Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnittele ja arvioi Kinect-pohjaisten tietokonepelien vaikutukset U/E-koulutukseen kroonisissa aivohalvauspotilaissa

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Suunnittele ja arvioi Kinect-pohjaisten tietokonepelien toteutettavuus ja vaikutukset kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden yläraajojen toiminnan kuntoutukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (i) kehittää harjoituspelejä käyttämällä Kinect-järjestelmää UE-toiminnan harjoittamiseen aivohalvauspotilaalla; ja (ii) testata pelin toteutettavuutta ja vaikutuksia potilasryhmässä, jolla on krooninen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoituspohjaiset tietokonepelit voivat helpottaa monimutkaisten tehtävien harjoittelua, tehostaa palautetta liikkeestä ja lisätä osallistujien motivaatiota. Näitä vaikutuksia on vaikea saavuttaa tavanomaisella kuntoutushoidolla. Kinect-järjestelmä on kamerapohjainen ohjain, jonka avulla pelaaja voi ohjata peliä suoraan kehon liikkeen avulla ilman käsiohjaimia. Kinectin käyttö liikkeen tallentamiseen on käyttökelpoinen tapa auttaa potilaita, joilla on vaikeuksia pitää ohjaimia, pelaamaan eksergiapelejä. Scratch 2.0 on lapsille tarkoitettu ohjelmointikieli MIT Media Laboratorysta. Sitä on helppo käyttää pelien suunnitteluun. Kinect2Scratch mahdollistaa tietojen lähettämisen Microsoft Kinect -ohjaimesta Scratchiin. Tämä tarkoittaa, että peliohjelmat voidaan suunnitella liikeohjauksella. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli i) kehittää harjoituspelejä käyttämällä Scratch- ja Kinect-järjestelmää yläraajojen toiminnan harjoittamiseen aivohalvauspotilailla; ja ii) testata pelin toteutettavuutta ja vaikutuksia potilasryhmässä, jolla on krooninen aivohalvaus.

Tämä ohjelma toteutetaan kahden vuoden sisällä. Ensimmäisen vuoden aikana tutkijat suunnittelevat useita harjoituspelejä, jotka soveltuvat aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnan harjoittamiseen. Tutkijat järjestävät useita asiantuntijakokouksia, joihin osallistuvat fysiatrit, toimintaterapeutit ja insinöörit pelin suunnitteluun. Kun prototyyppipeli luodaan, tutkijat kutsuvat kahdesta neljään aivohalvauspotilasta kokeilemaan peliä. Pelin suunnittelu valmistuu, kunnes potilaat ja terapeutit tyydyttävät suunnittelun.

Toisen vuoden aikana tutkijat testaavat pelien toteutettavuutta ja vaikutuksia tekemällä pilottisatunnaistetun kontrollikokeen. Tutkijat rekrytoivat 60 kroonista aivohalvausta sairastavaa potilasta, jotka otetaan kuntoutusosastolle avohoitokuntoutukseen, ja satunnaistavat osallistujat koe- tai kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat saavat rutiininomaisesti PT- ja OT-koulutuksen. Lisäinterventio joko exergames tai perinteinen OT toimitetaan 8 viikon ajan 3 harjoituskerralla/viikko enintään 30 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus tai entinen aivohalvaus ilman merkittävää jäännösmotorista vajaatoimintaa
  • 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Käsivarren moottorin toimintahäiriö Brunnstrom vaiheessa 3-5
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka määritellään mielentilatutkimuksessa < 20
  • näköhäiriöt tai laiminlyönti, joka rajoittaa kykyä noudattaa hoito-ohjelmaa
  • ortopedinen ongelma tai muu neurologinen diagnoosi, joka aiheuttaa UE:n toimintahäiriön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat Exergames-harjoitteluun Kinectin avulla. Ohjattu OT valitsee erilaisia ​​pelejä potilaan tarpeiden ja kykyjen mukaan. Hoidon aikana potilaat ovat istuma-asennossa. Peliohjelmaa muokataan, kun potilaat ovat parantuneet. 30 minuutin exergames-harjoittelun jälkeen osallistujat saavat 30 minuutin perinteisen toimintaterapian.
Laite: Kinect
Osallistu Kinect-pelikoulutukseen 30 minuutin ajan. On 3 osiota 1 viikon ajan; interventiojakso on 8 viikkoa
Käyttäytyminen: Perinteinen toimintaterapia
Potilaat saavat yksilöllisesti räätälöityä konventionaalista koulutusta, joka koostuu samankaltaisesta liikkeestä ja annoksesta käyttämällä perinteisiä välineitä, kuten kiipeilytankoa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat yksilöllisesti räätälöityä perinteistä toimintaterapiaa, joka koostuu samanlaisista liikkeistä ja annoksesta kuin koeryhmä tekee perinteisillä välineillä, kuten kiipeilytankolla.
Käyttäytyminen: Perinteinen toimintaterapia
Potilaat saavat yksilöllisesti räätälöityä konventionaalista koulutusta, joka koostuu samankaltaisesta liikkeestä ja annoksesta käyttämällä perinteisiä välineitä, kuten kiipeilytankoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen toiminta arvioitu Fugl-Meyer Assessment (FMA) -testillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Tulos mitataan 3 ajankohtana: 0 viikkoa, 8 viikkoa ja 5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima mitattu Medical Research Council -asteikolla (MRC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Tulos mitataan 3 ajankohtana: 0 viikkoa, 8 viikkoa ja 5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Actigraph Assessmentin avulla arvioitu liikkeen määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Tulos mitataan kahdessa aikapisteessä: 0 viikkoa ja 8 viikkoa rekrytoinnin jälkeen.
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Yläraajojen motorinen kyky arvioitu Wolf Motor Function Test (WMFT) -testillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Tulos mitataan 3 ajankohtana: 0 viikkoa, 8 viikkoa ja 5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Liikkeiden laatu ja käytön määrä arvioitu Motor Activity Logissa (MAL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Tulos mitataan 3 ajankohtana: 0 viikkoa, 8 viikkoa ja 5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot arvioitiin Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale -asteikolla (NEADL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Tulos mitataan 3 ajankohtana: 0 viikkoa, 8 viikkoa ja 5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Yläraajojen toimintaan liittyvä itseraportointikysely aivohalvausvaikutusasteikosta (SIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Tulos mitataan 3 ajankohtana: 0 viikkoa, 8 viikkoa ja 5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Seisova tasapaino arvioitu toiminnallisen ulottuvuuden testissä (FR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla
Tulos mitataan 3 ajankohtana: 0 viikkoa, 8 viikkoa ja 5 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG8E0931

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kinect

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa