Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet blokk for thoraxkirurgiske smerter

26. februar 2018 oppdatert av: Samsung Medical Center

Ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block for Thoracic Surgery Smerter?

Etterforskerne hadde som mål å vurdere ultralydsveiledet serratus anterior planblokk kan være effektive ved akutte postoperative smerter etter thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Analgetiske alternativer for torakotomi er forskjellige, og hver har sine egne fordeler og ulemper. Torakal epidural sies å være gullstandarden for behandling av torakotomismerter. Imidlertid er det invasiv prosedyre og mange bivirkninger. Andre alternativer inkluderer paravertebral blokk, interpleural blokk, intratekale opioider. Spesielt er paravertebral blokkering ansett som et godt alternativ til epidural anestesi. De fleste av disse invasive nevraksiale teknikkene krever at normale koagulasjonsparametere er tilstede.

Serratus anterior plane-blokken (SAPB) ble utført under ultralydveiledning i den midtre aksillærlinjen på nivå med det fjerde ribben og kateteret ble plassert overfladisk i forhold til serratusplanet. Pasienten uttrykte lindring i smerte innen 10 minutter etter at han fikk bolus med lokalbedøvelse. Smerter etter torakotomi skyldes hovedsakelig ribbeinstrekk og skade på serratus/interkostale muskler og interkostale nerver. En SAPB tar for seg begge disse aspektene. SAPB har vært nevnt i tidligere studier for behandling av ribbeinsbrudd og brystoperasjoner. Etterforskerne prøver å evaluere om SAPB er enkel å utføre og gir effektiv smertestillende effekt hos pasienter som gjennomgår torakotomi med minimale bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• gjennomgår thoraxkirurgi (lobektomi eller segmentektomi)

Ekskluderingskriterier:

• allergi mot alle medikamenter kronisk smerte sykdom med medisiner psykologisk lidelse antidepressiv legemiddel kronisk nyresykdom (Cr over 2,0 mg/dl) koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: IV-PCA gruppe
ingen blokkering, bruk kun intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV-PCA)
Legemiddel: pasientkontrollert analgesi
to grupper har samme intravenøs pasientkontrollert analgesi
Eksperimentell: SAPB-gruppen
serratus anterior plane block (SAPB) og intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV-PCA)
Legemiddel: pasientkontrollert analgesi
to grupper har samme intravenøs pasientkontrollert analgesi
Fremgangsmåte: serratus anterior plan blokk
før operasjon: ultralydveiledet serratus anterior plane blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: første 24 timer i postoperativ fase
dosen av PCA og gjenværende opioid
første 24 timer i postoperativ fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteskala
Tidsramme: intraoperativt (umiddelbart etter operasjon), postoperativt 6 ,12, 24 timer
numerisk vurderingsskala
intraoperativt (umiddelbart etter operasjon), postoperativt 6 ,12, 24 timer
opioidforbruk
Tidsramme: de første 6,12 timene i postoperativ fase
dosen av PCA og gjenværende opioid
de første 6,12 timene i postoperativ fase

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema om pasientens tilfredshet med smertebehandling
Tidsramme: postoperativ 24 timer
score 1(dårlig)-5(bra)
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC2017-06-123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på pasientkontrollert analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere