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Amis/famille dans la salle de procédure d'avortement (FAIR) (FAIR)

4 septembre 2019 mis à jour par: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Amis/famille dans la salle de procédure d'avortement (FAIR) : évaluation du niveau de douleur, de la satisfaction du patient, du personnel et de la personne de soutien à l'égard de la personne de soutien dans la salle de procédure d'avortement : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à explorer l'expérience et la satisfaction des patients, des personnes de soutien et des prestataires de soins de santé à l'égard du soutien social dans la salle de procédure d'avortement. Bien que certains prestataires autorisent une personne de soutien dans la salle de procédure d'avortement, aucune étude n'a formellement examiné les effets de cette pratique.

Si cette étude démontre une plus grande satisfaction des patients et une perception plus faible des niveaux de douleur et d'anxiété chez les patients qui bénéficient d'un soutien social dans la salle d'avortement en clinique, cela pourrait modifier les procédures standard dans la salle d'avortement en clinique, permettant des expériences plus positives pour les patients .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avoir un avortement est une expérience émotionnelle complexe pour de nombreuses femmes. Les femmes bénéficiant d'un fort soutien social, d'un partenaire, d'un ami ou d'un membre de la famille, rapportent une meilleure adaptation psychologique. Pendant l'avortement médicamenteux, les patientes ont signalé des niveaux de satisfaction élevés, en partie parce qu'elles pouvaient partager l'expérience avec une autre personne. Lors d'un avortement en clinique, les patientes signalent des niveaux d'anxiété plus faibles lorsqu'elles ont une personne de soutien (partenaire, conjoint, ami ou membre de la famille) dans la salle de réveil post-avortement. De plus, les personnes de soutien indiquent avoir le sentiment qu'elles peuvent réussir à réconforter la femme. Dans la salle de procédure d'avortement, le soutien de la doula a un impact psychologique positif sur les patientes et réduit le besoin de ressources supplémentaires de soutien clinique. Étant donné que le soutien de la doula dans la salle de procédure d'avortement et le soutien social dans la salle de réveil post-avortement améliorent l'expérience du patient, il est raisonnable de croire qu'avoir une personne de soutien dans la salle de procédure peut également améliorer l'expérience du patient. Cependant, il n'y a pas de données sur l'expérience et la satisfaction du patient, de la personne de soutien et du fournisseur de soins de santé avec une personne de soutien dans la salle de procédure d'avortement.

Cette étude vise à explorer l'expérience et la satisfaction des patients, des personnes de soutien et des prestataires de soins de santé à l'égard du soutien social dans la salle de procédure d'avortement. Bien que certains prestataires autorisent une personne de soutien dans la salle de procédure d'avortement, aucune étude n'a formellement examiné les effets de cette pratique.

Si cette étude démontre une plus grande satisfaction des patients et une perception plus faible des niveaux de douleur et d'anxiété chez les patients qui bénéficient d'un soutien social dans la salle d'avortement en clinique, cela pourrait modifier les procédures standard dans la salle d'avortement en clinique, permettant des expériences plus positives pour les patients .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

422

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

  • Tout patient qui se présente et consent à la dilatation et au curetage
  • Les patients participants de 17 ans et moins doivent avoir un tuteur légal qui consent à participer, et le patient doit donner son consentement
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit en anglais et à se conformer à toutes les procédures d'étude

Personnes de soutien :

  • Toute personne de 18 ans et plus que le patient choisit d'accompagner en tant que personne de soutien
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit en anglais et à se conformer à toutes les procédures d'étude

Les fournisseurs de soins de santé:

  • Tout membre du personnel du centre de santé s'occupant du patient inscrit dans les bras d'intervention et de contrôle de l'étude
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit en anglais et à se conformer à toutes les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients sans personne de soutien sur place désireux de participer
  • Patients ou personnes de soutien qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé écrit en anglais et de se conformer à toutes les procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras de participantes ne subira pas l'intervention d'avoir une personne de soutien du choix de la patiente qui soutiendra la patiente pendant son avortement.
Expérimental: Intervention de la personne de soutien
Ce bras de participants expérimentera l'intervention d'une personne de soutien au choix de la patiente qui les soutiendra pendant leur procédure d'avortement.
Comportemental: Intervention de la personne de soutien
La patiente participante se fera accompagner par une personne de soutien de son choix lors de sa procédure d'avortement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Un jour
Évaluer l'anxiété à l'aide du State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur perçue
Délai: Un jour
Le sujet patient prendra l'échelle de douleur VAS pour évaluer la douleur perçue
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00019968

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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