胸外科手术疼痛的超声引导阻滞
2018年2月26日 更新者：Samsung Medical Center
超声引导前锯肌平面阻滞胸外科手术疼痛？
研究人员旨在评估超声引导前锯肌前平面阻滞对胸外科术后急性疼痛的疗效。
研究概览
详细说明
开胸手术的镇痛选择多种多样，各有优缺点。胸段硬膜外麻醉被认为是治疗开胸手术疼痛的金标准。 然而，它是侵入性操作并且有许多副作用。 其他选择包括椎旁阻滞、胸膜间阻滞、鞘内阿片类药物。 特别是，椎旁阻滞被认为是硬膜外麻醉的良好替代方法。 大多数这些侵入性椎管内技术要求存在正常的凝血参数。
前锯肌平面阻滞 (SAPB) 在超声引导下在腋中线第四肋骨水平处进行，导管置于前锯肌平面浅表。 患者在给予局麻药后10分钟内表示疼痛减轻。开胸术后疼痛主要是由于肋骨回缩，前锯肌/肋间肌和肋间神经损伤所致。 SAPB 解决了这两个方面。 SAPB 在之前的研究中被提及用于治疗肋骨骨折和乳房手术。 研究人员试图评估 SAPB 是否易于执行并为接受开胸手术的患者提供有效镇痛且副作用最小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
•正在接受胸外科手术（肺叶切除术或肺段切除术）
排除标准：
• 对任何药物过敏 慢性疼痛 药物治疗 心理障碍 抗抑郁药 慢性肾病（Cr 超过 2.0 mg/dl） 凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：IV-PCA组
无阻滞，仅使用静脉自控镇痛（IV-PCA）
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两组患者静脉自控镇痛相同
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实验性的：SAPB集团
前锯肌平面阻滞（SAPB）和静脉患者自控镇痛（IV-PCA）
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两组患者静脉自控镇痛相同
术前：超声引导前锯肌平面阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：术后第一个24小时
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PCA 和残留阿片类药物的剂量
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术后第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛量表
大体时间：术中（术后即刻）、术后6、12、24小时
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数字评分量表
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术中（术后即刻）、术后6、12、24小时
|
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阿片类药物消费
大体时间：术后第一个 6,12 小时
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PCA 和残留阿片类药物的剂量
|
术后第一个 6,12 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛管理患者满意度问卷
大体时间：术后24小时
|
评分 1（差）-5（好）
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Madabushi R, Tewari S, Gautam SK, Agarwal A, Agarwal A. Serratus anterior plane block: a new analgesic technique for post-thoracotomy pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E421-4.
- Wildgaard K, Petersen RH, Hansen HJ, Moller-Sorensen H, Ringsted TK, Kehlet H. Multimodal analgesic treatment in video-assisted thoracic surgery lobectomy using an intraoperative intercostal catheter. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 May;41(5):1072-7. doi: 10.1093/ejcts/ezr151. Epub 2011 Dec 21.
- Chu GM, Jarvis GC. Serratus Anterior Plane Block to Address Postthoracotomy and Chest Tube-Related Pain: A Report on 3 Cases. A A Case Rep. 2017 Jun 15;8(12):322-325. doi: 10.1213/XAA.0000000000000502.
- Duceau B, Baubillier M, Bouroche G, Albi-Feldzer A, Jayr C. Pupillary Reflex for Evaluation of Thoracic Paravertebral Block: A Prospective Observational Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1342-1347. doi: 10.1213/ANE.0000000000002003.
- Liu F, Zhang H, Zuo Y. Bilateral thoracic Paravertebral block for immediate postoperative pain relief in the PACU: a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 5;17(1):89. doi: 10.1186/s12871-017-0378-3.
- Terkawi AS, Tsang S, Sessler DI, Terkawi RS, Nunemaker MS, Durieux ME, Shilling A. Improving Analgesic Efficacy and Safety of Thoracic Paravertebral Block for Breast Surgery: A Mixed-Effects Meta-Analysis. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):E757-80.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月3日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月26日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
患者自控镇痛的临床试验
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动，不招人
-
Dana-Farber Cancer Institute主动，不招人
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.完全的
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California, Los... 和其他合作者完全的
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的