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낙태 시술실에 있는 친구/가족(FAIR) (FAIR)

2019년 9월 4일 업데이트: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

낙태 시술실에 있는 친구/가족(FAIR): 통증 수준, 환자, 직원 및 지원인 만족도 평가 낙태 시술실 지원인에 대한 만족도: 무작위 통제 시험

본 연구는 낙태시술실 내 사회적 지지에 대한 환자, 지지자, 의료인의 경험과 만족도를 탐색하는 것을 목적으로 한다. 일부 제공자는 낙태 시술실에 보조인을 허용하지만, 이 관행의 효과를 공식적으로 조사한 연구는 없습니다.

본 연구가 원내 낙태 시술실에서 사회적 지지를 받는 환자의 환자 만족도가 높고 통증 및 불안에 대한 인식이 낮다면 원내 낙태 시술실의 표준 절차를 변경하여 보다 긍정적인 환자 경험을 제공할 수 있습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낙태는 많은 여성들에게 복잡하고 감정적인 경험입니다. 파트너, 친구 또는 가족으로부터 강력한 사회적 지원을 받는 여성은 더 나은 심리적 적응을 보고합니다. 약물 낙태 동안 환자들은 부분적으로 다른 사람과 경험을 공유할 수 있기 때문에 높은 만족도를 보고했습니다. 병원 내 낙태 중 환자는 낙태 후 회복실에 지원하는 사람(파트너, 배우자, 친구 또는 가족)이 있을 때 낮은 수준의 불안을 보고합니다. 또한 지원하는 사람은 여성을 성공적으로 위로할 수 있다는 느낌을 나타냅니다. 낙태 시술실에서 doula 지원은 환자에게 긍정적인 심리적 영향을 미치고 추가 클리닉 지원 리소스의 필요성을 줄입니다. 낙태 시술실에서의 둘라 지원과 낙태 후 회복실에서의 사회적 지원은 환자의 경험을 향상시키기 때문에 시술실에 지원자가 있는 것도 환자의 경험을 향상시킬 수 있다고 믿는 것이 타당합니다. 그러나 낙태 시술실에서 환자, 지원인, 의료 제공자의 경험 및 지원인 만족도에 대한 데이터는 없습니다.

본 연구는 낙태시술실 내 사회적 지지에 대한 환자, 지지자, 의료인의 경험과 만족도를 탐색하는 것을 목적으로 한다. 일부 제공자는 낙태 시술실에 보조인을 허용하지만, 이 관행의 효과를 공식적으로 조사한 연구는 없습니다.

본 연구가 원내 낙태 시술실에서 사회적 지지를 받는 환자의 환자 만족도가 높고 통증 및 불안에 대한 인식이 낮다면 원내 낙태 시술실의 표준 절차를 변경하여 보다 긍정적인 환자 경험을 제공할 수 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

422

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자:

  • 확장 및 소파술에 대해 제시하고 동의한 모든 환자
  • 17세 이하의 환자 참가자는 법적 보호자의 참여 동의가 있어야 하며, 환자가 동의해야 합니다.
  • 서면 동의서를 영어로 제공하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 능력

지원 담당자:

  • 환자가 보호자로 동행하기로 선택한 18세 이상의 모든 사람
  • 서면 동의서를 영어로 제공하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 능력

의료 서비스 제공자:

  • 연구의 개입 및 통제 부문 모두에서 등록된 환자를 담당하는 보건 센터 직원
  • 서면 동의서를 영어로 제공하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 참여 의사가 있는 현장 지원자가 없는 환자
  • 영어로 서면 동의서를 제공할 수 없고 모든 연구 절차를 준수할 수 없는 환자 또는 지원자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 참가자들은 환자가 낙태하는 동안 환자를 지원하기 위해 환자가 선택한 지원인을 갖는 개입을 경험하지 않을 것입니다.
실험적: 지원 담당자 개입
이 참여자는 낙태 시술 중에 환자가 선택한 지원자가 지원하는 개입을 경험할 것입니다.
행동: 지원 담당자 개입
환자 참여자는 낙태 시술 중에 자신이 선택한 지원자를 동반하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 1 일
STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 통한 불안 평가
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 통증
기간: 1 일
환자 피험자는 인지된 통증을 평가하기 위해 VAS 통증 척도를 사용합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00019968

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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