Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a hodnocení účinků počítačových her založených na Kinectu pro školení U/E u pacientů s chronickou mrtvicí

17. července 2018 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Návrh a hodnocení proveditelnosti a účinků počítačových her založených na Kinectu pro rehabilitační trénink funkce horních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí

Cílem této studie je (i) vyvinout cvičební hry pomocí systému Kinect pro trénink funkce UE u pacienta s cévní mozkovou příhodou; a (ii) otestovat proveditelnost a účinky hry u skupiny pacientů s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počítačové hry založené na cvičení mohou usnadnit procvičování složitých úkolů ve velkém objemu, zlepšit zpětnou vazbu pohybu a zvýšit motivaci účastníků. Těchto účinků je obtížné dosáhnout standardní rehabilitační terapií. Systém Kinect je kamerový ovladač, který může hráč použít k přímému ovládání hry pohybem těla, aniž by potřeboval ruční ovladače. Použití Kinectu k zachycení pohybu je proveditelný způsob, jak pomoci pacientům, kteří mají potíže s držením ovladačů, aby mohli hrát cvičební hry. Scratch 2.0 je programovací jazyk pro děti z MIT Media Laboratory. Je snadno použitelný pro návrh her. Kinect2Scratch umožňuje odesílání dat z ovladače Microsoft Kinect do Scratch, což znamená, že herní programy lze navrhovat s ovládáním pohybu. Cílem této studie bylo i) vyvinout cvičební hry s využitím systému Scratch a Kinect pro trénink funkce horních končetin u pacienta s cévní mozkovou příhodou; a ii) otestovat proveditelnost a účinky hry na skupině pacientů s chronickou mrtvicí.

Tento program bude realizován do dvou let. Během prvního roku vědci navrhnou několik exergames, které jsou vhodné pro nácvik funkce horních končetin u pacienta s mrtvicí. Vyšetřovatelé uspořádají několik setkání odborníků, kterých se zúčastní fyziatři, ergoterapeuti a inženýři, aby hru navrhli. Když bude vytvořen prototyp hry, vyšetřovatelé pozvou dva až čtyři pacienty s mrtvicí, aby hru pilotně otestovali. Návrh hry bude dokončen, dokud pacienti a terapeuti návrhu nevyhoví.

Během 2. roku vyšetřovatelé otestují proveditelnost a účinky exergames provedením pilotní randomizované kontrolní studie. Vyšetřovatelé přijmou 60 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou, kteří jsou přijati na rehabilitační oddělení k ambulantní rehabilitaci, a randomizují účastníky do experimentální nebo kontrolní skupiny. Všichni účastníci budou pravidelně absolvovat školení PT a OT. Dodatečná intervence, ať už exergames nebo konvenční OT, bude poskytnuta po dobu 8 týdnů se 3 tréninky/týden v délce až 30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vůbec první ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda nebo dřívější cévní mozková příhoda bez významného zbytkového motorického postižení
  • 3 měsíce po mrtvici
  • Zhoršená funkce motoru paže na Brunnstromově stupni 3-5
  • Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • těžká kognitivní porucha definovaná jako < 20 na Mini Mental State Examination
  • zrakové poruchy nebo zanedbávání omezující schopnost dodržovat léčebný režim
  • ortopedický problém nebo jiná neurologická diagnóza, která způsobuje dysfunkci UE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti randomizovaní do experimentální skupiny se účastní cvičebních her s Kinectem. OT pod dohledem volí různé hry podle potřeb a schopností pacienta. Během terapie pacienti sedí. Herní program bude upraven, jakmile se pacienti zlepší. Po 30 minutách tréninku exergames účastníci dostanou 30 minut tradiční pracovní terapie.
Přístroj: Kinect
Získejte 30minutový trénink her Kinect. K dispozici jsou 3 sekce na 1 týden; doba intervence bude 8 týdnů
Behaviorální: Tradiční pracovní terapie
Pacienti dostanou individuálně přizpůsobený konvenční trénink sestávající z podobného pohybu a dávky za použití tradičního vybavení, jako je šplhací tyč.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině obdrží individuálně přizpůsobenou tradiční ergoterapii sestávající z podobného pohybu a dávky jako experimentální skupina za použití tradičního vybavení, jako je šplhací tyč.
Behaviorální: Tradiční pracovní terapie
Pacienti dostanou individuálně přizpůsobený konvenční trénink sestávající z podobného pohybu a dávky za použití tradičního vybavení, jako je šplhací tyč.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické funkce hodnocené na Fugl-Meyerově hodnocení (FMA)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Výsledek bude měřen ve 3 časových bodech: 0 týden, 8 týdnů a 5 měsíců po náboru.
Změna od výchozího stavu po 5 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla hodnocená na stupnici Medical Research Council (MRC)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Výsledek bude měřen ve 3 časových bodech: 0 týden, 8 týdnů a 5 měsíců po náboru.
Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Množství pohybu hodnocené v Actigraph Assessment
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
Výsledek bude měřen ve 2 časových bodech: 0 týden a 8 týdnů po náboru.
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
Motorická schopnost horních končetin hodnocená pomocí Wolf Motor Function Test (WMFT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Výsledek bude měřen ve 3 časových bodech: 0 týden, 8 týdnů a 5 měsíců po náboru.
Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Kvalita pohybu a množství používání hodnocené v deníku motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Výsledek bude měřen ve 3 časových bodech: 0 týden, 8 týdnů a 5 měsíců po náboru.
Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Instrumentální aktivity každodenního života hodnocené na Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Výsledek bude měřen ve 3 časových bodech: 0 týden, 8 týdnů a 5 měsíců po náboru.
Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Relevantní dotazník pro vlastní hodnocení funkce horních končetin na stupnici dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Výsledek bude měřen ve 3 časových bodech: 0 týden, 8 týdnů a 5 měsíců po náboru.
Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Rovnováha ve stoje hodnocená při testu funkčního dosahu (FR)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 měsících
Výsledek bude měřen ve 3 časových bodech: 0 týden, 8 týdnů a 5 měsíců po náboru.
Změna od výchozího stavu po 5 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG8E0931

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit