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中絶処置室にいる友人/家族 (FAIR) (FAIR)

2019年9月4日 更新者：Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

中絶処置室の友人/家族 (FAIR): 痛みのレベル、患者、スタッフ、およびサポート担当者の中絶処置室のサポート担当者の満足度の評価: ランダム化対照試験

この研究は、中絶処置室における社会的支援に対する患者、支援者、医療従事者の経験と満足度を調査することを目的としています。 一部の医療提供者は中絶処置室にサポート担当者の同席を許可していますが、この行為の影響を正式に調査した研究はありません。

この研究で、クリニックの中絶処置室で社会的支援を受けている患者の患者満足度が高く、痛みや不安のレベルの認識が低いことが実証されれば、クリニックの中絶処置室での標準的な手順が変わり、より前向きな患者体験が可能になる可能性があります。 。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

中絶は多くの女性にとって複雑な感情的な経験です。 パートナー、友人、家族からの強力な社会的サポートを受けた女性は、心理的適応が良好であると報告しています。 薬による中絶の際、患者はその経験を他の人と共有できたこともあり、高い満足度を報告しました。 クリニックでの中絶中、患者は中絶後の回復室にサポート者（パートナー、配偶者、友人、家族）がいると不安が軽減されると報告します。 さらに、サポート担当者は、女性をうまく慰めることができると感じていることを示しています。 中絶処置室では、ドゥーラのサポートは患者に心理的にプラスの影響を与え、追加のクリニックサポートリソースの必要性を減らします。 中絶処置室でのドゥーラのサポートと中絶後の回復室での社会的サポートは患者体験を向上させるため、手術室にサポート担当者を配置することで患者体験も向上する可能性があると考えるのは合理的です。 しかし、中絶処置室における患者、サポート担当者、医療提供者の経験とサポート担当者に対する満足度に関するデータはありません。

この研究は、中絶処置室における社会的支援に対する患者、支援者、医療従事者の経験と満足度を調査することを目的としています。 一部の医療提供者は中絶処置室にサポート担当者の同席を許可していますが、この行為の影響を正式に調査した研究はありません。

この研究で、クリニックの中絶処置室で社会的支援を受けている患者の患者満足度が高く、痛みや不安のレベルの認識が低いことが実証されれば、クリニックの中絶処置室での標準的な手順が変わり、より前向きな患者体験が可能になる可能性があります。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

422

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

忍耐：

  • 拡張および掻爬術を提示し、同意したすべての患者
  • 17 歳以下の患者参加者は、法定後見人による参加の同意が必要であり、患者も同意する必要があります。
  • 英語で書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究手順に従う能力

サポート担当者:

  • 患者がサポート者として選択した18歳以上の人
  • 英語で書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究手順に従う能力

医療提供者:

  • 研究の介入群と対照群の両方で登録患者を担当する保健センターのスタッフ
  • 英語で書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究手順に従う能力

除外基準:

  • 現場にサポート担当者がいない患者が参加に意欲的
  • 英語で書面によるインフォームドコンセントを提供できず、すべての研究手順に従うことができない患者または支援者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
この参加者は、中絶中に患者が選んだサポート担当者に患者をサポートしてもらう介入を経験しません。
実験的：サポート担当者の介入
この参加者は、中絶処置中に患者が選んだサポート担当者にサポートしてもらうという介入を体験します。
行動：サポート担当者の介入
患者参加者には、中絶処置中に自分が選んだサポート担当者が付き添ってもらいます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠：1日
State Trait Anxiety Inventory (STAI) による不安の評価
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚される痛み
時間枠：1日
患者対象はVAS疼痛スケールを使用して知覚される痛みを評価します
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月18日

一次修了 (実際)

2018年4月5日

研究の完了 (実際)

2018年4月5日

試験登録日

最初に提出

2017年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月20日

最初の投稿 (実際)

2017年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月4日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00019968

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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