- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03227614
Amici/famiglia nella sala delle procedure di aborto (FAIR) (FAIR)
Amici/famiglia nella sala delle procedure di aborto (FAIR): valutazione del livello di dolore, della soddisfazione del paziente, del personale e della persona di supporto con la persona di supporto nella sala delle procedure di aborto: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a esplorare l'esperienza e la soddisfazione del paziente, della persona di supporto e degli operatori sanitari per il supporto sociale nella sala delle procedure di aborto. Sebbene alcuni fornitori consentano una persona di supporto nella stanza della procedura di aborto, nessuno studio ha esaminato formalmente gli effetti di questa pratica.
Se questo studio dimostra una maggiore soddisfazione del paziente e una minore percezione del dolore e dei livelli di ansia nei pazienti che hanno supporto sociale nella sala delle procedure di aborto in clinica, ciò potrebbe cambiare le procedure standard nella sala delle procedure di aborto in clinica, consentendo esperienze più positive per i pazienti .
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Avere un aborto è un'esperienza emotiva complessa per molte donne. Le donne con un forte sostegno sociale, da un partner, un amico o un familiare, riferiscono un migliore adattamento psicologico. Durante l'aborto farmacologico, i pazienti hanno riportato alti livelli di soddisfazione, in parte, per la possibilità di condividere l'esperienza con un'altra persona. Durante l'aborto in clinica, i pazienti riferiscono livelli di ansia inferiori quando hanno una persona di supporto (partner, coniuge, amico o familiare) nella sala di recupero post-aborto. Inoltre, le persone di supporto indicano la sensazione di poter confortare con successo la donna. Nella sala delle procedure di aborto, il supporto della doula ha un impatto psicologico positivo sui pazienti e riduce la necessità di ulteriori risorse di supporto clinico. Poiché il supporto della doula nella sala delle procedure di aborto e il supporto sociale nella sala di recupero post-aborto migliorano l'esperienza del paziente, è ragionevole credere che avere una persona di supporto nella sala delle procedure possa anche migliorare l'esperienza del paziente. Tuttavia, non ci sono dati sull'esperienza e la soddisfazione del paziente, della persona di supporto e dell'operatore sanitario nei confronti di una persona di supporto nella sala delle procedure di aborto.
Questo studio mira a esplorare l'esperienza e la soddisfazione del paziente, della persona di supporto e degli operatori sanitari per il supporto sociale nella sala delle procedure di aborto. Sebbene alcuni fornitori consentano una persona di supporto nella stanza della procedura di aborto, nessuno studio ha esaminato formalmente gli effetti di questa pratica.
Se questo studio dimostra una maggiore soddisfazione del paziente e una minore percezione del dolore e dei livelli di ansia nei pazienti che hanno supporto sociale nella sala delle procedure di aborto in clinica, ciò potrebbe cambiare le procedure standard nella sala delle procedure di aborto in clinica, consentendo esperienze più positive per i pazienti .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33617
- Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Qualsiasi paziente che si presenti e acconsenta alla dilatazione e al raschiamento
- I pazienti partecipanti di età pari o inferiore a 17 anni devono avere un tutore legale che fornisca il consenso per la partecipazione e il paziente deve fornire il consenso
- Capacità di fornire il consenso informato scritto in inglese e rispettare tutte le procedure dello studio
Persone di supporto:
- Qualsiasi persona di età pari o superiore a 18 anni che il paziente sceglie di accompagnare come persona di supporto
- Capacità di fornire il consenso informato scritto in inglese e rispettare tutte le procedure dello studio
Fornitori di servizi sanitari:
- Qualsiasi personale del centro sanitario che si occupa del paziente arruolato sia nel braccio di intervento che in quello di controllo dello studio
- Capacità di fornire il consenso informato scritto in inglese e rispettare tutte le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza una persona di supporto in loco disposta a partecipare
- Pazienti o persone di supporto che non sono in grado di fornire il consenso informato scritto in inglese e rispettare tutte le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Questo braccio di partecipanti non sperimenterà l'intervento di avere una persona di supporto a scelta del paziente che sostenga il paziente durante l'aborto.
|
|
Sperimentale: Intervento della persona di supporto
Questo braccio di partecipanti sperimenterà l'intervento di avere una persona di supporto scelta dal paziente che li supporti durante la loro procedura di aborto.
|
La paziente partecipante avrà una persona di supporto di sua scelta che la accompagnerà durante la sua procedura di aborto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ansia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valutazione dell'ansia attraverso lo State Trait Anxiety Inventory (STAI)
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore percepito
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il soggetto paziente prenderà la scala del dolore VAS per valutare il dolore percepito
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jensen MP, Miller L, Fisher LD. Assessment of pain during medical procedures: a comparison of three scales. Clin J Pain. 1998 Dec;14(4):343-9. doi: 10.1097/00002508-199812000-00012.
- Major B, Cozzarelli C, Sciacchitano AM, Cooper ML, Testa M, Mueller PM. Perceived social support, self-efficacy, and adjustment to abortion. J Pers Soc Psychol. 1990 Sep;59(3):452-63. doi: 10.1037//0022-3514.59.3.452.
- Kero A, Lalos A, Hogberg U, Jacobsson L. The male partner involved in legal abortion. Hum Reprod. 1999 Oct;14(10):2669-75. doi: 10.1093/humrep/14.10.2669.
- Kero A, Lalos A. Reactions and reflections in men, 4 and 12 months post-abortion. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2004 Jun;25(2):135-43. doi: 10.1080/01674820400000463.
- Kero A, Lalos A, Wulff M. Home abortion - experiences of male involvement. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2010 Aug;15(4):264-70. doi: 10.3109/13625187.2010.485257.
- Veiga MB, Lam M, Gemeinhardt C, Houlihan E, Fitzsimmons BP, Hodgson ZG. Social support in the post-abortion recovery room: evidence from patients, support persons and nurses in a Vancouver clinic. Contraception. 2011 Mar;83(3):268-73. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.019. Epub 2010 Sep 15.
- Chor J, Hill B, Martins S, Mistretta S, Patel A, Gilliam M. Doula support during first-trimester surgical abortion: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jan;212(1):45.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.052. Epub 2014 Jun 28.
- Krohne HW, Slangen KE. Influence of social support on adaptation to surgery. Health Psychol. 2005 Jan;24(1):101-5. doi: 10.1037/0278-6133.24.1.101.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00019968
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Prove cliniche su Dolore
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