Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrienden/Familie in de Abortus Procedure Kamer (FAIR) (FAIR)

4 september 2019 bijgewerkt door: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Vrienden/familie in de abortusprocedurekamer (FAIR): beoordeling van pijnniveau, tevredenheid van patiënt, personeel en ondersteunende persoon met ondersteunende persoon in abortusprocedurekamer: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de ervaring en tevredenheid van patiënten, ondersteuners en zorgverleners met sociale steun in de abortuskamer te onderzoeken. Hoewel sommige aanbieders een ondersteuner in de abortusprocedurekamer toestaan, heeft geen enkele studie de effecten van deze praktijk formeel onderzocht.

Als deze studie een hogere patiënttevredenheid en lagere percepties van pijn en angstniveaus aantoont bij patiënten die sociale steun hebben in de abortuskamer in de kliniek, zou dit de standaardprocedures in de abortuskamer in de kliniek kunnen veranderen, waardoor positievere patiëntervaringen mogelijk worden .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een abortus ondergaan is voor veel vrouwen een ingewikkelde emotionele ervaring. Vrouwen met sterke sociale steun, van een partner, vriend of familielid, melden een betere psychologische aanpassing. Tijdens medicatie-abortus meldden patiënten hoge tevredenheidsniveaus, deels omdat ze de ervaring met een andere persoon konden delen. Tijdens abortus in de kliniek melden patiënten minder angst wanneer ze een ondersteunende persoon (partner, echtgenoot, vriend of familielid) hebben in de verkoeverkamer na de abortus. Daarnaast geven hulpverleners aan het gevoel te hebben de vrouw met succes te kunnen troosten. In de abortuskamer heeft doula-ondersteuning een positief psychologisch effect op patiënten en vermindert de behoefte aan aanvullende klinische ondersteuningsmiddelen. Omdat doula-ondersteuning in de abortuskamer en sociale ondersteuning in de verkoeverkamer na de abortus de ervaring van de patiënt verbeteren, is het redelijk om aan te nemen dat het hebben van een ondersteuner in de procedurekamer ook de ervaring van de patiënt kan verbeteren. Er zijn echter geen gegevens over de ervaring en tevredenheid van de patiënt, de ondersteuner en de zorgverlener met een ondersteuner in de abortusprocedurekamer.

Deze studie heeft tot doel de ervaring en tevredenheid van patiënten, ondersteuners en zorgverleners met sociale steun in de abortuskamer te onderzoeken. Hoewel sommige aanbieders een ondersteuner in de abortusprocedurekamer toestaan, heeft geen enkele studie de effecten van deze praktijk formeel onderzocht.

Als deze studie een hogere patiënttevredenheid en lagere percepties van pijn en angstniveaus aantoont bij patiënten die sociale steun hebben in de abortuskamer in de kliniek, zou dit de standaardprocedures in de abortuskamer in de kliniek kunnen veranderen, waardoor positievere patiëntervaringen mogelijk worden .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

422

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Elke patiënt die zich aanbiedt en toestemming geeft voor dilatatie en curettage
  • Patiëntdeelnemers van 17 jaar en jonger moeten een wettelijke voogd hebben die toestemming geeft voor deelname, en de patiënt moet toestemming geven
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven en te voldoen aan alle studieprocedures

Ondersteunende personen:

  • Elke persoon van 18 jaar en ouder die de patiënt kiest om mee te gaan als begeleider
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven en te voldoen aan alle studieprocedures

Zorgverleners:

  • Alle medewerkers van het gezondheidscentrum die de geregistreerde patiënt bijstaan ​​in zowel de interventie- als de controlearm van het onderzoek
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven en te voldoen aan alle studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder een ondersteunende persoon ter plaatse die bereid zijn deel te nemen
  • Patiënten of ondersteunende personen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels kunnen geven en die voldoen aan alle onderzoeksprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm van deelnemers zal niet de tussenkomst ervaren van het hebben van een ondersteunende persoon naar keuze van de patiënt die de patiënt ondersteunt tijdens hun abortus.
Experimenteel: Ondersteunende persoon interventie
Deze arm van deelnemers zal de interventie ervaren van het hebben van een ondersteunende persoon naar keuze van de patiënt die hen ondersteunt tijdens hun abortusprocedure.
Gedragsmatig: Ondersteunende persoon interventie
De geduldige deelnemer krijgt een begeleider van haar keuze die haar begeleidt tijdens haar abortusprocedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 1 dag
Angst evalueren door middel van State Trait Anxiety Inventory (STAI)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: 1 dag
Patiënt Proefpersoon neemt de VAS-pijnschaal om waargenomen pijn te evalueren
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00019968

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Ondersteunende persoon interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren