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Freunde/Familie im Abtreibungsraum (FAIR) (FAIR)

4. September 2019 aktualisiert von: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Freunde/Familie im Raum für Abtreibungsverfahren (FAIR): Beurteilung des Schmerzniveaus, der Zufriedenheit von Patienten, Personal und Hilfspersonen mit der Hilfsperson im Raum für Abtreibungsverfahren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrungen und Zufriedenheit von Patienten, Betreuern und Gesundheitsdienstleistern mit der sozialen Unterstützung im Abtreibungsraum zu untersuchen. Obwohl einige Anbieter eine Begleitperson im Abtreibungsraum zulassen, wurden die Auswirkungen dieser Praxis in keiner Studie offiziell untersucht.

Wenn diese Studie eine höhere Patientenzufriedenheit und ein geringeres Schmerz- und Angstempfinden bei Patienten zeigt, die im Abtreibungsraum der Klinik soziale Unterstützung erfahren, könnte dies die Standardverfahren im Abtreibungsraum der Klinik ändern und positivere Patientenerfahrungen ermöglichen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Abtreibung ist für viele Frauen eine komplexe emotionale Erfahrung. Frauen mit starker sozialer Unterstützung durch einen Partner, Freund oder ein Familienmitglied berichten von einer besseren psychologischen Anpassung. Während eines medikamentösen Schwangerschaftsabbruchs berichteten die Patienten über eine hohe Zufriedenheit, was zum Teil darauf zurückzuführen war, dass sie die Erfahrung mit einer anderen Person teilen konnten. Während einer Abtreibung in der Klinik berichten Patienten über ein geringeres Maß an Angst, wenn sie eine unterstützende Person (Partner, Ehepartner, Freund oder Familienmitglied) im Aufwachraum nach der Abtreibung haben. Darüber hinaus geben die unterstützenden Personen an, dass sie das Gefühl haben, die Frau erfolgreich trösten zu können. Im Abtreibungsraum hat die Unterstützung durch die Doula eine positive psychologische Auswirkung auf die Patienten und verringert den Bedarf an zusätzlichen Ressourcen für die klinische Unterstützung. Da die Unterstützung durch die Doula im Abtreibungsraum und die soziale Unterstützung im Aufwachraum nach der Abtreibung das Patientenerlebnis verbessern, kann man davon ausgehen, dass die Anwesenheit einer Begleitperson im Eingriffsraum auch das Patientenerlebnis verbessern kann. Es liegen jedoch keine Daten über die Erfahrungen und Zufriedenheit des Patienten, der Betreuungsperson und des Gesundheitsdienstleisters mit einer Betreuungsperson im Abtreibungsraum vor.

Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrungen und Zufriedenheit von Patienten, Betreuern und Gesundheitsdienstleistern mit der sozialen Unterstützung im Abtreibungsraum zu untersuchen. Obwohl einige Anbieter eine Begleitperson im Abtreibungsraum zulassen, wurden die Auswirkungen dieser Praxis in keiner Studie offiziell untersucht.

Wenn diese Studie eine höhere Patientenzufriedenheit und ein geringeres Schmerz- und Angstempfinden bei Patienten zeigt, die im Abtreibungsraum der Klinik soziale Unterstützung erfahren, könnte dies die Standardverfahren im Abtreibungsraum der Klinik ändern und positivere Patientenerfahrungen ermöglichen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

422

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Jeder Patient, der sich vorstellt und einer Dilatation und Kürettage zustimmt
  • Patienten, die 17 Jahre und jünger sind, müssen die Zustimmung eines Erziehungsberechtigten zur Teilnahme einholen, und der Patient muss sein Einverständnis geben
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben und alle Studienverfahren einzuhalten

Unterstützende Personen:

  • Jede Person ab 18 Jahren, die der Patient als unterstützende Person begleiten möchte
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben und alle Studienverfahren einzuhalten

Gesundheitsdienstleister:

  • Alle Mitarbeiter des Gesundheitszentrums, die den eingeschlossenen Patienten sowohl im Interventions- als auch im Kontrollarm der Studie betreuen
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben und alle Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Begleitperson vor Ort, die zur Teilnahme bereit sind
  • Patienten oder Begleitpersonen, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben und alle Studienverfahren einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Teil der Teilnehmer wird nicht die Intervention erleben, dass eine Begleitperson nach Wahl des Patienten die Patientin während ihrer Abtreibung unterstützt.
Experimental: Intervention einer unterstützenden Person
Dieser Teil der Teilnehmer wird die Intervention erleben, dass eine Begleitperson nach Wahl des Patienten sie während ihres Abtreibungsverfahrens unterstützt.
Verhalten: Intervention einer unterstützenden Person
Die geduldige Teilnehmerin wird während ihres Abtreibungsverfahrens von einer Begleitperson ihrer Wahl begleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der Angst mithilfe des State Trait Anxiety Inventory (STAI)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Schmerz
Zeitfenster: 1 Tag
Der Patient wird die VAS-Schmerzskala verwenden, um den wahrgenommenen Schmerz zu bewerten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00019968

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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