Projeto e avaliação dos efeitos de jogos de computador baseados em Kinect para treinamento U/E em pacientes com AVC crônico
Projeto e avaliação da viabilidade e efeitos de jogos de computador baseados em Kinect para treinamento de reabilitação da função da extremidade superior em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os jogos de computador baseados em exercícios podem facilitar a prática de tarefas complexas de alto volume, melhorar o feedback do movimento e aumentar a motivação dos participantes. Esses efeitos são difíceis de alcançar com a terapia de reabilitação padrão. O sistema Kinect é um controlador baseado em câmera que um jogador pode usar para controlar diretamente um jogo por meio do movimento do corpo sem a necessidade de controladores portáteis. Usar o Kinect para capturar o movimento é uma maneira viável de ajudar pacientes que têm dificuldade em segurar os controles para jogar exergames. Scratch 2.0 é uma linguagem de programação para crianças do MIT Media Laboratory. É fácil de usar para design de jogos. O Kinect2Scratch permite que os dados do controlador Microsoft Kinect sejam enviados para o Scratch. Isso significa que os programas de jogo podem ser projetados com controle de movimento. Os objetivos deste estudo foram i) desenvolver exergames usando o sistema Scratch e Kinect para treinar a função da extremidade superior em pacientes com acidente vascular cerebral; e ii) testar a viabilidade e os efeitos do jogo em um grupo de pacientes com AVC crônico.
Este programa será feito dentro de dois anos. Durante o primeiro ano, os investigadores projetarão vários exergames adequados para treinar a função da extremidade superior em pacientes com AVC. Os investigadores terão várias reuniões de especialistas, envolvidos por fisiatras, terapeutas ocupacionais e engenheiros para projetar o jogo. Quando um protótipo de jogo é criado, os investigadores convidam de dois a quatro pacientes com AVC para testar o jogo. O design do jogo será concluído até que os pacientes e terapeutas o satisfaçam.
Durante o 2º ano, os investigadores testarão a viabilidade e os efeitos dos exergames por meio de um teste piloto de controle randomizado. Os investigadores recrutarão 60 pacientes com AVC crônico internados em uma enfermaria de reabilitação para reabilitação ambulatorial e randomizarão os participantes para um grupo experimental ou de controle. Todos os participantes receberão treinamento de PT e OT como rotina. A intervenção adicional exergames ou OT convencional será entregue por 8 semanas com 3 sessões de treinamento/semana de até 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico ou AVC anterior sem qualquer comprometimento motor residual significativo
- 3 meses pós AVC
- Função motora do braço prejudicada no estágio 3-5 de Brunnstrom
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo grave definido como < 20 no Mini Exame do Estado Mental
- distúrbios visuais ou negligência limitando a capacidade de cumprir o regime de tratamento
- problema ortopédico ou outro diagnóstico neurológico que comprometa a disfunção do UE.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes randomizados para o grupo experimental participam de treinamento de exergames com Kinect.
O TO supervisionado escolhe diferentes jogos de acordo com as necessidades e habilidades do paciente.
Durante a terapia, os pacientes estão na posição sentada.
O programa do jogo será ajustado quando os pacientes melhorarem.
Após 30 minutos de treinamento com exergames, os participantes receberão 30 minutos de terapia ocupacional tradicional.
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Receba treinamento de jogos Kinect por 30 minutos.
Existem 3 seções para 1 semana; o período de intervenção será de 8 semanas
Os pacientes receberão treinamento convencional adaptado individualmente, consistindo em movimento e dose semelhantes, usando o equipamento tradicional, como a barra de escalada.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão terapia ocupacional tradicional adaptada individualmente, consistindo em movimento e dose semelhantes aos do grupo experimental, usando o equipamento tradicional, como a barra de escalada.
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Os pacientes receberão treinamento convencional adaptado individualmente, consistindo em movimento e dose semelhantes, usando o equipamento tradicional, como a barra de escalada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função motora avaliada na avaliação de Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses
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O resultado será medido em 3 pontos de tempo: 0 semana, 8 semanas e 5 meses após o recrutamento.
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Mudança da linha de base em 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência muscular avaliada na Medical Research Council Scale (MRC)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses
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O resultado será medido em 3 pontos de tempo: 0 semana, 8 semanas e 5 meses após o recrutamento.
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Mudança da linha de base em 5 meses
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A quantidade de movimento avaliada na Avaliação Actigraph
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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O resultado será medido em 2 pontos de tempo: 0 semana e 8 semanas após o recrutamento.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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A habilidade motora da extremidade superior avaliada no Wolf Motor Function Test (WMFT)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses
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O resultado será medido em 3 pontos de tempo: 0 semana, 8 semanas e 5 meses após o recrutamento.
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Mudança da linha de base em 5 meses
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A qualidade do movimento e a quantidade de uso avaliados no registro de atividade motora (MAL)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses
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O resultado será medido em 3 pontos de tempo: 0 semana, 8 semanas e 5 meses após o recrutamento.
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Mudança da linha de base em 5 meses
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As atividades instrumentais da vida diária avaliadas na Escala Estendida de Atividades da Vida Diária de Nottingham (NEADL)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses
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O resultado será medido em 3 pontos de tempo: 0 semana, 8 semanas e 5 meses após o recrutamento.
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Mudança da linha de base em 5 meses
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O questionário de autorrelato relevante para a função dos membros superiores na Stroke Impact Scale (SIS)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses
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O resultado será medido em 3 pontos de tempo: 0 semana, 8 semanas e 5 meses após o recrutamento.
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Mudança da linha de base em 5 meses
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Equilíbrio em pé avaliado no teste de alcance funcional (FR)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses
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O resultado será medido em 3 pontos de tempo: 0 semana, 8 semanas e 5 meses após o recrutamento.
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Mudança da linha de base em 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Adams RJ, Lichter MD, Krepkovich ET, Ellington A, White M, Diamond PT. Assessing upper extremity motor function in practice of virtual activities of daily living. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Mar;23(2):287-96. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2360149. Epub 2014 Sep 24.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG8E0931
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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