Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Designa och utvärdera effekterna av Kinect-baserade datorspel för U/E-träning hos patienter med kronisk stroke

17 juli 2018 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Designa och utvärdera genomförbarheten, effekterna av Kinect-baserade datorspel för rehabiliteringsträning av övre extremitetsfunktioner hos patienter med kronisk stroke

Syftet med denna studie är att (i) utveckla träningsspel genom att använda Kinect-systemet för att träna UE-funktion hos patienter med stroke; och (ii) att testa spelets genomförbarhet och effekter i en grupp patienter med kronisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Träningsbaserade datorspel kan underlätta komplexa uppgiftsövningar med hög volym, förbättra återkoppling av rörelser och öka motivationen hos deltagarna. Dessa effekter är svåra att uppnå med standardrehabiliteringsterapi. Kinect-systemet är en kamerabaserad kontroller som en spelare kan använda för att direkt styra ett spel genom kroppsrörelser utan behov av handkontroller. Att använda Kinect för att fånga rörelser är ett möjligt sätt att hjälpa patienter som har svårt att hålla handkontroller för att spela träningsspel. Scratch 2.0 är ett programmeringsspråk för barn från MIT Media Laboratory. Det är lätt att använda för speldesign. Kinect2Scratch tillåter att data från Microsoft Kinect-kontrollern skickas till Scratch. Detta innebär att spelprogram kan designas med rörelsekontroll. Syftet med denna studie var att i) utveckla träningsspel genom att använda Scratch och Kinect-system för att träna övre extremitetsfunktion hos patienter med stroke; och ii) att testa spelets genomförbarhet och effekter i en grupp patienter med kronisk stroke.

Detta program kommer att genomföras inom två år. Under det första året kommer utredarna att designa flera exergames som är lämpliga för att träna övre extremitetsfunktion hos patienter med stroke. Utredarna kommer att ha flera expertmöten, involverade av fysiater, arbetsterapeuter och ingenjörer för att designa spelet. När ett prototypspel skapas kommer utredarna att bjuda in två till fyra patienter med stroke för att pilottesta spelet. Speldesignen kommer att slutföras tills patienter och terapeuter uppfyller designen.

Under det andra året kommer utredarna att testa genomförbarheten och effekterna av exergames genom att göra en randomiserad pilotstudie. Utredarna kommer att rekrytera 60 patienter med kronisk stroke som är inlagda på en rehabiliteringsavdelning för poliklinisk rehabilitering, och kommer att randomisera deltagarna till experiment eller kontrollgrupp. Alla deltagare kommer att få PT- och OT-utbildning som rutin. Den extra interventionen antingen exergames eller konventionell OT kommer att levereras i 8 veckor med 3 träningspass/vecka på upp till 30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första ischemiska eller hemorragiska stroke eller tidigare stroke någonsin utan någon betydande kvarvarande motorisk funktionsnedsättning
  • 3 månader efter stroke
  • Nedsatt armmotorisk funktion vid Brunnström steg 3-5
  • Ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning definierad som < 20 vid Mini Mental State Examination
  • synstörningar eller försummelse som begränsar förmågan att följa behandlingsregimen
  • ortopediska problem eller annan neurologisk diagnos som gör att UE dysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter som randomiserats till experimentgruppen deltar i exergameträning med Kinect. Den övervakade OT väljer olika spel efter patientens behov och förmågor. Under behandlingen är patienterna i sittande läge. Spelprogrammet kommer att justeras när patienterna fått förbättring. Efter 30 minuters träning i exergames kommer deltagarna att få 30 minuters traditionell arbetsterapi.
Få Kinect-spelträning i 30 minuter. Det finns 3 sektioner för 1 vecka; interventionstiden kommer att vara 8 veckor
Patienterna kommer att få individuellt anpassad konventionell träning som består av liknande rörelse och dos genom att använda traditionell utrustning, såsom klätterstång.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen kommer att få individuellt anpassad traditionell arbetsterapi bestående av liknande rörelser och dos som experimentgruppen gör genom att använda den traditionella utrustningen, såsom klätterstång.
Patienterna kommer att få individuellt anpassad konventionell träning som består av liknande rörelse och dos genom att använda traditionell utrustning, såsom klätterstång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk funktion utvärderad på Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 månader
Resultatet kommer att mätas vid 3 tidpunkter: 0 vecka, 8 veckor och 5 månader efter rekrytering.
Ändring från baslinjen vid 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelkraft bedömd på Medical Research Council Scale (MRC)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 månader
Resultatet kommer att mätas vid 3 tidpunkter: 0 vecka, 8 veckor och 5 månader efter rekrytering.
Ändring från baslinjen vid 5 månader
Mängden rörelse bedömd på Actigraph Assessment
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader
Resultatet kommer att mätas vid 2 tidpunkter: 0 vecka och 8 veckor efter rekrytering.
Ändring från baslinjen vid 2 månader
Den övre extremitetsmotoriska förmågan bedömd på Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 månader
Resultatet kommer att mätas vid 3 tidpunkter: 0 vecka, 8 veckor och 5 månader efter rekrytering.
Ändring från baslinjen vid 5 månader
Kvaliteten på rörelsen och användningsmängden bedöms i Motor Activity Log (MAL)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 månader
Resultatet kommer att mätas vid 3 tidpunkter: 0 vecka, 8 veckor och 5 månader efter rekrytering.
Ändring från baslinjen vid 5 månader
De instrumentella aktiviteterna i det dagliga livet utvärderade på Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 månader
Resultatet kommer att mätas vid 3 tidpunkter: 0 vecka, 8 veckor och 5 månader efter rekrytering.
Ändring från baslinjen vid 5 månader
Det relevanta frågeformuläret för självrapportering av övre extremitetsfunktioner på Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 månader
Resultatet kommer att mätas vid 3 tidpunkter: 0 vecka, 8 veckor och 5 månader efter rekrytering.
Ändring från baslinjen vid 5 månader
Stående balans bedömd på The Functional reach test (FR)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 månader
Resultatet kommer att mätas vid 3 tidpunkter: 0 vecka, 8 veckor och 5 månader efter rekrytering.
Ändring från baslinjen vid 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2017

Första postat (Faktisk)

25 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kinect

Prenumerera