Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Друзья/семья в процедурном кабинете для абортов (FAIR) (FAIR)

4 сентября 2019 г. обновлено: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Друзья/семья в процедурном кабинете для аборта (FAIR): оценка уровня боли, удовлетворенность пациента, персонала и вспомогательного персонала вспомогательным лицом в процедурном кабинете для аборта: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на изучение опыта и удовлетворенности пациентов, лиц, оказывающих поддержку, и медицинских работников социальной поддержкой в ​​кабинете для проведения аборта. Несмотря на то, что некоторые поставщики медицинских услуг допускают присутствие лица, оказывающего поддержку, в кабинете для проведения аборта, ни в одном исследовании официально не изучались последствия этой практики.

Если это исследование продемонстрирует более высокую удовлетворенность пациентов и более низкий уровень восприятия боли и тревоги у пациентов, которые получают социальную поддержку в кабинете для проведения аборта в клинике, это может изменить стандартные процедуры в кабинете для проведения аборта в клинике, что позволит пациенткам получить более позитивный опыт. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аборт – это сложный эмоциональный опыт для многих женщин. Женщины, получающие сильную социальную поддержку от партнера, друга или члена семьи, сообщают о лучшей психологической адаптации. Во время медикаментозного аборта пациенты сообщали о высоком уровне удовлетворенности отчасти из-за возможности поделиться своим опытом с другим человеком. Во время аборта в клинике пациенты сообщают о более низком уровне беспокойства, когда у них есть поддерживающий человек (партнер, супруг, друг или член семьи) в палате восстановления после аборта. Кроме того, лица, оказывающие поддержку, указывают, что чувствуют, что могут успешно утешить женщину. В кабинете для абортов поддержка доул оказывает положительное психологическое воздействие на пациентов и снижает потребность в дополнительных ресурсах поддержки клиники. Поскольку поддержка доулы в процедурном кабинете аборта и социальная поддержка в реабилитационном кабинете после аборта улучшают впечатление пациента, разумно полагать, что наличие помощника в процедурном кабинете также может улучшить опыт пациента. Тем не менее, нет данных об опыте и удовлетворенности пациента, лица, оказывающего помощь, и поставщика медицинских услуг лицом, оказывающим помощь, в кабинете для проведения аборта.

Это исследование направлено на изучение опыта и удовлетворенности пациентов, лиц, оказывающих поддержку, и медицинских работников социальной поддержкой в ​​кабинете для проведения аборта. Несмотря на то, что некоторые поставщики медицинских услуг допускают присутствие лица, оказывающего поддержку, в кабинете для проведения аборта, ни в одном исследовании официально не изучались последствия этой практики.

Если это исследование продемонстрирует более высокую удовлетворенность пациентов и более низкий уровень восприятия боли и тревоги у пациентов, которые получают социальную поддержку в кабинете для проведения аборта в клинике, это может изменить стандартные процедуры в кабинете для проведения аборта в клинике, что позволит пациенткам получить более позитивный опыт. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

422

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • Любой пациент, который представляет и соглашается на дилатацию и кюретаж
  • Участники-пациенты 17 лет и младше должны иметь законного опекуна, дающего согласие на участие, и пациент должен дать согласие.
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие на английском языке и соблюдать все процедуры исследования

Вспомогательные лица:

  • Любое лицо в возрасте 18 лет и старше, которого пациент выбирает для сопровождения в качестве лица, оказывающего поддержку.
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие на английском языке и соблюдать все процедуры исследования

Поставщики медицинских услуг:

  • Любой персонал медицинского центра, посещающий зарегистрированного пациента как в интервенционной, так и в контрольной группах исследования.
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие на английском языке и соблюдать все процедуры исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты без лица поддержки на месте, желающие участвовать
  • Пациенты или вспомогательные лица, которые не могут предоставить письменное информированное согласие на английском языке и соблюдать все процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Эта группа участников не будет подвергаться вмешательству, когда лицо, выбранное пациенткой, поддерживает пациентку во время аборта.
Экспериментальный: Вмешательство вспомогательного персонала
Эта группа участников испытает вмешательство человека, которого выберет пациент, который будет поддерживать их во время процедуры аборта.
Поведенческий: Вмешательство вспомогательного персонала
Во время процедуры аборта пациентка будет иметь помощника по своему выбору.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день
Оценка тревожности с помощью опросника State Trait Anxiety Inventory (STAI)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: 1 день
Пациент Субъект будет использовать шкалу боли VAS для оценки воспринимаемой боли.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00019968

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство вспомогательного персонала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться