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Conception et évaluation des effets des jeux informatiques basés sur Kinect pour la formation U/E chez les patients victimes d'AVC chroniques

17 juillet 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Conception et évaluation de la faisabilité et des effets des jeux informatiques basés sur Kinect pour la formation en réadaptation de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique

Les objectifs de cette étude sont de (i) développer des exergames en utilisant le système Kinect pour entraîner la fonction UE chez les patients victimes d'un AVC ; et (ii) tester la faisabilité et les effets du jeu dans un groupe de patients souffrant d'AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les jeux informatiques basés sur des exercices peuvent faciliter la pratique de tâches complexes à volume élevé, améliorer la rétroaction des mouvements et augmenter la motivation des participants. Ces effets sont difficiles à obtenir avec une thérapie de réadaptation standard. Le système Kinect est un contrôleur basé sur une caméra qu'un joueur peut utiliser pour contrôler directement un jeu par le mouvement du corps sans avoir besoin de contrôleurs portables. L'utilisation de Kinect pour capturer le mouvement est un moyen réalisable d'aider les patients qui ont des difficultés à tenir les contrôleurs pour jouer à des jeux d'entraînement. Scratch 2.0 est un langage de programmation pour les enfants du MIT Media Laboratory. Il est facile à utiliser pour la conception de jeux. Kinect2Scratch permet d'envoyer les données du contrôleur Microsoft Kinect à Scratch, ce qui signifie que les programmes de jeu peuvent être conçus avec le contrôle de mouvement. Les objectifs de cette étude étaient de i) développer des exergames en utilisant le système Scratch et Kinect pour entraîner la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC ; et ii) tester la faisabilité et les effets du jeu dans un groupe de patients souffrant d'AVC chronique.

Ce programme sera réalisé dans un délai de deux ans. Au cours de la première année, les chercheurs concevront plusieurs exergames adaptés à l'entraînement de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC. Les enquêteurs auront plusieurs réunions d'experts, impliquant des physiatres, des ergothérapeutes et des ingénieurs pour concevoir le jeu. Lorsqu'un prototype de jeu est créé, les enquêteurs invitent deux à quatre patients victimes d'un AVC à tester le jeu. La conception du jeu sera terminée jusqu'à ce que les patients et les thérapeutes satisfassent la conception.

Au cours de la 2e année, les chercheurs testeront la faisabilité et les effets des exergames en réalisant un essai pilote randomisé contrôlé. Les enquêteurs recruteront 60 patients atteints d'AVC chronique qui sont admis dans un service de réadaptation pour une réadaptation ambulatoire, et répartiront au hasard les participants dans un groupe expérimental ou témoin. Tous les participants recevront une formation PT et OT comme routine. L'intervention supplémentaire soit exergames ou OT conventionnelle sera délivrée pendant 8 semaines avec 3 séances d'entraînement/semaine jusqu'à 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC ischémique ou hémorragique ou ancien AVC sans atteinte motrice résiduelle significative
  • 3 mois après AVC
  • Altération de la fonction motrice du bras au stade Brunnstrom 3-5
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive sévère définie comme < 20 sur le mini-examen de l'état mental
  • troubles visuels ou négligence limitant la capacité à se conformer au régime de traitement
  • problème orthopédique ou autre diagnostic neurologique qui rend l'UE dysfonctionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les patients randomisés dans le groupe expérimental participent à des exercices d'entraînement avec Kinect. L'ergothérapeute supervisé choisit différents jeux en fonction des besoins et des capacités du patient. Pendant la thérapie, les patients sont en position assise. Le programme de jeu sera ajusté lorsque les patients obtiendront une amélioration. Après 30 minutes de formation exergames, les participants recevront 30 minutes d'ergothérapie traditionnelle.
Recevez une formation sur les jeux Kinect pendant 30 minutes. Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines
Les patients recevront un entraînement conventionnel personnalisé composé d'un mouvement et d'une dose similaires en utilisant l'équipement traditionnel, tel qu'une barre d'escalade.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront une ergothérapie traditionnelle personnalisée consistant en un mouvement et une dose similaires à ceux du groupe expérimental en utilisant l'équipement traditionnel, tel qu'une barre d'escalade.
Les patients recevront un entraînement conventionnel personnalisé composé d'un mouvement et d'une dose similaires en utilisant l'équipement traditionnel, tel qu'une barre d'escalade.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction motrice évaluée sur Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance musculaire évaluée sur l'échelle du Conseil de la recherche médicale (MRC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
La quantité de mouvement évaluée sur Actigraph Assessment
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
Le résultat sera mesuré à 2 moments : 0 semaine et 8 semaines après le recrutement.
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
La capacité motrice des membres supérieurs évaluée sur le test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
La qualité du mouvement et la quantité d'utilisation évaluées sur le journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Les activités instrumentales de la vie quotidienne évaluées sur l'échelle d'activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Le questionnaire d'auto-évaluation pertinent pour la fonction des membres supérieurs sur l'échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Équilibre debout évalué sur le test de portée fonctionnelle (FR)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2017

Première publication (Réel)

25 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Kinect

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