Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venner/familie i abortrom (FAIR) (FAIR)

4. september 2019 oppdatert av: Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Venner/familie i abortrom (FAIR): Vurdere smertenivå, pasient, ansatte og støttepersons tilfredshet med støtteperson i abortrom: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å utforske pasient, støtteperson og helsepersonells erfaring og tilfredshet med sosial støtte i abortprosedyrerommet. Selv om noen tilbydere tillater en støtteperson i abortprosedyrerommet, har ingen studie formelt undersøkt effekten av denne praksisen.

Hvis denne studien viser høyere pasienttilfredshet og lavere oppfatning av smerte- og angstnivåer hos pasienter som har sosial støtte i det klinikke abortprosedyrerommet, kan dette endre standardprosedyrene i det klinikkbare abortprosedyrerommet, noe som gir mer positive pasientopplevelser .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å ta abort er en komplisert følelsesmessig opplevelse for mange kvinner. Kvinner med sterk sosial støtte, fra en partner, venn eller familiemedlem, rapporterer om bedre psykologisk tilpasning. Under medisinabort rapporterte pasienter høye tilfredshetsnivåer, delvis på grunn av å kunne dele opplevelsen med en annen person. Under klinikk abort rapporterer pasienter lavere nivåer av angst når de har en støtteperson (partner, ektefelle, venn eller familiemedlem) i utvinningsrommet etter abort. I tillegg indikerer støttepersoner at de føler at de kan trøste kvinnen. I abortprosedyrerommet har doulastøtte en positiv psykologisk innvirkning på pasientene og reduserer behovet for ytterligere klinikkstøtteressurser. Fordi doulastøtte på inngrepsrommet for abort og sosial støtte i utvinningsrommet etter abort forbedrer pasientopplevelsen, er det rimelig å tro at det å ha en støtteperson på inngrepsrommet også kan forbedre pasientopplevelsen. Det finnes imidlertid ingen data om pasientens, støttepersonens og helsepersonells erfaring og tilfredshet med en støtteperson i abortprosedyrerommet.

Denne studien tar sikte på å utforske pasient, støtteperson og helsepersonells erfaring og tilfredshet med sosial støtte i abortprosedyrerommet. Selv om noen tilbydere tillater en støtteperson i abortprosedyrerommet, har ingen studie formelt undersøkt effekten av denne praksisen.

Hvis denne studien viser høyere pasienttilfredshet og lavere oppfatning av smerte- og angstnivåer hos pasienter som har sosial støtte i det klinikke abortprosedyrerommet, kan dette endre standardprosedyrene i det klinikkbare abortprosedyrerommet, noe som gir mer positive pasientopplevelser .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

422

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33617
        • Planned Parentehood of Southwest and Central Florida (PPSWCF)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • Enhver pasient som presenterer og samtykker til utvidelse og curettage
  • Pasientdeltakere 17 år og yngre må ha en juridisk verge som gir samtykke for deltakelse, og pasienten må gi samtykke
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke på engelsk og overholde alle studieprosedyrer

Støttepersoner:

  • Enhver person 18 år og eldre som pasienten velger å følge som sin støtteperson
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke på engelsk og overholde alle studieprosedyrer

Helsepersonell:

  • Eventuelt helsestasjonsansatte som ivaretar den registrerte pasienten i både intervensjons- og kontrollarmer av studien
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke på engelsk og overholde alle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten støtteperson på stedet villige til å delta
  • Pasienter eller støttepersoner som ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke på engelsk og overholder alle studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen av deltakere vil ikke oppleve intervensjonen med å ha en støtteperson etter pasientens valg støtte pasienten under abort.
Eksperimentell: Støttepersonintervensjon
Denne armen av deltakere vil oppleve intervensjonen ved å ha en støtteperson etter pasientens valg støtte dem under abortprosedyren.
Atferdsmessig: Støttepersonintervensjon
Pasientdeltakeren vil ha en støtteperson etter eget valg følge henne under abortprosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av angst gjennom State Trait Anxiety Inventory (STAI)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd smerte
Tidsramme: 1 dag
Pasienten vil ta VAS Pain Scale for å evaluere opplevd smerte
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Planned Parenthood of Southwest and Central Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00019968

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Støttepersonintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere