Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie i ocena wpływu gier komputerowych opartych na technologii Kinect na szkolenie U/E u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Projektowanie i ocena wykonalności, efekty gier komputerowych opartych na sensorze Kinect w treningu rehabilitacyjnym funkcji kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Celem tego badania jest (i) opracowanie gier exer przy użyciu systemu Kinect do treningu funkcji UE u pacjenta po udarze mózgu; oraz (ii) przetestowanie wykonalności i efektów gry w grupie pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gry komputerowe oparte na ćwiczeniach mogą ułatwić wykonywanie skomplikowanych zadań o dużej objętości, poprawić sprzężenie zwrotne ruchu i zwiększyć motywację uczestników. Efekty te są trudne do osiągnięcia przy standardowej terapii rehabilitacyjnej. System Kinect to kontroler oparty na kamerze, za pomocą którego gracz może bezpośrednio sterować grą poprzez ruch ciała, bez potrzeby używania kontrolerów ręcznych. Używanie sensora Kinect do rejestrowania ruchu to realny sposób pomagania pacjentom, którzy mają trudności z trzymaniem kontrolerów, podczas grania w gry exer. Scratch 2.0 to język programowania dla dzieci z MIT Media Laboratory. Jest łatwy w użyciu do projektowania gier. Kinect2Scratch umożliwia przesyłanie danych z kontrolera Microsoft Kinect do Scratch, co oznacza, że ​​programy gier mogą być projektowane za pomocą sterowania ruchem. Celem niniejszej pracy było i) opracowanie gier egzegetycznych z wykorzystaniem systemu Scratch i Kinect do treningu funkcji kończyny górnej u pacjenta po udarze mózgu; oraz ii) przetestowanie wykonalności i efektów gry w grupie pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Ten program zostanie zrealizowany w ciągu dwóch lat. W ciągu pierwszego roku badacze zaprojektują kilka gier egzegetycznych odpowiednich do treningu funkcji kończyny górnej u pacjenta po udarze mózgu. Badacze odbędą kilka spotkań ekspertów, w których udział wezmą fizjoterapeuci, terapeuci zajęciowi i inżynierowie, aby zaprojektować grę. Po utworzeniu prototypu gry badacze zaproszą od dwóch do czterech pacjentów z udarem mózgu do pilotażowego przetestowania gry. Projekt gry zostanie ukończony, dopóki pacjenci i terapeuci nie spełnią wymagań projektu.

W drugim roku badacze przetestują wykonalność i efekty gier egzekucyjnych, przeprowadzając pilotażową randomizowaną próbę kontrolną. Badacze zrekrutują 60 pacjentów z przewlekłym udarem mózgu, którzy są przyjmowani na oddział rehabilitacyjny w celu rehabilitacji ambulatoryjnej i losowo przydzielą uczestników do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Wszyscy uczestnicy przejdą rutynowe szkolenie PT i OT. Dodatkowa interwencja w formie gier lub konwencjonalnego OT będzie prowadzona przez 8 tygodni z 3 sesjami treningowymi na tydzień do 30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy w historii udar niedokrwienny lub krwotoczny lub poprzedni udar bez istotnego resztkowego upośledzenia motorycznego
  • 3 miesiące po udarze
  • Upośledzona funkcja motoryczna ramienia w stadium 3-5 Brunnstroma
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych zdefiniowane jako < 20 w Mini badaniu stanu psychicznego
  • zaburzenia widzenia lub zaniedbania ograniczające możliwość przestrzegania schematu leczenia
  • problem ortopedyczny lub inna diagnoza neurologiczna, która powoduje dysfunkcję UE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej uczestniczą w treningu exergames z Kinectem. Nadzorowany OT wybiera różne gry w zależności od potrzeb i możliwości pacjenta. Podczas terapii pacjenci znajdują się w pozycji siedzącej. Program gry zostanie dostosowany, gdy stan pacjentów ulegnie poprawie. Po 30 minutach treningu z grami exer, uczestnicy otrzymają 30 minut tradycyjnej terapii zajęciowej.
Urządzenie: Kinect
Weź udział w 30-minutowym szkoleniu dotyczącym gier Kinect. Istnieją 3 sekcje na 1 tydzień; okres interwencji wyniesie 8 tygodni
Behawioralne: Tradycyjna terapia zajęciowa
Pacjenci otrzymają indywidualnie dopasowany trening konwencjonalny, polegający na zbliżonym ruchu i dawce przy użyciu tradycyjnego sprzętu, jakim jest drążek wspinaczkowy.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają indywidualnie dostosowaną tradycyjną terapię zajęciową polegającą na zbliżonym ruchu i dawce jak grupa eksperymentalna przy użyciu tradycyjnego sprzętu, takiego jak drążek wspinaczkowy.
Behawioralne: Tradycyjna terapia zajęciowa
Pacjenci otrzymają indywidualnie dopasowany trening konwencjonalny, polegający na zbliżonym ruchu i dawce przy użyciu tradycyjnego sprzętu, jakim jest drążek wspinaczkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryczna oceniana na podstawie oceny Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Wynik będzie mierzony w 3 punktach czasowych: tydzień 0, 8 tygodni i 5 miesięcy po rekrutacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oceniana na skali Medical Research Council Scale (MRC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Wynik będzie mierzony w 3 punktach czasowych: tydzień 0, 8 tygodni i 5 miesięcy po rekrutacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Ilość ruchu oceniana na Actigraph Assessment
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Wynik będzie mierzony w 2 punktach czasowych: 0 tygodniu i 8 tygodniach po rekrutacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zdolność motoryczna kończyny górnej oceniana w teście Wolf Motor Function Test (WMFT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Wynik będzie mierzony w 3 punktach czasowych: tydzień 0, 8 tygodni i 5 miesięcy po rekrutacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Jakość ruchu i intensywność użytkowania oceniana w dzienniku aktywności ruchowej (MAL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Wynik będzie mierzony w 3 punktach czasowych: tydzień 0, 8 tygodni i 5 miesięcy po rekrutacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Instrumentalne czynności życia codziennego oceniane na skali Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Wynik będzie mierzony w 3 punktach czasowych: tydzień 0, 8 tygodni i 5 miesięcy po rekrutacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący funkcji kończyny górnej w Skali Wpływu Udaru (SIS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Wynik będzie mierzony w 3 punktach czasowych: tydzień 0, 8 tygodni i 5 miesięcy po rekrutacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Równowaga w pozycji stojącej oceniana w teście zasięgu funkcjonalnego (FR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach
Wynik będzie mierzony w 3 punktach czasowych: tydzień 0, 8 tygodni i 5 miesięcy po rekrutacji.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG8E0931

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Kinect

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj