Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt blokk mellkasi műtéti fájdalomra

2018. február 26. frissítette: Samsung Medical Center

Ultrahanggal vezérelt Serratus elülső síkblokk mellkasi műtéti fájdalomra?

A kutatók célja annak felmérése volt, hogy az ultrahanggal vezérelt serratus anterior sík blokkja hatékony lehet a mellkasi műtétet követő akut posztoperatív fájdalomban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thoracotomia fájdalomcsillapító lehetőségei különbözőek, mindegyiknek megvannak a maga előnyei és hátrányai. A mellkasi epidurális állítólag az arany standard a thoracotomiás fájdalmak kezelésében. Ez azonban invazív eljárás és számos mellékhatással jár. Egyéb lehetőségek közé tartozik a paravertebrális blokk, az interpleurális blokk, az intratekális opioidok. Különösen a paravertebrális blokkot tartják jó alternatívának az epidurális érzéstelenítéssel szemben. Ezen invazív neuraxiális technikák többsége normál koagulációs paramétereket igényel.

A serratus anterior sík blokkot (SAPB) ultrahang irányítás mellett végezték el a hónalj középső vonalában, a negyedik borda szintjén, és a katétert a serratus síkjához képest felületesen helyezték el. A páciens fájdalma 10 percen belül enyhült a helyi érzéstelenítő bolus beadása után. A thoracotomiát követő fájdalom főként a borda visszahúzódása, valamint a serratus/bordaközi izmok és a bordaközi idegek károsodása miatt jelentkezik. Az SAPB mindkét szempontot kezeli. Az SAPB-t korábbi tanulmányokban említették a bordatörések és emlőműtétek kezelésére. A kutatók megpróbálják értékelni, hogy az SAPB könnyen végrehajtható-e, és hatékony fájdalomcsillapítást biztosít-e a mellkasi műtéten átesett betegeknél minimális mellékhatásokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• mellkasi műtéten esik át (lobectomia vagy segmentectomia)

Kizárási kritériumok:

• allergia bármely gyógyszerre krónikus fájdalom betegség gyógyszeres kezelés pszichológiai rendellenesség antidepresszáns gyógyszer krónikus vesebetegség (Cr 2,0 mg/dl felett) koagulopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: IV-PCA csoport
nincs blokkolás, csak intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást (IV-PCA) használjon
Drog: beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
két csoport ugyanazt az intravénás beteg által ellenőrzött fájdalomcsillapítást alkalmazza
Kísérleti: SAPB csoport
serratus anterior plane blokk (SAPB) és intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (IV-PCA)
Drog: beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
két csoport ugyanazt az intravénás beteg által ellenőrzött fájdalomcsillapítást alkalmazza
Eljárás: serratus anterior sík blokk
műtét előtt: ultrahanggal vezérelt serratus anterior sík blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
opioid fogyasztás
Időkeret: a posztoperatív szakasz első 24 órájában
a PCA és a maradék opioid dózisa
a posztoperatív szakasz első 24 órájában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom skála
Időkeret: intraoperatív (közvetlenül műtét után), posztoperatív 6 ,12, 24 óra
numerikus értékelési skála
intraoperatív (közvetlenül műtét után), posztoperatív 6 ,12, 24 óra
opioid fogyasztás
Időkeret: az első 6,12 óra a posztoperatív szakaszban
a PCA és a maradék opioid dózisa
az első 6,12 óra a posztoperatív szakaszban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérdőív a páciens fájdalomkezeléssel kapcsolatos elégedettségéről
Időkeret: posztoperatív 24 óra
pont 1 (rossz) - 5 (jó)
posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC2017-06-123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel