Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og evaluering af virkningerne af Kinect-baserede computerspil til U/E-træning hos patienter med kronisk slagtilfælde

17. juli 2018 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Design og evaluering af gennemførligheden, effekter af Kinect-baserede computerspil til rehabilitering Træning af øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med kronisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at (i) udvikle træningsspil ved at bruge Kinect-systemet til træning af UE-funktion hos patienter med slagtilfælde; og (ii) at teste spillets gennemførlighed og virkninger i en gruppe patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Træningsbaserede computerspil kan lette kompleks opgaveøvelse i høj volumen, forbedre feedback af bevægelse og øge motivationen hos deltagerne. Disse effekter er svære at opnå med standard rehabiliteringsterapi. Kinect-systemet er en kamerabaseret controller, som en spiller kan bruge til direkte at styre et spil gennem kropsbevægelser uden behov for håndholdte controllere. Brug af Kinect til at fange bevægelse er en gennemførlig måde at hjælpe patienter, der har svært ved at holde controllere til at spille træningsspil. Scratch 2.0 er et programmeringssprog for børn fra MIT Media Laboratory. Det er nemt at bruge til spildesign. Kinect2Scratch tillader, at data fra Microsoft Kinect-controlleren sendes til Scratch. Dette betyder, at spilprogrammer kan designes med motion control. Formålet med denne undersøgelse var at i) udvikle træningsspil ved at bruge Scratch og Kinect system til træning af overekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde; og ii) at teste spillets gennemførlighed og virkninger i en gruppe patienter med kronisk slagtilfælde.

Dette program vil blive gennemført inden for to år. I løbet af det første år vil efterforskerne designe adskillige træningsspil, som er velegnede til træning af overekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde. Efterforskerne vil have adskillige ekspertmøder, involveret af fysiatere, ergoterapeuter og ingeniører for at designe spillet. Når et prototypespil er oprettet, vil efterforskerne invitere to til fire patienter med slagtilfælde til at pilotteste spillet. Spildesignet vil blive afsluttet, indtil patienter og terapeuter tilfredsstiller designet.

I løbet af det 2. år vil efterforskerne teste gennemførligheden og virkningerne af exergames ved at lave et pilot randomiseret kontrolforsøg. Efterforskerne vil rekruttere 60 patienter med kronisk apopleksi, som er indlagt på en rehabiliteringsafdeling til ambulant genoptræning, og vil randomisere deltagere til forsøg eller kontrolgruppe. Alle deltagere vil modtage PT og OT træning som rutine. Den ekstra intervention enten øvelsesspil eller konventionel OT vil blive leveret i 8 uger med 3 træningssessioner/uge på op til 30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første nogensinde iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde eller tidligere slagtilfælde uden nogen væsentlig tilbageværende motorisk svækkelse
  • 3 måneder efter slagtilfælde
  • Nedsat armmotorisk funktion på Brunnstrom trin 3-5
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • svær kognitiv svækkelse defineret som < 20 ved Mini Mental State Examination
  • synsforstyrrelser eller forsømmelse begrænser evnen til at overholde behandlingsregimet
  • ortopædisk problem eller anden neurologisk diagnose, der gør UE dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter, der er randomiseret til forsøgsgruppen, deltager i eksergametræning med Kinect. Den overvågede OT vælger forskellige spil alt efter patientens behov og evner. Under behandlingen er patienterne i siddende stilling. Spilleprogrammet vil blive justeret, når patienterne fik bedring. Efter 30 minutters træning i exergames vil deltagerne modtage 30 minutters traditionel ergoterapi.
Modtag Kinect-spiltræning i 30 minutter. Der er 3 afsnit i 1 uge; interventionsperioden vil være 8 uger
Patienterne vil modtage individuelt skræddersyet konventionel træning bestående af den samme bevægelse og dosis ved at bruge det traditionelle udstyr, såsom klatrestang.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage individuelt skræddersyet traditionel ergoterapi bestående af den samme bevægelse og dosis, som den eksperimentelle gruppe gør ved at bruge det traditionelle udstyr, såsom klatrestang.
Patienterne vil modtage individuelt skræddersyet konventionel træning bestående af den samme bevægelse og dosis ved at bruge det traditionelle udstyr, såsom klatrestang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion vurderet på Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 måneder
Resultatet vil blive målt på 3 tidspunkter: 0 uge, 8 uger og 5 måneder efter rekruttering.
Ændring fra baseline ved 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft vurderet på Medical Research Council Scale (MRC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 måneder
Resultatet vil blive målt på 3 tidspunkter: 0 uge, 8 uger og 5 måneder efter rekruttering.
Ændring fra baseline ved 5 måneder
Mængden af ​​bevægelse vurderet på Actigraph Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
Resultatet vil blive målt på 2 tidspunkter: 0 uge og 8 uger efter rekruttering.
Ændring fra baseline ved 2 måneder
Den øvre ekstremitets motoriske evne vurderet på Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 måneder
Resultatet vil blive målt på 3 tidspunkter: 0 uge, 8 uger og 5 måneder efter rekruttering.
Ændring fra baseline ved 5 måneder
Kvaliteten af ​​bevægelse og mængden af ​​brug vurderet på Motor Activity Log (MAL)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 måneder
Resultatet vil blive målt på 3 tidspunkter: 0 uge, 8 uger og 5 måneder efter rekruttering.
Ændring fra baseline ved 5 måneder
De instrumentelle aktiviteter i dagligdagen vurderet på Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 måneder
Resultatet vil blive målt på 3 tidspunkter: 0 uge, 8 uger og 5 måneder efter rekruttering.
Ændring fra baseline ved 5 måneder
Det relevante spørgeskema til selvrapportering af øvre ekstremitetsfunktioner på Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 måneder
Resultatet vil blive målt på 3 tidspunkter: 0 uge, 8 uger og 5 måneder efter rekruttering.
Ændring fra baseline ved 5 måneder
Stående balance vurderet på The Functional reach test (FR)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 måneder
Resultatet vil blive målt på 3 tidspunkter: 0 uge, 8 uger og 5 måneder efter rekruttering.
Ændring fra baseline ved 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jen-Wen Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinect

3
Abonner