- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03227614
Ystävät/perhe aborttihuoneessa (FAIR) (FAIR)
Ystävät/perhe aborttitoimenpiteen huoneessa (FAIR): Kivun tason, potilaan, henkilökunnan ja tukihenkilön tyytyväisyyden arviointi aborttitoimenpiteen tukihenkilöön: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaan, tukihenkilön ja terveydenhuollon tarjoajien kokemusta ja tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen aborttihoitohuoneessa. Vaikka jotkut palveluntarjoajat sallivat tukihenkilön aborttihuoneeseen, ei missään tutkimuksessa ole virallisesti tutkittu tämän käytännön vaikutuksia.
Jos tämä tutkimus osoittaa korkeamman potilastyytyväisyyden ja alhaisemman käsityksen kivusta ja ahdistuneisuudesta potilailla, joilla on sosiaalista tukea kliinisen abortin toimenpidehuoneessa, tämä voi muuttaa kliinisen aborttihoitohuoneen vakiomenettelyjä, mikä mahdollistaa positiivisemman potilaskokemuksen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Abortti on monille naisille monimutkainen tunnekokemus. Naiset, joilla on vahva sosiaalinen tuki kumppanilta, ystävältä tai perheenjäseneltä, raportoivat paremmasta psykologisesta sopeutumisesta. Lääkeabortin aikana potilaat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä, osittain siksi, että he pystyivät jakamaan kokemuksensa toisen henkilön kanssa. Klinikalla tehdyn abortin aikana potilaat raportoivat vähemmän ahdistuneisuudestaan, kun heillä on tukihenkilö (kumppani, puoliso, ystävä tai perheenjäsen) abortin jälkeisessä toipumishuoneessa. Lisäksi tukihenkilöt ilmaisevat tuntevansa voivansa lohduttaa naista. Aborttihoitohuoneessa doula-tuella on positiivinen psykologinen vaikutus potilaisiin ja se vähentää klinikan lisäresurssien tarvetta. Koska doula-tuki aborttihoitohuoneessa ja sosiaalinen tuki abortin jälkeisessä toipumishuoneessa parantavat potilaskokemusta, on perusteltua uskoa, että tukihenkilön käyttö leikkaussalissa voi myös parantaa potilaskokemusta. Potilaan, tukihenkilön ja terveydenhuollon tarjoajan kokemuksesta ja tyytyväisyydestä tukihenkilöön aborttihoitohuoneessa ei kuitenkaan ole tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaan, tukihenkilön ja terveydenhuollon tarjoajien kokemusta ja tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen aborttihoitohuoneessa. Vaikka jotkut palveluntarjoajat sallivat tukihenkilön aborttihuoneeseen, ei missään tutkimuksessa ole virallisesti tutkittu tämän käytännön vaikutuksia.
Jos tämä tutkimus osoittaa korkeamman potilastyytyväisyyden ja alhaisemman käsityksen kivusta ja ahdistuneisuudesta potilailla, joilla on sosiaalista tukea kliinisen abortin toimenpidehuoneessa, tämä voi muuttaa kliinisen aborttihoitohuoneen vakiomenettelyjä, mikä mahdollistaa positiivisemman potilaskokemuksen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
- Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Jokainen potilas, joka esiintyy ja suostuu laajennukseen ja kyretaatioon
- 17-vuotiailla ja sitä nuoremmilla osallistujilla tulee olla laillinen huoltaja, joka antaa suostumuksensa osallistumiseen, ja potilaan tulee antaa suostumus
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi ja noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä
Tukihenkilöt:
- Jokainen 18 vuotta täyttänyt henkilö, jonka potilas valitsee mukaansa tukihenkilökseen
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi ja noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä
Terveydenhuollon tarjoajat:
- Kaikki terveyskeskuksen henkilökunta, joka hoitaa potilasta sekä tutkimuksen interventio- että kontrollihaaroissa
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi ja noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole paikan päällä olevaa tukihenkilöä, ovat valmiita osallistumaan
- Potilaat tai tukihenkilöt, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi ja noudattavat kaikkia tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä osallistujaryhmä ei koe väliintuloa, jossa potilaan valitsema tukihenkilö tukee potilasta abortin aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Tukihenkilön interventio
Tämä osallistujaryhmä kokee väliintulon, jossa potilaan valitsema tukihenkilö tukee heitä aborttitoimenpiteen aikana.
|
Potilaalla on hänen valitsemansa tukihenkilö mukana abortin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ahdistuneisuuden arviointi State Trait Anxiety Inventory (STAI) -kartoituksen avulla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnettu kipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilas ottaa VAS-kipuasteikon arvioidakseen havaitun kivun
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jensen MP, Miller L, Fisher LD. Assessment of pain during medical procedures: a comparison of three scales. Clin J Pain. 1998 Dec;14(4):343-9. doi: 10.1097/00002508-199812000-00012.
- Major B, Cozzarelli C, Sciacchitano AM, Cooper ML, Testa M, Mueller PM. Perceived social support, self-efficacy, and adjustment to abortion. J Pers Soc Psychol. 1990 Sep;59(3):452-63. doi: 10.1037//0022-3514.59.3.452.
- Kero A, Lalos A, Hogberg U, Jacobsson L. The male partner involved in legal abortion. Hum Reprod. 1999 Oct;14(10):2669-75. doi: 10.1093/humrep/14.10.2669.
- Kero A, Lalos A. Reactions and reflections in men, 4 and 12 months post-abortion. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2004 Jun;25(2):135-43. doi: 10.1080/01674820400000463.
- Kero A, Lalos A, Wulff M. Home abortion - experiences of male involvement. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2010 Aug;15(4):264-70. doi: 10.3109/13625187.2010.485257.
- Veiga MB, Lam M, Gemeinhardt C, Houlihan E, Fitzsimmons BP, Hodgson ZG. Social support in the post-abortion recovery room: evidence from patients, support persons and nurses in a Vancouver clinic. Contraception. 2011 Mar;83(3):268-73. doi: 10.1016/j.contraception.2010.07.019. Epub 2010 Sep 15.
- Chor J, Hill B, Martins S, Mistretta S, Patel A, Gilliam M. Doula support during first-trimester surgical abortion: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jan;212(1):45.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.052. Epub 2014 Jun 28.
- Krohne HW, Slangen KE. Influence of social support on adaptation to surgery. Health Psychol. 2005 Jan;24(1):101-5. doi: 10.1037/0278-6133.24.1.101.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00019968
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Tukihenkilön interventio
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneEi vielä rekrytointiaKestävyysharjoitteluRanska
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPalliatiivinen hoitoTanska
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrytointi
-
Anne-Sophie BrazeauCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | Progressiivinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)PeruutettuSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat