Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přátelé/rodina v místnosti pro procedury potratů (FÉR) (FAIR)

4. září 2019 aktualizováno: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Přátelé/rodina v místnosti pro provádění potratů (FÉR): Hodnocení úrovně bolesti, spokojenosti pacienta, personálu a podpůrné osoby s podpůrnou osobou v místnosti pro provádění potratů: Randomizovaný řízený proces

Tato studie si klade za cíl prozkoumat zkušenosti a spokojenost pacientů, podpůrných osob a poskytovatelů zdravotní péče se sociální podporou v interrupční místnosti. Ačkoli někteří poskytovatelé umožňují pomocnou osobu v místnosti pro provádění potratů, žádná studie formálně nezkoumala účinky této praxe.

Pokud tato studie prokáže vyšší spokojenost pacientů a nižší vnímání úrovně bolesti a úzkosti u pacientů, kteří mají sociální podporu v interrupční místnosti na klinikě, mohlo by to změnit standardní postupy v interrupční místnosti na kliniku a umožnit tak pozitivnější zkušenosti pacientů .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potrat je pro mnoho žen komplexní emocionální zážitek. Ženy se silnou sociální podporou ze strany partnera, přítele nebo člena rodiny uvádějí lepší psychické přizpůsobení. Během medikamentózní interrupce pacienti uváděli vysokou míru spokojenosti, částečně proto, že mohli sdílet zkušenost s jinou osobou. Během interrupce na klinikě pacienti uvádějí nižší úrovně úzkosti, když mají v pointerupčním pokoji podpůrnou osobu (partnera, manžela, přítele nebo člena rodiny). Podporující osoby navíc naznačují, že mají pocit, že mohou ženu úspěšně utěšit. V interrupční místnosti má podpora duly pozitivní psychologický dopad na pacienty a snižuje potřebu dalších zdrojů klinické podpory. Vzhledem k tomu, že podpora duly v interrupční místnosti a sociální podpora v místnosti pro zotavení po potratu zlepšuje zkušenost pacienta, je rozumné se domnívat, že přítomnost podpůrné osoby na sále může také zlepšit zkušenost pacienta. Neexistují však žádné údaje o zkušenostech a spokojenosti pacienta, podpůrné osoby a poskytovatele zdravotní péče s podpůrnou osobou v místnosti pro provádění potratů.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat zkušenosti a spokojenost pacientů, podpůrných osob a poskytovatelů zdravotní péče se sociální podporou v interrupční místnosti. Ačkoli někteří poskytovatelé umožňují pomocnou osobu v místnosti pro provádění potratů, žádná studie formálně nezkoumala účinky této praxe.

Pokud tato studie prokáže vyšší spokojenost pacientů a nižší vnímání úrovně bolesti a úzkosti u pacientů, kteří mají sociální podporu v interrupční místnosti na klinikě, mohlo by to změnit standardní postupy v interrupční místnosti na kliniku a umožnit tak pozitivnější zkušenosti pacientů .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

422

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Každý pacient, který se dostaví a souhlasí s dilatací a kyretáží
  • Pacientům ve věku 17 let a mladším musí zákonný zástupce poskytnout souhlas s účastí a pacient musí poskytnout souhlas
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině a dodržovat všechny studijní postupy

Podporující osoby:

  • Jakákoli osoba starší 18 let, kterou si pacient vybere jako doprovodnou osobu
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině a dodržovat všechny studijní postupy

Poskytovatelé zdravotní péče:

  • Jakýkoli personál zdravotního střediska pečující o pacienta zařazeného do intervenční i kontrolní větve studie
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině a dodržovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez podpůrné osoby na místě ochotné se zúčastnit
  • Pacienti nebo podpůrné osoby, které nejsou schopny poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině a dodržovat všechny postupy studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina účastníků nezažije intervenci, kdy by pacientovi při potratu podporovala podpůrná osoba podle volby pacienta.
Experimentální: Zásah podpůrné osoby
Tato skupina účastníků zažije intervenci spočívající v tom, že jim podpůrná osoba podle výběru pacientky podpoří během procedury potratu.
Behaviorální: Zásah podpůrné osoby
Pacientku účastnící se při potratu bude doprovázet podpůrná osoba dle vlastního výběru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 1 den
Vyhodnocení úzkosti pomocí State Trait Anxiety Inventory (STAI)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná bolest
Časové okno: 1 den
Pacient Subjekt použije stupnici bolesti VAS, aby vyhodnotil vnímanou bolest
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00019968

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Zásah podpůrné osoby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit