Diseño y evaluación de los efectos de los juegos de computadora basados en Kinect para el entrenamiento de U/E en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Diseño y evaluación de la viabilidad y los efectos de los juegos de computadora basados en Kinect para el entrenamiento de rehabilitación de la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los juegos de computadora basados en ejercicios pueden facilitar la práctica de tareas complejas de gran volumen, mejorar la retroalimentación del movimiento y aumentar la motivación de los participantes. Esos efectos son difíciles de lograr con la terapia de rehabilitación estándar. El sistema Kinect es un controlador basado en una cámara que un jugador puede usar para controlar directamente un juego a través del movimiento del cuerpo sin necesidad de controladores de mano. El uso de Kinect para capturar el movimiento es una forma factible de ayudar a los pacientes que tienen dificultades para sostener los controladores para jugar juegos exer. Scratch 2.0 es un lenguaje de programación para niños del Laboratorio de Medios del MIT. Es fácil de usar para el diseño de juegos. Kinect2Scratch permite que los datos del controlador Microsoft Kinect se envíen a Scratch. Esto significa que los programas de juegos se pueden diseñar con control de movimiento. Los objetivos de este estudio fueron i) desarrollar exergames mediante el uso de los sistemas Scratch y Kinect para entrenar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular; y ii) probar la viabilidad y los efectos del juego en un grupo de pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Este programa se realizará dentro de dos años. Durante el primer año, los investigadores diseñarán varios ejercicios físicos adecuados para entrenar la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular. Los investigadores tendrán varias reuniones de expertos, en las que participarán fisiatras, terapeutas ocupacionales e ingenieros para diseñar el juego. Cuando se crea un prototipo de juego, los investigadores invitarán de dos a cuatro pacientes con accidente cerebrovascular para realizar una prueba piloto del juego. El diseño del juego se completará hasta que los pacientes y los terapeutas satisfagan el diseño.
Durante el segundo año, los investigadores probarán la viabilidad y los efectos de los exergames mediante una prueba piloto de control aleatorio. Los investigadores reclutarán a 60 pacientes con accidente cerebrovascular crónico que ingresan en una sala de rehabilitación para rehabilitación ambulatoria y asignarán aleatoriamente a los participantes al grupo experimental o de control. Todos los participantes recibirán entrenamiento de PT y OT como rutina. La intervención adicional ya sea exergames o OT convencional se entregará durante 8 semanas con 3 sesiones de entrenamiento/semana de hasta 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico o accidente cerebrovascular anterior sin ningún deterioro motor residual significativo
- 3 meses después del accidente cerebrovascular
- Deterioro de la función motora del brazo en la etapa 3-5 de Brunnstrom
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo severo definido como < 20 en el Mini Examen del Estado Mental
- trastornos visuales o negligencia que limitan la capacidad de cumplir con el régimen de tratamiento
- problema ortopédico u otro diagnóstico neurológico que hace que la disfunción de la UE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes asignados al azar al grupo experimental participan en el entrenamiento de exergames con Kinect.
El OT supervisado elige diferentes juegos de acuerdo a las necesidades y habilidades del paciente.
Durante la terapia, los pacientes están sentados.
El programa del juego se ajustará cuando los pacientes mejoren.
Después de 30 minutos de entrenamiento de exergames, los participantes recibirán 30 minutos de terapia ocupacional tradicional.
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Reciba entrenamiento de juegos Kinect durante 30 minutos.
Hay 3 secciones para 1 semana; el periodo de intervención será de 8 semanas
Los pacientes recibirán un entrenamiento convencional personalizado que consistirá en movimientos y dosis similares utilizando el equipo tradicional, como una barra para escalar.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes en el grupo de control recibirán terapia ocupacional tradicional personalizada que consiste en un movimiento y una dosis similares a los del grupo experimental utilizando el equipo tradicional, como una barra para trepar.
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Los pacientes recibirán un entrenamiento convencional personalizado que consistirá en movimientos y dosis similares utilizando el equipo tradicional, como una barra para escalar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función motora evaluada en la evaluación de Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 meses
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El resultado se medirá en 3 puntos temporales: 0 semana, 8 semanas y 5 meses después del reclutamiento.
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Cambio desde el inicio a los 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia muscular evaluada en la Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 meses
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El resultado se medirá en 3 puntos temporales: 0 semana, 8 semanas y 5 meses después del reclutamiento.
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Cambio desde el inicio a los 5 meses
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La cantidad de movimiento evaluada en Actigraph Assessment
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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El resultado se medirá en 2 puntos temporales: 0 semana y 8 semanas después del reclutamiento.
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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La capacidad motora de las extremidades superiores evaluada en la Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 meses
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El resultado se medirá en 3 puntos temporales: 0 semana, 8 semanas y 5 meses después del reclutamiento.
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Cambio desde el inicio a los 5 meses
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La calidad del movimiento y la cantidad de uso evaluada en el Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 meses
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El resultado se medirá en 3 puntos temporales: 0 semana, 8 semanas y 5 meses después del reclutamiento.
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Cambio desde el inicio a los 5 meses
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Las actividades instrumentales de la vida diaria evaluadas en Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 meses
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El resultado se medirá en 3 puntos temporales: 0 semana, 8 semanas y 5 meses después del reclutamiento.
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Cambio desde el inicio a los 5 meses
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El cuestionario de autoinforme relevante para la función de las extremidades superiores en la Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 meses
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El resultado se medirá en 3 puntos temporales: 0 semana, 8 semanas y 5 meses después del reclutamiento.
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Cambio desde el inicio a los 5 meses
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Equilibrio de pie evaluado en la prueba de alcance funcional (FR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 meses
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El resultado se medirá en 3 puntos temporales: 0 semana, 8 semanas y 5 meses después del reclutamiento.
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Cambio desde el inicio a los 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Adams RJ, Lichter MD, Krepkovich ET, Ellington A, White M, Diamond PT. Assessing upper extremity motor function in practice of virtual activities of daily living. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Mar;23(2):287-96. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2360149. Epub 2014 Sep 24.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG8E0931
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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