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Amigos/familiares en la sala de procedimientos de aborto (FAIR) (FAIR)

4 de septiembre de 2019 actualizado por: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Amigos/familiares en la sala de procedimientos de aborto (FAIR): evaluación del nivel de dolor, satisfacción de la paciente, el personal y la persona de apoyo con la persona de apoyo en la sala de procedimientos de aborto: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo explorar la experiencia y la satisfacción de pacientes, personas de apoyo y proveedores de atención médica con el apoyo social en la sala de procedimientos de aborto. Aunque algunos proveedores permiten que una persona de apoyo esté en la sala del procedimiento de aborto, ningún estudio ha examinado formalmente los efectos de esta práctica.

Si este estudio demuestra una mayor satisfacción de las pacientes y una menor percepción de los niveles de dolor y ansiedad en las pacientes que cuentan con apoyo social en la sala de procedimientos de aborto en la clínica, esto podría cambiar los procedimientos estándar en la sala de procedimientos de aborto en la clínica, lo que permitiría experiencias más positivas para las pacientes. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Tener un aborto es una experiencia emocional compleja para muchas mujeres. Las mujeres con un fuerte apoyo social, de pareja, amigo o familiar, reportan un mejor ajuste psicológico. Durante el aborto con medicamentos, las pacientes reportaron altos niveles de satisfacción, en parte, por poder compartir la experiencia con otra persona. Durante el aborto en la clínica, las pacientes informan niveles más bajos de ansiedad cuando tienen una persona de apoyo (pareja, cónyuge, amigo o familiar) en la sala de recuperación posterior al aborto. Además, las personas de apoyo indican sentir que pueden consolar a la mujer con éxito. En la sala de procedimientos de aborto, el apoyo de las doulas tiene un impacto psicológico positivo en las pacientes y reduce la necesidad de recursos adicionales de apoyo clínico. Debido a que el apoyo de una doula en la sala de procedimientos de aborto y el apoyo social en la sala de recuperación posterior al aborto mejoran la experiencia de la paciente, es razonable creer que tener una persona de apoyo en la sala de procedimientos también puede mejorar la experiencia de la paciente. Sin embargo, no hay datos sobre la experiencia y satisfacción de la paciente, la persona de apoyo y el proveedor de atención médica con una persona de apoyo en la sala de procedimientos de aborto.

Este estudio tiene como objetivo explorar la experiencia y la satisfacción de pacientes, personas de apoyo y proveedores de atención médica con el apoyo social en la sala de procedimientos de aborto. Aunque algunos proveedores permiten que una persona de apoyo esté en la sala del procedimiento de aborto, ningún estudio ha examinado formalmente los efectos de esta práctica.

Si este estudio demuestra una mayor satisfacción de las pacientes y una menor percepción de los niveles de dolor y ansiedad en las pacientes que cuentan con apoyo social en la sala de procedimientos de aborto en la clínica, esto podría cambiar los procedimientos estándar en la sala de procedimientos de aborto en la clínica, lo que permitiría experiencias más positivas para las pacientes. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

422

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • Cualquier paciente que presente y dé su consentimiento para la dilatación y legrado
  • Los pacientes participantes de 17 años o menos deben tener un tutor legal que dé su consentimiento para la participación, y el paciente debe dar su consentimiento.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés y cumplir con todos los procedimientos del estudio

Personas de apoyo:

  • Cualquier persona mayor de 18 años que el paciente seleccione para acompañar como su persona de apoyo
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés y cumplir con todos los procedimientos del estudio

Proveedores de servicios de salud:

  • Cualquier personal del centro de salud que atienda al paciente inscrito tanto en el brazo de intervención como en el de control del estudio.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés y cumplir con todos los procedimientos del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin una persona de apoyo en el sitio dispuesta a participar
  • Pacientes o personas de apoyo que no puedan dar su consentimiento informado por escrito en inglés y cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Este grupo de participantes no experimentará la intervención de tener una persona de apoyo elegida por la paciente para que la apoye durante su aborto.
Experimental: Intervención de Persona de Apoyo
Este grupo de participantes experimentará la intervención de tener una persona de apoyo elegida por la paciente durante su procedimiento de aborto.
La paciente participante tendrá una persona de apoyo de su elección que la acompañará durante su procedimiento de aborto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la ansiedad a través del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor percibido
Periodo de tiempo: 1 día
El sujeto del paciente tomará la escala de dolor VAS para evaluar el dolor percibido
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00019968

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de Persona de Apoyo

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