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堕胎手术室内的朋友/家人 (FAIR) (FAIR)

2019年9月4日 更新者：Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

堕胎手术室 (FAIR) 的朋友/家人：评估疼痛程度、患者、工作人员和支持人员对堕胎手术室支持人员的满意度：一项随机对照试验

本研究旨在探讨患者、支持者和医疗保健提供者在流产手术室中对社会支持的体验和满意度。 尽管一些提供者确实允许在堕胎手术室有一名支持人员，但还没有研究正式检验过这种做法的效果。

如果这项研究表明在门诊流产手术室获得社会支持的患者满意度更高，疼痛和焦虑水平更低，这可能会改变门诊流产手术室的标准程序，从而获得更积极的患者体验.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对许多女性来说，堕胎是一种复杂的情感体验。 从伴侣、朋友或家人那里获得强大的社会支持的女性表示，她们的心理适应能力更好。 在药物流产期间，患者的满意度很高，部分原因是能够与他人分享经验。 在门诊流产期间，当流产后恢复室有支持者（伴侣、配偶、朋友或家人）时，患者报告的焦虑程度较低。 此外，支持者表示感觉他们可以成功地安慰该妇女。 在流产手术室，导乐支持对患者有积极的心理影响，减少了对额外诊所支持资源的需求。 由于流产手术室的导乐支持和流产后恢复室的社会支持改善了患者体验，因此有理由相信在手术室配备支持人员也可以改善患者体验。 然而，没有关于患者、支持人员和医疗保健提供者在流产手术室对支持人员的体验和满意度的数据。

本研究旨在探讨患者、支持者和医疗保健提供者在流产手术室中对社会支持的体验和满意度。 尽管一些提供者确实允许在堕胎手术室有一名支持人员，但还没有研究正式检验过这种做法的效果。

如果这项研究表明在门诊流产手术室获得社会支持的患者满意度更高，疼痛和焦虑水平更低，这可能会改变门诊流产手术室的标准程序，从而获得更积极的患者体验.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

422

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者：

  • 任何就诊并同意进行扩张和刮除术的患者
  • 17 岁及以下的患者参与者必须有法定监护人同意参与，并且患者必须提供同意书
  • 能够提供英文书面知情同意书并遵守所有研究程序

支援人员：

  • 任何 18 岁及以上的患者选择陪伴的人作为他们的支持者
  • 能够提供英文书面知情同意书并遵守所有研究程序

医疗保健机构：

  • 在研究的干预和控制臂中照顾入组患者的任何健康中心工作人员
  • 能够提供英文书面知情同意书并遵守所有研究程序

排除标准：

  • 没有现场支持人员的患者愿意参与
  • 无法提供英文书面知情同意书并遵守所有研究程序的患者或支持人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
这支参与者将不会经历让患者选择的支持人员在流产期间支持患者的干预。
实验性的：支持人员干预
这支参与者将体验让患者选择的支持人员在堕胎过程中为他们提供支持的干预。
行为的：支持人员干预
在堕胎过程中，患者参与者将有一名她选择的支持者陪伴她。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间：1天
通过状态特质焦虑量表 (STAI) 评估焦虑
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知疼痛
大体时间：1天
患者受试者将使用 VAS 疼痛量表来评估感知到的疼痛
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月18日

初级完成 (实际的)

2018年4月5日

研究完成 (实际的)

2018年4月5日

研究注册日期

首次提交

2017年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月20日

首次发布 (实际的)

2017年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月4日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro00019968

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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