Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu salpa rintakehäkirurgiseen kipuun

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Samsung Medical Center

Ultraääniohjattu Serratus Anterior Plane Block rintakehäkirurgiseen kipuun?

Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida, että ultraääniohjattu serratus anterior plane block voi olla tehokas rintaleikkauksen jälkeisessä akuutissa postoperatiivisessa kivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analgeettiset vaihtoehdot thorakotomialle ovat erilaisia, ja jokaisella on omat hyvät ja huonot puolensa. Rintakehän epiduraalin sanotaan olevan kultainen standardi thorakotomiakivun hoidossa. Se on kuitenkin invasiivinen toimenpide ja monia sivuvaikutuksia. Muita vaihtoehtoja ovat paravertebraalinen salpaus, interpleuraalinen salpaus ja intratekaaliset opioidit. Varsinkin paravertebraalikatkos katsotaan hyväksi vaihtoehdoksi epiduraalipuudutukselle. Useimmat näistä invasiivisista neuraksiaalisista tekniikoista vaativat normaaleja koagulaatioparametreja.

Serratus anterior plane block (SAPB) tehtiin ultraääniohjauksessa keskikainalon linjassa neljännen kylkiluun tasolla, ja katetri asetettiin pinnallisesti hammastasoon nähden. Potilas ilmaisi kivun lievitystä 10 minuutin kuluessa paikallispuudutuksen boluksen antamisesta. Torakotomiaa seuraava kipu johtuu pääasiassa kylkiluiden vetäytymisestä ja vaurioista serratus/kylkiluiden välisissä lihaksissa ja kylkiluiden välisissä hermoissa. SAPB käsittelee molemmat näkökohdat. SAPB on mainittu aiemmissa tutkimuksissa kylkiluiden murtumien ja rintaleikkausten hoidossa. Tutkijat yrittävät arvioida, onko SAPB helppo suorittaa ja tarjoaako tehokkaan kivunlievityksen potilaille, joille tehdään torakotomia minimaalisilla sivuvaikutuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• rintakehän leikkaus (lobectomy tai segmentectomy)

Poissulkemiskriteerit:

• allergia mille tahansa lääkkeelle krooninen kipusairaus lääkkeillä psykologinen häiriö masennuslääke krooninen munuaissairaus (Cr yli 2,0 mg/dl) koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: IV-PCA ryhmä
ei estoa, käytä vain suonensisäistä potilaan kontrolloimaa analgesiaa (IV-PCA)
Lääke: potilaan kontrolloima analgesia
kahdella ryhmällä on sama laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia
Kokeellinen: SAPB-ryhmä
serratus anterior plan block (SAPB) ja suonensisäinen potilaskontrolloitu analgesia (IV-PCA)
Lääke: potilaan kontrolloima analgesia
kahdella ryhmällä on sama laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia
Menettely: serratus anterior tasolohko
ennen leikkausta: ultraääniohjattu serratus anterior tasolohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
PCA:n ja jäännösopioidien annos
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeisessä vaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen kipuasteikko
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (välittömästi leikkauksen jälkeen), postoperatiivinen 6 , 12, 24 tuntia
numeerinen luokitusasteikko
intraoperatiivinen (välittömästi leikkauksen jälkeen), postoperatiivinen 6 , 12, 24 tuntia
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: ensimmäiset 6,12 tuntia leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
PCA:n ja jäännösopioidien annos
ensimmäiset 6,12 tuntia leikkauksen jälkeisessä vaiheessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyselylomake potilaiden tyytyväisyydestä kivunhallintaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
pisteet 1 (huono) - 5 (hyvä)
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC2017-06-123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset potilaan kontrolloima analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa