A Kinect-alapú számítógépes játékok hatásainak megtervezése és értékelése krónikus stroke-os betegek U/E-képzésében
A Kinect-alapú számítógépes játékok megvalósíthatóságának, hatásainak megtervezése és értékelése krónikus stroke-os betegek felső végtagfunkcióinak rehabilitációjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyakorlaton alapuló számítógépes játékok megkönnyíthetik a nagy volumenű komplex feladatok gyakorlását, javíthatják a mozgás visszajelzését és növelhetik a résztvevők motivációját. Ezeket a hatásokat a szokásos rehabilitációs terápiával nehéz elérni. A Kinect rendszer egy kamera alapú vezérlő, amellyel a játékos testmozgással közvetlenül irányíthatja a játékot anélkül, hogy kézi vezérlőkre lenne szüksége. A Kinect használata mozgásrögzítésre egy megvalósítható módja annak, hogy segítse azokat a betegeket, akiknek nehézséget okoz a kontrollerek kézben tartása az exergas játékokban. A Scratch 2.0 az MIT Media Laboratory gyerekeknek szóló programozási nyelve. Könnyen használható játéktervezéshez. A Kinect2Scratch lehetővé teszi a Microsoft Kinect vezérlőről származó adatok elküldését a Scratch-nek, ami azt jelenti, hogy a játékprogramok mozgásvezérléssel is tervezhetők. A tanulmány célja az volt, hogy i) Scratch és Kinect rendszert használó exergame-ok fejlesztése a felső végtagi funkciók edzésére stroke-os betegeknél; és ii) a játék megvalósíthatóságának és hatásainak tesztelése krónikus stroke-ban szenvedő betegek csoportján.
Ez a program két éven belül megvalósul. Az első év során a kutatók több olyan gyakorlati játékot terveznek, amelyek alkalmasak stroke-os betegek felső végtagi funkcióinak edzésére. A nyomozók több szakértői megbeszélést tartanak, amelyeken fiziáterek, foglalkozási terapeuták és mérnökök vesznek részt a játék megtervezésében. A játék prototípusának elkészítésekor a nyomozók két-négy stroke-os beteget hívnak meg, hogy teszteljék a játékot. A játék tervezése addig fog elkészülni, amíg a betegek és a terapeuták meg nem felelnek a tervnek.
A 2. év során a kutatók kísérleti randomizált kontrollpróbával tesztelik az exergames megvalósíthatóságát és hatásait. A kutatók 60 krónikus stroke-ban szenvedő beteget vesznek fel, akiket egy rehabilitációs osztályra vesznek fel ambuláns rehabilitáció céljából, és véletlenszerűen besorolják a résztvevőket a kísérleti vagy kontrollcsoportba. Minden résztvevő rutinszerűen PT és OT képzésben részesül. Az exergames vagy a hagyományos OT kiegészítő beavatkozás 8 hétig, heti 3, legfeljebb 30 perces edzéssel történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke vagy korábbi stroke jelentős maradék motoros károsodás nélkül
- 3 hónappal a stroke után
- Károsodott kar motoros funkciója Brunnstrom 3-5
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- súlyos kognitív károsodás, amelyet 20-nál kisebb értékben határoztak meg a Mini Mental State vizsgálaton
- látászavarok vagy elhanyagolás, amely korlátozza a kezelési rendnek való megfelelést
- ortopédiai probléma vagy más neurológiai diagnózis, amely az UE működési zavarát okozza.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt betegek a Kinect segítségével végzett exergames edzéseken vesznek részt.
A felügyelt OT különböző játékokat választ a páciens igényeinek és képességeinek megfelelően.
A terápia során a betegek ülő helyzetben vannak.
A játékprogramot módosítani fogják, ha a betegek javulnak.
30 perces exergames tréning után a résztvevők 30 perces hagyományos foglalkozási terápiát kapnak.
|
Vegyen részt Kinect játékok képzésén 30 percig.
3 szakasz van 1 hétig; a beavatkozási időszak 8 hét lesz
A betegek személyre szabott hagyományos edzést kapnak, amely hasonló mozgásból és adagolásból áll, a hagyományos eszközök, például mászórúd használatával.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek személyre szabott hagyományos foglalkozási terápiát kapnak, amely hasonló mozgásból és dózisból áll, mint a kísérleti csoport hagyományos eszközökkel, például mászórúddal.
|
A betegek személyre szabott hagyományos edzést kapnak, amely hasonló mozgásból és adagolásból áll, a hagyományos eszközök, például mászórúd használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motorfunkciót Fugl-Meyer értékeléssel (FMA) értékelték
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
Az eredményt 3 időpontban mérik: 0 hét, 8 hét és 5 hónappal a felvétel után.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerőt a Medical Research Council Skála (MRC) alapján értékelték
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
Az eredményt 3 időpontban mérik: 0 hét, 8 hét és 5 hónappal a felvétel után.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
|
Az Actigraph Assessment segítségével értékelt mozgás mértéke
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Az eredményt 2 időpontban mérik: 0 héttel és 8 héttel a toborzás után.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
|
A felső végtag motoros képességét a Wolf Motor Function Test (WMFT) segítségével értékelték
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
Az eredményt 3 időpontban mérik: 0 hét, 8 hét és 5 hónappal a felvétel után.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
|
A mozgás minősége és a használat mennyisége a Motor Activity Log (MAL) alapján értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
Az eredményt 3 időpontban mérik: 0 hét, 8 hét és 5 hónappal a felvétel után.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei a Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL) skálán értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
Az eredményt 3 időpontban mérik: 0 hét, 8 hét és 5 hónappal a felvétel után.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
|
A felső végtag funkcióra vonatkozó önbeszámoló kérdőív a Stroke Impact Scale-ról (SIS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
Az eredményt 3 időpontban mérik: 0 hét, 8 hét és 5 hónappal a felvétel után.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
|
Álló egyensúly értékelése a Funkcionális elérési teszten (FR)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
Az eredményt 3 időpontban mérik: 0 hét, 8 hét és 5 hónappal a felvétel után.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Adams RJ, Lichter MD, Krepkovich ET, Ellington A, White M, Diamond PT. Assessing upper extremity motor function in practice of virtual activities of daily living. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Mar;23(2):287-96. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2360149. Epub 2014 Sep 24.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMRPG8E0931
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve