dé su consentimiento para la dilatación y legrado
- Los pacientes participantes de 17 años o menos deben tener un tutor legal que dé su consentimiento para la participación, y el paciente debe dar su consentimiento.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés y cumplir con todos los procedimientos del estudio
Personas de apoyo:
- Cualquier persona mayor de 18 años que el paciente seleccione para acompañar como su persona de apoyo
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés y cumplir con todos los procedimientos del estudio
Proveedores de servicios de salud:
- Cualquier personal del centro de salud que atienda al paciente inscrito tanto en el brazo de intervención como en el de control del estudio.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés y cumplir con todos los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin una persona de apoyo en el sitio dispuesta a participar
- Pacientes o personas de apoyo que no puedan dar su consentimiento informado por escrito en inglés y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Este grupo de participantes no experimentará la intervención de tener una persona de apoyo elegida por la paciente para que la apoye durante su aborto.
|
|
|
Experimental: Intervención de Persona de Apoyo
Este grupo de participantes experimentará la intervención de tener una persona de apoyo elegida por la paciente durante su procedimiento de aborto.
|
La paciente participante tendrá una persona de apoyo de su elección que la acompañará durante su procedimiento de aborto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluación de la ansiedad a través del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor percibido
Periodo de tiempo: 1 día
|
El sujeto del paciente tomará la escala de dolor VAS para evaluar el dolor percibido
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00019968
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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