- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03227614
Przyjaciele/Rodzina w sali zabiegów aborcyjnych (FAIR) (FAIR)
Przyjaciele/rodzina w sali zabiegów aborcyjnych (FAIR): ocena poziomu bólu, zadowolenie pacjenta, personelu i osoby wspierającej z osoby wspierającej w sali zabiegów aborcyjnych: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu poznanie doświadczeń pacjentek, osób udzielających wsparcia i pracowników służby zdrowia oraz satysfakcji ze wsparcia społecznego w sali zabiegowej. Chociaż niektórzy usługodawcy dopuszczają osobę wspierającą w sali zabiegowej, żadne badanie nie zbadało formalnie skutków tej praktyki.
Jeśli to badanie wykaże wyższą satysfakcję pacjentów oraz niższe odczuwanie bólu i poziomu lęku u pacjentek, które mają wsparcie społeczne w sali do zabiegów aborcyjnych w klinice, może to zmienić standardowe procedury w sali do zabiegów aborcyjnych w klinice, umożliwiając bardziej pozytywne doświadczenia pacjentek .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla wielu kobiet aborcja jest złożonym przeżyciem emocjonalnym. Kobiety mające silne wsparcie społeczne ze strony partnera, przyjaciółki lub członka rodziny zgłaszają lepsze przystosowanie psychiczne. Podczas aborcji farmakologicznej pacjentki zgłaszały wysoki poziom satysfakcji, po części z powodu możliwości podzielenia się doświadczeniem z inną osobą. Podczas aborcji w klinice pacjentki zgłaszają niższy poziom lęku, gdy mają osobę wspierającą (partnera, współmałżonka, przyjaciela lub członka rodziny) na sali poaborcyjnej. Dodatkowo osoby wspierające wskazują na poczucie, że mogą skutecznie pocieszyć kobietę. W sali zabiegowej wsparcie douli ma pozytywny wpływ psychologiczny na pacjentki i zmniejsza zapotrzebowanie na dodatkowe środki wsparcia kliniki. Ponieważ wsparcie douli w sali zabiegów aborcyjnych oraz wsparcie społeczne w sali poaborcyjnej poprawiają doświadczenia pacjentów, można przypuszczać, że posiadanie osoby wspierającej w sali zabiegów również może poprawić doświadczenia pacjentów. Brak jest jednak danych na temat doświadczeń i satysfakcji pacjentki, osoby wspierającej oraz świadczeniodawcy z osoby wspierającej w sali zabiegowej.
Niniejsze badanie ma na celu poznanie doświadczeń pacjentek, osób udzielających wsparcia i pracowników służby zdrowia oraz satysfakcji ze wsparcia społecznego w sali zabiegowej. Chociaż niektórzy usługodawcy dopuszczają osobę wspierającą w sali zabiegowej, żadne badanie nie zbadało formalnie skutków tej praktyki.
Jeśli to badanie wykaże wyższą satysfakcję pacjentów oraz niższe odczuwanie bólu i poziomu lęku u pacjentek, które mają wsparcie społeczne w sali do zabiegów aborcyjnych w klinice, może to zmienić standardowe procedury w sali do zabiegów aborcyjnych w klinice, umożliwiając bardziej pozytywne doświadczenia pacjentek .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
- Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Każdy pacjent, który zgłasza się i wyraża zgodę na rozszerzenie i łyżeczkowanie
- Pacjenci uczestniczący w wieku 17 lat i młodsi muszą mieć zgodę opiekuna prawnego na udział, a pacjent musi wyrazić zgodę
- Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody w języku angielskim i przestrzegania wszystkich procedur badawczych
Osoby wspierające:
- Każda osoba w wieku 18 lat i starsza, którą pacjent wybierze jako osobę wspierającą
- Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody w języku angielskim i przestrzegania wszystkich procedur badawczych
Służby zdrowia:
- Każdy personel ośrodka zdrowia opiekujący się włączonym pacjentem zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej badania
- Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody w języku angielskim i przestrzegania wszystkich procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez osoby wspierającej na miejscu chętnej do udziału
- Pacjenci lub osoby wspierające, które nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody w języku angielskim i przestrzegają wszystkich procedur badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa uczestników nie doświadczy interwencji polegającej na posiadaniu wybranej przez pacjentkę osoby wspierającej wspierającej pacjentkę podczas aborcji.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja osoby wspierającej
Ta grupa uczestników doświadczy interwencji polegającej na posiadaniu wybranej przez pacjentkę osoby wspierającej, która będzie wspierać ich podczas procedury aborcji.
|
Pacjentka będzie miała wybraną przez siebie osobę wspierającą, która będzie jej towarzyszyć podczas zabiegu aborcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena lęku za pomocą Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany ból
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjent zastosuje skalę bólu VAS, aby ocenić odczuwany ból
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jensen MP, Miller L, Fisher LD. Assessment of pain during medical procedures: a comparison of three scales. Clin J Pain. 1998 Dec;14(4):343-9. doi: 10.1097/00002508-199812000-00012.
- Major B, Cozzarelli C, Sciacchitano AM, Cooper ML, Testa M, Mueller PM. Perceived social support, self-efficacy, and adjustment to abortion. J Pers Soc Psychol. 1990 Sep;59(3):452-63. doi: 10.1037//0022-3514.59.3.452.
- Kero A, Lalos A, Hogberg U, Jacobsson L. The male partner involved in legal abortion. Hum Reprod. 1999 Oct;14(10):2669-75. doi: 10.1093/humrep/14.10.2669.
- Kero A, Lalos A. Reactions and reflections in men, 4 and 12 months post-abortion. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2004 Jun;25(2):135-43. doi: 10.1080/01674820400000463.
- Kero A, Lalos A, Wulff M. Home abortion - experiences of male involvement. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2010 Aug;15(4):264-70. doi: 10.3109/13625187.2010.485257.
- Veiga MB, Lam M, Gemeinhardt C, Houlihan E, Fitzsimmons BP, Hodgson ZG. Social support in the post-abortion recovery room: evidence from patients, support persons and nurses in a Vancouver clinic. Contraception. 2011 Mar;83(3):268-73. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.019. Epub 2010 Sep 15.
- Chor J, Hill B, Martins S, Mistretta S, Patel A, Gilliam M. Doula support during first-trimester surgical abortion: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jan;212(1):45.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.052. Epub 2014 Jun 28.
- Krohne HW, Slangen KE. Influence of social support on adaptation to surgery. Health Psychol. 2005 Jan;24(1):101-5. doi: 10.1037/0278-6133.24.1.101.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00019968
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Interwencja osoby wspierającej
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan