Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Amici/famiglia nella sala delle procedure di aborto (FAIR) (FAIR)

Amici/famiglia nella sala delle procedure di aborto (FAIR): valutazione del livello di dolore, della soddisfazione del paziente, del personale e della persona di supporto con la persona di supporto nella sala delle procedure di aborto: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a esplorare l'esperienza e la soddisfazione del paziente, della persona di supporto e degli operatori sanitari per il supporto sociale nella sala delle procedure di aborto. Sebbene alcuni fornitori consentano una persona di supporto nella stanza della procedura di aborto, nessuno studio ha esaminato formalmente gli effetti di questa pratica.

Se questo studio dimostra una maggiore soddisfazione del paziente e una minore percezione del dolore e dei livelli di ansia nei pazienti che hanno supporto sociale nella sala delle procedure di aborto in clinica, ciò potrebbe cambiare le procedure standard nella sala delle procedure di aborto in clinica, consentendo esperienze più positive per i pazienti .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Avere un aborto è un'esperienza emotiva complessa per molte donne. Le donne con un forte sostegno sociale, da un partner, un amico o un familiare, riferiscono un migliore adattamento psicologico. Durante l'aborto farmacologico, i pazienti hanno riportato alti livelli di soddisfazione, in parte, per la possibilità di condividere l'esperienza con un'altra persona. Durante l'aborto in clinica, i pazienti riferiscono livelli di ansia inferiori quando hanno una persona di supporto (partner, coniuge, amico o familiare) nella sala di recupero post-aborto. Inoltre, le persone di supporto indicano la sensazione di poter confortare con successo la donna. Nella sala delle procedure di aborto, il supporto della doula ha un impatto psicologico positivo sui pazienti e riduce la necessità di ulteriori risorse di supporto clinico. Poiché il supporto della doula nella sala delle procedure di aborto e il supporto sociale nella sala di recupero post-aborto migliorano l'esperienza del paziente, è ragionevole credere che avere una persona di supporto nella sala delle procedure possa anche migliorare l'esperienza del paziente. Tuttavia, non ci sono dati sull'esperienza e la soddisfazione del paziente, della persona di supporto e dell'operatore sanitario nei confronti di una persona di supporto nella sala delle procedure di aborto.

Questo studio mira a esplorare l'esperienza e la soddisfazione del paziente, della persona di supporto e degli operatori sanitari per il supporto sociale nella sala delle procedure di aborto. Sebbene alcuni fornitori consentano una persona di supporto nella stanza della procedura di aborto, nessuno studio ha esaminato formalmente gli effetti di questa pratica.

Se questo studio dimostra una maggiore soddisfazione del paziente e una minore percezione del dolore e dei livelli di ansia nei pazienti che hanno supporto sociale nella sala delle procedure di aborto in clinica, ciò potrebbe cambiare le procedure standard nella sala delle procedure di aborto in clinica, consentendo esperienze più positive per i pazienti .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

422

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Qualsiasi paziente che si presenti e acconsenta alla dilatazione e al raschiamento
  • I pazienti partecipanti di età pari o inferiore a 17 anni devono avere un tutore legale che fornisca il consenso per la partecipazione e il paziente deve fornire il consenso
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto in inglese e rispettare tutte le procedure dello studio

Persone di supporto:

  • Qualsiasi persona di età pari o superiore a 18 anni che il paziente sceglie di accompagnare come persona di supporto
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto in inglese e rispettare tutte le procedure dello studio

Fornitori di servizi sanitari:

  • Qualsiasi personale del centro sanitario che si occupa del paziente arruolato sia nel braccio di intervento che in quello di controllo dello studio
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto in inglese e rispettare tutte le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza una persona di supporto in loco disposta a partecipare
  • Pazienti o persone di supporto che non sono in grado di fornire il consenso informato scritto in inglese e rispettare tutte le procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Questo braccio di partecipanti non sperimenterà l'intervento di avere una persona di supporto a scelta del paziente che sostenga il paziente durante l'aborto.
Sperimentale: Intervento della persona di supporto
Questo braccio di partecipanti sperimenterà l'intervento di avere una persona di supporto scelta dal paziente che li supporti durante la loro procedura di aborto.
La paziente partecipante avrà una persona di supporto di sua scelta che la accompagnerà durante la sua procedura di aborto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione dell'ansia attraverso lo State Trait Anxiety Inventory (STAI)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore percepito
Lasso di tempo: 1 giorno
Il soggetto paziente prenderà la scala del dolore VAS per valutare il dolore percepito
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00019968

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Intervento della persona di supporto

3
Sottoscrivi