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设计和评估基于 Kinect 的电脑游戏对慢性中风患者 U/E 训练的影响

2018年7月17日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

基于Kinect的电脑游戏对慢性脑卒中患者上肢功能康复训练的可行性及效果的设计与评价

本研究的目的是 (i) 通过使用 Kinect 系统开发运动游戏来训练中风患者的 UE 功能; (ii) 测试该游戏在一组慢性中风患者身上的可行性和效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

基于锻炼的电脑游戏可以促进大量复杂任务的练习,增强运动的反馈并增加参与者的积极性。 这些效果很难用标准的康复疗法来实现。 Kinect 系统是一种基于摄像头的控制器,玩家可以使用它通过身体运动直接控制游戏,而无需手持控制器。 使用 Kinect 捕捉运动是帮助难以握住控制器的患者玩运动游戏的可行方法。 Scratch 2.0 是麻省理工学院媒体实验室面向儿童的编程语言。 它很容易用于游戏设计。 Kinect2Scratch 允许将来自 Microsoft Kinect 控制器的数据发送到 Scratch,这意味着可以设计带有运动控制的游戏程序。 本研究的目的是 i) 使用 Scratch 和 Kinect 系统开发运动游戏来训练中风患者的上肢功能; ii) 测试游戏在一组慢性中风患者身上的可行性和效果。

该计划将在两年内完成。 在第一年,研究人员将设计几种适合训练中风患者上肢功能的运动游戏。 调查人员将召开几次专家会议,理疗师、职业治疗师和工程师将参与设计游戏。 创建原型游戏后,研究人员将邀请两到四名中风患者对游戏进行试点测试。 游戏设计将完成,直到患者和治疗师满意设计。

在第 2 年,研究人员将通过随机对照试验来测试运动游戏的可行性和效果。 研究人员将招募 60 名入住康复病房进行门诊康复的慢性中风患者,并将参与者随机分配到实验组或对照组。 所有参与者都将定期接受 PT 和 OT 培训。 额外的干预无论是运动游戏还是传统的 OT 将提供 8 周,每周 3 次培训课程,最多 30 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 首次缺血性或出血性中风或既往中风且无任何明显的残余运动障碍
  • 中风后3个月
  • Brunnstrom 3-5 期手臂运动功能受损
  • 年满 18 岁

排除标准:

  • 严重认知障碍定义为 < 20 简易精神状态检查
  • 视力障碍或忽视限制了遵守治疗方案的能力
  • 导致UE功能障碍的骨科问题或其他神经系统诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
随机分配到实验组的患者使用 Kinect 参加运动游戏训练。 受监督的 OT 根据患者的需要和能力选择不同的游戏。 在治疗过程中,患者处于坐姿。 当患者得到改善时,将调整游戏程序。 经过 30 分钟的运动训练后,参与者将接受 30 分钟的传统职业治疗。
接受30分钟的Kinect游戏训练。 1周有3个部分;干预期为8周
患者将通过使用传统设备(例如攀爬杆)接受由相似运动和剂量组成的个性化常规训练。
有源比较器:控制组
对照组患者将接受个性化定制的传统职业治疗,包括与实验组相似的运动和剂量,使用传统设备,如攀爬杆。
患者将通过使用传统设备(例如攀爬杆)接受由相似运动和剂量组成的个性化常规训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 评估的运动功能
大体时间:5 个月时基线的变化
结果将在 3 个时间点测量:招募后 0 周、8 周和 5 个月。
5 个月时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据医学研究委员会量表 (MRC) 评估的肌肉力量
大体时间:5 个月时基线的变化
结果将在 3 个时间点测量:招募后 0 周、8 周和 5 个月。
5 个月时基线的变化
在 Actigraph 评估中评估的运动量
大体时间:2 个月时基线的变化
结果将在 2 个时间点测量:招募后 0 周和 8 周。
2 个月时基线的变化
Wolf 运动功能测试 (WMFT) 评估的上肢运动能力
大体时间:5 个月时基线的变化
结果将在 3 个时间点测量:招募后 0 周、8 周和 5 个月。
5 个月时基线的变化
在机动活动日志 (MAL) 上评估的运动质量和使用量
大体时间:5 个月时基线的变化
结果将在 3 个时间点测量:招募后 0 周、8 周和 5 个月。
5 个月时基线的变化
诺丁汉日常生活扩展活动量表 (NEADL) 评估的工具性日常生活活动
大体时间:5 个月时基线的变化
结果将在 3 个时间点测量:招募后 0 周、8 周和 5 个月。
5 个月时基线的变化
中风影响量表(SIS)上肢功能自评问卷的相关性
大体时间:5 个月时基线的变化
结果将在 3 个时间点测量:招募后 0 周、8 周和 5 个月。
5 个月时基线的变化
功能性伸展测试 (FR) 评估的站立平衡
大体时间:5 个月时基线的变化
结果将在 3 个时间点测量:招募后 0 周、8 周和 5 个月。
5 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jen-Wen Hung、Chang Gung Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月23日

首次发布 (实际的)

2017年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月17日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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