Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp en evaluatie van de effecten van op Kinect gebaseerde computerspellen voor U / E-training bij patiënten met een chronische beroerte

17 juli 2018 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Ontwerp en evaluatie van de haalbaarheid en effecten van op Kinect gebaseerde computerspellen voor revalidatietraining van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte

De doelstellingen van deze studie zijn om (i) exergames te ontwikkelen door het Kinect-systeem te gebruiken voor het trainen van de UE-functie bij patiënten met een beroerte; en (ii) om de haalbaarheid en effecten van het spel te testen in een groep patiënten met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op oefeningen gebaseerde computerspellen kunnen het oefenen van complexe taken op grote schaal vergemakkelijken, feedback van beweging verbeteren en de motivatie van deelnemers vergroten. Die effecten zijn moeilijk te bereiken met standaard revalidatietherapie. Het Kinect-systeem is een op een camera gebaseerde controller die een speler kan gebruiken om een ​​game rechtstreeks te besturen door middel van lichaamsbewegingen zonder dat er handheld-controllers nodig zijn. Het gebruik van Kinect om beweging vast te leggen is een haalbare manier om patiënten te helpen die moeite hebben om controllers vast te houden om exergames te spelen. Scratch 2.0 is een programmeertaal voor kinderen van het MIT Media Laboratory. Het is gemakkelijk te gebruiken voor het ontwerpen van games. Met Kinect2Scratch kunnen gegevens van de Microsoft Kinect-controller naar Scratch worden verzonden. Dit betekent dat gameprogramma's kunnen worden ontworpen met motion control. De doelstellingen van deze studie waren om i) exergames te ontwikkelen door gebruik te maken van het Scratch- en Kinect-systeem voor het trainen van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte; en ii) om de haalbaarheid en effecten van het spel te testen in een groep patiënten met een chronische beroerte.

Dit programma wordt binnen twee jaar uitgevoerd. Gedurende het eerste jaar zullen de onderzoekers verschillende exergames ontwerpen die geschikt zijn voor het trainen van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte. Onderzoekers zullen verschillende expertbijeenkomsten hebben, waarbij fysiotherapeuten, ergotherapeuten en ingenieurs betrokken zijn bij het ontwerpen van het spel. Wanneer een prototype van een game is gemaakt, nodigen onderzoekers twee tot vier patiënten met een beroerte uit om de game te testen. Het spelontwerp wordt voltooid totdat patiënten en therapeuten tevreden zijn met het ontwerp.

Tijdens het 2e jaar zullen onderzoekers de haalbaarheid en effecten van de exergames testen door een gerandomiseerde controleproef uit te voeren. Onderzoekers zullen 60 patiënten met een chronische beroerte rekruteren die zijn opgenomen op een revalidatieafdeling voor poliklinische revalidatie, en zullen de deelnemers randomiseren in een experiment- of controlegroep. Alle deelnemers krijgen routinematig PT- en OT-training. De aanvullende interventie ofwel exergames of conventionele OT wordt gedurende 8 weken geleverd met 3 trainingssessies/week van maximaal 30 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste ischemische of hemorragische beroerte ooit of eerdere beroerte zonder enige significante resterende motorische stoornis
  • 3 maanden na een beroerte
  • Verminderde armmotorische functie in Brunnstrom-stadium 3-5
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve stoornis gedefinieerd als < 20 op Mini Mental State Examination
  • visuele stoornissen of verwaarlozing die het vermogen beperken om aan het behandelingsregime te voldoen
  • orthopedisch probleem of andere neurologische diagnose die de UE disfunctie veroorzaakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten gerandomiseerd naar de experimentele groep nemen deel aan exergames-training met Kinect. De begeleide OT kiest verschillende spellen op basis van de behoeften en mogelijkheden van de patiënt. Tijdens de therapie bevinden patiënten zich in een zittende positie. Het spelprogramma zal worden aangepast wanneer patiënten beter worden. Na 30 minuten exergames training krijgen de deelnemers 30 minuten traditionele ergotherapie.
Apparaat: Kinect
Ontvang gedurende 30 minuten Kinect-gametraining. Er zijn 3 secties voor 1 week; de interventieperiode zal 8 weken bedragen
Gedragsmatig: Traditionele ergotherapie
Patiënten krijgen een op maat gemaakte conventionele training die bestaat uit dezelfde beweging en dosis met behulp van de traditionele apparatuur, zoals een klimrek.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen individueel op maat gemaakte traditionele ergotherapie die bestaat uit dezelfde beweging en dosis als de experimentele groep doet door gebruik te maken van de traditionele apparatuur, zoals een klimrek.
Gedragsmatig: Traditionele ergotherapie
Patiënten krijgen een op maat gemaakte conventionele training die bestaat uit dezelfde beweging en dosis met behulp van de traditionele apparatuur, zoals een klimrek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische functie beoordeeld op Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
Het resultaat wordt gemeten op 3 tijdstippen: 0 week, 8 weken en 5 maanden na werving.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht beoordeeld op Medical Research Council Scale (MRC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
Het resultaat wordt gemeten op 3 tijdstippen: 0 week, 8 weken en 5 maanden na werving.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
De hoeveelheid beweging beoordeeld op Actigraph Assessment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden
Het resultaat wordt gemeten op 2 tijdstippen: 0 week en 8 weken na werving.
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden
De motoriek van de bovenste extremiteit beoordeeld op Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
Het resultaat wordt gemeten op 3 tijdstippen: 0 week, 8 weken en 5 maanden na werving.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
De kwaliteit van beweging en hoeveelheid gebruik beoordeeld op Motor Activity Log (MAL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
Het resultaat wordt gemeten op 3 tijdstippen: 0 week, 8 weken en 5 maanden na werving.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
De instrumentele activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld op de Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
Het resultaat wordt gemeten op 3 tijdstippen: 0 week, 8 weken en 5 maanden na werving.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
De relevante zelfrapportagevragenlijst voor de functie van de bovenste ledematen op de Stroke Impact Scale (SIS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
Het resultaat wordt gemeten op 3 tijdstippen: 0 week, 8 weken en 5 maanden na werving.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
Staande balans beoordeeld op The Functional Reach Test (FR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden
Het resultaat wordt gemeten op 3 tijdstippen: 0 week, 8 weken en 5 maanden na werving.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPG8E0931

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren