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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03229733
Conception et évaluation des effets des jeux informatiques basés sur Kinect pour la formation U/E chez les patients victimes d'AVC chroniques
Conception et évaluation de la faisabilité et des effets des jeux informatiques basés sur Kinect pour la formation en réadaptation de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeux informatiques basés sur des exercices peuvent faciliter la pratique de tâches complexes à volume élevé, améliorer la rétroaction des mouvements et augmenter la motivation des participants. Ces effets sont difficiles à obtenir avec une thérapie de réadaptation standard. Le système Kinect est un contrôleur basé sur une caméra qu'un joueur peut utiliser pour contrôler directement un jeu par le mouvement du corps sans avoir besoin de contrôleurs portables. L'utilisation de Kinect pour capturer le mouvement est un moyen réalisable d'aider les patients qui ont des difficultés à tenir les contrôleurs pour jouer à des jeux d'entraînement. Scratch 2.0 est un langage de programmation pour les enfants du MIT Media Laboratory. Il est facile à utiliser pour la conception de jeux. Kinect2Scratch permet d'envoyer les données du contrôleur Microsoft Kinect à Scratch, ce qui signifie que les programmes de jeu peuvent être conçus avec le contrôle de mouvement. Les objectifs de cette étude étaient de i) développer des exergames en utilisant le système Scratch et Kinect pour entraîner la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC ; et ii) tester la faisabilité et les effets du jeu dans un groupe de patients souffrant d'AVC chronique.
Ce programme sera réalisé dans un délai de deux ans. Au cours de la première année, les chercheurs concevront plusieurs exergames adaptés à l'entraînement de la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC. Les enquêteurs auront plusieurs réunions d'experts, impliquant des physiatres, des ergothérapeutes et des ingénieurs pour concevoir le jeu. Lorsqu'un prototype de jeu est créé, les enquêteurs invitent deux à quatre patients victimes d'un AVC à tester le jeu. La conception du jeu sera terminée jusqu'à ce que les patients et les thérapeutes satisfassent la conception.
Au cours de la 2e année, les chercheurs testeront la faisabilité et les effets des exergames en réalisant un essai pilote randomisé contrôlé. Les enquêteurs recruteront 60 patients atteints d'AVC chronique qui sont admis dans un service de réadaptation pour une réadaptation ambulatoire, et répartiront au hasard les participants dans un groupe expérimental ou témoin. Tous les participants recevront une formation PT et OT comme routine. L'intervention supplémentaire soit exergames ou OT conventionnelle sera délivrée pendant 8 semaines avec 3 séances d'entraînement/semaine jusqu'à 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Premier AVC ischémique ou hémorragique ou ancien AVC sans atteinte motrice résiduelle significative
- 3 mois après AVC
- Altération de la fonction motrice du bras au stade Brunnstrom 3-5
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive sévère définie comme < 20 sur le mini-examen de l'état mental
- troubles visuels ou négligence limitant la capacité à se conformer au régime de traitement
- problème orthopédique ou autre diagnostic neurologique qui rend l'UE dysfonctionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients randomisés dans le groupe expérimental participent à des exercices d'entraînement avec Kinect.
L'ergothérapeute supervisé choisit différents jeux en fonction des besoins et des capacités du patient.
Pendant la thérapie, les patients sont en position assise.
Le programme de jeu sera ajusté lorsque les patients obtiendront une amélioration.
Après 30 minutes de formation exergames, les participants recevront 30 minutes d'ergothérapie traditionnelle.
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Recevez une formation sur les jeux Kinect pendant 30 minutes.
Il y a 3 sections pour 1 semaine; la période d'intervention sera de 8 semaines
Les patients recevront un entraînement conventionnel personnalisé composé d'un mouvement et d'une dose similaires en utilisant l'équipement traditionnel, tel qu'une barre d'escalade.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront une ergothérapie traditionnelle personnalisée consistant en un mouvement et une dose similaires à ceux du groupe expérimental en utilisant l'équipement traditionnel, tel qu'une barre d'escalade.
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Les patients recevront un entraînement conventionnel personnalisé composé d'un mouvement et d'une dose similaires en utilisant l'équipement traditionnel, tel qu'une barre d'escalade.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction motrice évaluée sur Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance musculaire évaluée sur l'échelle du Conseil de la recherche médicale (MRC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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La quantité de mouvement évaluée sur Actigraph Assessment
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Le résultat sera mesuré à 2 moments : 0 semaine et 8 semaines après le recrutement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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La capacité motrice des membres supérieurs évaluée sur le test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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La qualité du mouvement et la quantité d'utilisation évaluées sur le journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
|
|
Les activités instrumentales de la vie quotidienne évaluées sur l'échelle d'activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Le questionnaire d'auto-évaluation pertinent pour la fonction des membres supérieurs sur l'échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Équilibre debout évalué sur le test de portée fonctionnelle (FR)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Le résultat sera mesuré à 3 moments : 0 semaine, 8 semaines et 5 mois après le recrutement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Adams RJ, Lichter MD, Krepkovich ET, Ellington A, White M, Diamond PT. Assessing upper extremity motor function in practice of virtual activities of daily living. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2015 Mar;23(2):287-96. doi: 10.1109/TNSRE.2014.2360149. Epub 2014 Sep 24.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8E0931
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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