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Amigos/Família na Sala de Procedimento de Aborto (FAIR) (FAIR)

4 de setembro de 2019 atualizado por: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Amigos/Família na Sala de Procedimento de Aborto (FAIR): Avaliação do Nível de Dor, Paciente, Funcionários e Satisfação da Pessoa de Apoio com a Pessoa de Apoio na Sala de Procedimento de Aborto: Um Estudo Controlado Randomizado

Este estudo tem como objetivo explorar a experiência e a satisfação do paciente, pessoa de apoio e profissionais de saúde com o apoio social na sala de procedimento de aborto. Embora alguns provedores permitam uma pessoa de apoio na sala de procedimentos de aborto, nenhum estudo examinou formalmente os efeitos dessa prática.

Se este estudo demonstrar maior satisfação do paciente e menores percepções de dor e níveis de ansiedade em pacientes que têm apoio social na sala de procedimento de aborto na clínica, isso pode mudar os procedimentos padrão na sala de procedimento de aborto na clínica, permitindo experiências mais positivas do paciente .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fazer um aborto é uma experiência emocional complexa para muitas mulheres. As mulheres com forte apoio social, seja de companheiro, amigo ou familiar, relatam melhor ajustamento psicológico. Durante o aborto medicamentoso, as pacientes relataram altos níveis de satisfação, em parte por poder compartilhar a experiência com outra pessoa. Durante o aborto em clínica, as pacientes relatam níveis mais baixos de ansiedade quando têm uma pessoa de apoio (companheiro, cônjuge, amigo ou familiar) na sala de recuperação pós-aborto. Além disso, as pessoas de apoio indicam sentir que podem confortar a mulher com sucesso. Na sala de procedimentos de aborto, o apoio da doula tem um impacto psicológico positivo nas pacientes e diminui a necessidade de recursos adicionais de apoio clínico. Como o apoio da doula na sala de procedimento de aborto e o apoio social na sala de recuperação pós-aborto melhoram a experiência do paciente, é razoável acreditar que ter uma pessoa de apoio na sala de procedimento também pode melhorar a experiência do paciente. No entanto, não há dados sobre a experiência e satisfação do paciente, pessoa de apoio e profissional de saúde com uma pessoa de apoio na sala de procedimento de abortamento.

Este estudo tem como objetivo explorar a experiência e a satisfação do paciente, pessoa de apoio e profissionais de saúde com o apoio social na sala de procedimento de aborto. Embora alguns provedores permitam uma pessoa de apoio na sala de procedimentos de aborto, nenhum estudo examinou formalmente os efeitos dessa prática.

Se este estudo demonstrar maior satisfação do paciente e menores percepções de dor e níveis de ansiedade em pacientes que têm apoio social na sala de procedimento de aborto na clínica, isso pode mudar os procedimentos padrão na sala de procedimento de aborto na clínica, permitindo experiências mais positivas do paciente .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

422

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes:

  • Qualquer paciente que apresente e consinta para dilatação e curetagem
  • Pacientes participantes com 17 anos ou menos devem ter um responsável legal para fornecer consentimento para participação, e o paciente deve fornecer consentimento
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito em inglês e cumprir todos os procedimentos do estudo

Pessoas de Apoio:

  • Qualquer pessoa com 18 anos ou mais que o paciente selecionar para acompanhar como pessoa de apoio
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito em inglês e cumprir todos os procedimentos do estudo

Prestadores de cuidados de saúde:

  • Qualquer equipe do centro de saúde que atende o paciente inscrito nos braços de intervenção e controle do estudo
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito em inglês e cumprir todos os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem acompanhante no local disposto a participar
  • Pacientes ou pessoas de apoio que não podem fornecer consentimento informado por escrito em inglês e cumprir todos os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo de participantes não experimentará a intervenção de ter uma pessoa de apoio de escolha da paciente para apoiá-la durante o aborto.
Experimental: Intervenção da Pessoa de Apoio
Este grupo de participantes experimentará a intervenção de ter uma pessoa de apoio de escolha do paciente para apoiá-los durante o procedimento de aborto.
A paciente participante terá um acompanhante de sua escolha para acompanhá-la durante o procedimento de abortamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 1 dia
Avaliando a ansiedade por meio do State Trait Anxiety Inventory (STAI)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Percebida
Prazo: 1 dia
Paciente Sujeito usará a Escala de Dor VAS para avaliar a dor percebida
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00019968

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção da Pessoa de Apoio

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