- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03227614
Amigos/Família na Sala de Procedimento de Aborto (FAIR) (FAIR)
Amigos/Família na Sala de Procedimento de Aborto (FAIR): Avaliação do Nível de Dor, Paciente, Funcionários e Satisfação da Pessoa de Apoio com a Pessoa de Apoio na Sala de Procedimento de Aborto: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo explorar a experiência e a satisfação do paciente, pessoa de apoio e profissionais de saúde com o apoio social na sala de procedimento de aborto. Embora alguns provedores permitam uma pessoa de apoio na sala de procedimentos de aborto, nenhum estudo examinou formalmente os efeitos dessa prática.
Se este estudo demonstrar maior satisfação do paciente e menores percepções de dor e níveis de ansiedade em pacientes que têm apoio social na sala de procedimento de aborto na clínica, isso pode mudar os procedimentos padrão na sala de procedimento de aborto na clínica, permitindo experiências mais positivas do paciente .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fazer um aborto é uma experiência emocional complexa para muitas mulheres. As mulheres com forte apoio social, seja de companheiro, amigo ou familiar, relatam melhor ajustamento psicológico. Durante o aborto medicamentoso, as pacientes relataram altos níveis de satisfação, em parte por poder compartilhar a experiência com outra pessoa. Durante o aborto em clínica, as pacientes relatam níveis mais baixos de ansiedade quando têm uma pessoa de apoio (companheiro, cônjuge, amigo ou familiar) na sala de recuperação pós-aborto. Além disso, as pessoas de apoio indicam sentir que podem confortar a mulher com sucesso. Na sala de procedimentos de aborto, o apoio da doula tem um impacto psicológico positivo nas pacientes e diminui a necessidade de recursos adicionais de apoio clínico. Como o apoio da doula na sala de procedimento de aborto e o apoio social na sala de recuperação pós-aborto melhoram a experiência do paciente, é razoável acreditar que ter uma pessoa de apoio na sala de procedimento também pode melhorar a experiência do paciente. No entanto, não há dados sobre a experiência e satisfação do paciente, pessoa de apoio e profissional de saúde com uma pessoa de apoio na sala de procedimento de abortamento.
Este estudo tem como objetivo explorar a experiência e a satisfação do paciente, pessoa de apoio e profissionais de saúde com o apoio social na sala de procedimento de aborto. Embora alguns provedores permitam uma pessoa de apoio na sala de procedimentos de aborto, nenhum estudo examinou formalmente os efeitos dessa prática.
Se este estudo demonstrar maior satisfação do paciente e menores percepções de dor e níveis de ansiedade em pacientes que têm apoio social na sala de procedimento de aborto na clínica, isso pode mudar os procedimentos padrão na sala de procedimento de aborto na clínica, permitindo experiências mais positivas do paciente .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
- Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Qualquer paciente que apresente e consinta para dilatação e curetagem
- Pacientes participantes com 17 anos ou menos devem ter um responsável legal para fornecer consentimento para participação, e o paciente deve fornecer consentimento
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito em inglês e cumprir todos os procedimentos do estudo
Pessoas de Apoio:
- Qualquer pessoa com 18 anos ou mais que o paciente selecionar para acompanhar como pessoa de apoio
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito em inglês e cumprir todos os procedimentos do estudo
Prestadores de cuidados de saúde:
- Qualquer equipe do centro de saúde que atende o paciente inscrito nos braços de intervenção e controle do estudo
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito em inglês e cumprir todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes sem acompanhante no local disposto a participar
- Pacientes ou pessoas de apoio que não podem fornecer consentimento informado por escrito em inglês e cumprir todos os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo de participantes não experimentará a intervenção de ter uma pessoa de apoio de escolha da paciente para apoiá-la durante o aborto.
|
|
|
Experimental: Intervenção da Pessoa de Apoio
Este grupo de participantes experimentará a intervenção de ter uma pessoa de apoio de escolha do paciente para apoiá-los durante o procedimento de aborto.
|
A paciente participante terá um acompanhante de sua escolha para acompanhá-la durante o procedimento de abortamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: 1 dia
|
Avaliando a ansiedade por meio do State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor Percebida
Prazo: 1 dia
|
Paciente Sujeito usará a Escala de Dor VAS para avaliar a dor percebida
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jensen MP, Miller L, Fisher LD. Assessment of pain during medical procedures: a comparison of three scales. Clin J Pain. 1998 Dec;14(4):343-9. doi: 10.1097/00002508-199812000-00012.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00019968
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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