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Bloc échoguidé pour la douleur en chirurgie thoracique

26 février 2018 mis à jour par: Samsung Medical Center

Bloc du plan antérieur du dentelé échoguidé pour la chirurgie thoracique Douleur ?

Les chercheurs visaient à évaluer que le bloc du plan antérieur du dentelé guidé par échographie peut être efficace dans la douleur postopératoire aiguë après une chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les options analgésiques pour la thoracotomie sont diverses, chacune ayant ses propres avantages et inconvénients. On dit que la péridurale thoracique est l'étalon-or pour la gestion de la douleur de la thoracotomie. Cependant, il s'agit d'une procédure invasive et de nombreux effets secondaires. D'autres options incluent le bloc paravertébral, le bloc interpleural, les opioïdes intrathécaux. En particulier, le bloc paravertébral est considéré comme une bonne alternative à l'anesthésie péridurale. La plupart de ces techniques neuraxiales invasives exigent la présence de paramètres de coagulation normaux.

Le bloc du plan dentelé antérieur (SAPB) a été réalisé sous guidage échographique dans la ligne médio-axillaire au niveau de la quatrième côte et le cathéter a été placé en surface du plan dentelé. Le patient a exprimé un soulagement de la douleur dans les 10 minutes suivant l'administration du bolus d'anesthésique local. Un SAPB aborde ces deux aspects. SAPB a été mentionné dans des études antérieures pour la prise en charge des fractures de côtes et des chirurgies mammaires. Les chercheurs tentent d'évaluer si le SAPB est facile à réaliser et fournit une analgésie efficace chez les patients subissant une thoracotomie avec des effets secondaires minimes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• subissant une chirurgie thoracique (lobectomie ou segmentectomie)

Critère d'exclusion:

• allergie à tout médicament douleur chronique maladie avec médicament trouble psychologique antidépresseur maladie rénale chronique ( Cr supérieure à 2,0 mg/dl) coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe IV-PCA
pas de bloc, utilisez uniquement une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IV-PCA)
Médicament: analgésie contrôlée par le patient
deux groupes ont la même analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Expérimental: Groupe SAPB
bloc du plan dentelé antérieur (SAPB) et analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IV-PCA)
Médicament: analgésie contrôlée par le patient
deux groupes ont la même analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Procédure: bloc du plan dentelé antérieur
avant chirurgie :bloc du plan antérieur du dentelé échoguidé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes
Délai: les premières 24 heures en phase postopératoire
la dose de PCA et d'opioïdes résiduels
les premières 24 heures en phase postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de douleur postopératoire
Délai: peropératoire (immédiatement après la chirurgie), postopératoire 6, 12, 24 heures
échelle de notation numérique
peropératoire (immédiatement après la chirurgie), postopératoire 6, 12, 24 heures
consommation d'opioïdes
Délai: les 6,12 premières heures en phase postopératoire
la dose de PCA et d'opioïdes résiduels
les 6,12 premières heures en phase postopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire sur la satisfaction du patient pour la gestion de la douleur
Délai: postopératoire 24h
score 1 (mauvais) - 5 (bon)
postopératoire 24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC2017-06-123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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