Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukově naváděný blok pro bolesti hrudní chirurgie

26. února 2018 aktualizováno: Samsung Medical Center

Ultrazvukem naváděný blok Serratus přední roviny pro bolest při hrudní chirurgii?

Vyšetřovatelé se zaměřili na posouzení ultrazvukem naváděného bloku přední roviny serrataus, který může být účinný při akutní pooperační bolesti po hrudní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analgetické možnosti torakotomie jsou různé, přičemž každá má své vlastní přednosti a nedostatky. O hrudní epidurální léčbě se říká, že je zlatým standardem pro zvládání torakotomické bolesti. Jedná se však o invazivní zákrok a řadu vedlejších účinků. Mezi další možnosti patří paravertebrální blokáda, interpleurální blokáda, intratekální opioidy. Zvláště paravertebrální blok je považován za dobrou alternativu k epidurální anestezii. Většina těchto invazivních neuroaxiálních technik vyžaduje přítomnost normálních koagulačních parametrů.

Blok pilovité anteriorní roviny (SAPB) byl proveden pod ultrazvukovým vedením ve střední axilární linii na úrovni čtvrtého žebra a katétr byl umístěn povrchově k rovině pilovitého. Pacient projevil úlevu od bolesti do 10 minut po podání bolusu lokálního anestetika. Bolest po torakotomii je způsobena především retrakci žeber a poškozením pilovitých/mezižeberních svalů a mezižeberních nervů. SAPB se zabývá oběma těmito aspekty. SAPB byl zmíněn v předchozích studiích pro léčbu zlomenin žeber a operací prsů. Výzkumníci se snaží vyhodnotit, zda je SAPB snadno proveditelný a poskytuje účinnou analgezii u pacientů podstupujících torakotomii s minimálními vedlejšími účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

•podstupování hrudní chirurgie (lobektomie nebo segmentektomie)

Kritéria vyloučení:

• alergie na jakékoli léky chronická bolest onemocnění s medikací psychická porucha antidepresivum chronické onemocnění ledvin (Cr nad 2,0 mg/dl) koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: IV-PCA skupina
neprovádí se žádný blok, používejte pouze intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii (IV-PCA)
Lék: pacientem kontrolovaná analgezie
dvě skupiny mají stejnou intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii
Experimentální: Skupina SAPB
serratus anterior plane block (SAPB) a intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (IV-PCA)
Lék: pacientem kontrolovaná analgezie
dvě skupiny mají stejnou intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii
Postup: serratový blok přední roviny
před operací: ultrazvukem naváděná blokáda přední roviny serrata

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: prvních 24 hodin v pooperační fázi
dávku PCA a zbytkového opioidu
prvních 24 hodin v pooperační fázi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice pooperační bolesti
Časové okno: intraoperačně (bezprostředně po operaci), pooperačně 6 ,12, 24 hod
číselná stupnice hodnocení
intraoperačně (bezprostředně po operaci), pooperačně 6 ,12, 24 hod
konzumace opioidů
Časové okno: prvních 6,12 hodiny v pooperační fázi
dávku PCA a zbytkového opioidu
prvních 6,12 hodiny v pooperační fázi

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník o spokojenosti pacienta s léčbou bolesti
Časové okno: pooperační 24 hodin
skóre 1 (špatné)-5 (dobré)
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC2017-06-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na pacientem kontrolovaná analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit