Bloqueio guiado por ultrassom para dor em cirurgia torácica
Bloqueio do plano anterior serrátil guiado por ultrassom para dor em cirurgia torácica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As opções analgésicas para toracotomia são variadas, cada uma com seus próprios méritos e deméritos. A epidural torácica é considerada o padrão-ouro para o tratamento da dor da toracotomia. Porém, é um procedimento invasivo e com muitos efeitos colaterais. Outras opções incluem bloqueio paravertebral, bloqueio interpleural, opioides intratecais. Especialmente, o bloqueio paravertebral é considerado uma boa alternativa à anestesia epidural. A maioria dessas técnicas neuroaxiais invasivas exige a presença de parâmetros normais de coagulação.
O bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) foi feito sob orientação de ultrassom na linha axilar média ao nível da quarta costela e o cateter foi colocado superficialmente ao plano serrátil. O paciente expressou alívio da dor dentro de 10 minutos após receber o bolus de anestésico local. A dor após a toracotomia é principalmente devido à retração da costela e danos aos músculos serráteis/intercostais e nervos intercostais. Um SAPB aborda esses dois aspectos. O SAPB foi mencionado em estudos anteriores para tratamento de fraturas de costela e cirurgias de mama. Os investigadores tentam avaliar se o SAPB é fácil de realizar e fornece analgesia eficaz em pacientes submetidos à toracotomia com efeitos colaterais mínimos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• submetidos a cirurgia torácica (lobectomia ou segmentectomia)
Critério de exclusão:
• alergia a qualquer medicamento dor crônica doença com medicação distúrbio psicológico medicamento antidepressivo doença renal crônica (Cr acima de 2,0 mg/dl) coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Grupo IV-PCA
sem execução de bloqueio, use apenas analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA)
|
dois grupos têm a mesma analgesia intravenosa controlada pelo paciente
|
|
Experimental: Grupo SAPB
bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) e analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA)
|
dois grupos têm a mesma analgesia intravenosa controlada pelo paciente
antes da cirurgia: bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides
Prazo: as primeiras 24 horas na fase pós-operatória
|
a dose de PCA e opioide residual
|
as primeiras 24 horas na fase pós-operatória
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de dor pós-operatória
Prazo: intraoperatório (imediatamente após a cirurgia), pós-operatório 6,12, 24 horas
|
escala de classificação numérica
|
intraoperatório (imediatamente após a cirurgia), pós-operatório 6,12, 24 horas
|
|
consumo de opioides
Prazo: as primeiras 6,12 horas na fase pós-operatória
|
a dose de PCA e opioide residual
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as primeiras 6,12 horas na fase pós-operatória
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário sobre a satisfação do paciente com o tratamento da dor
Prazo: pós operatório 24 horas
|
pontuação 1 (ruim)-5 (bom)
|
pós operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Madabushi R, Tewari S, Gautam SK, Agarwal A, Agarwal A. Serratus anterior plane block: a new analgesic technique for post-thoracotomy pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E421-4.
- Wildgaard K, Petersen RH, Hansen HJ, Moller-Sorensen H, Ringsted TK, Kehlet H. Multimodal analgesic treatment in video-assisted thoracic surgery lobectomy using an intraoperative intercostal catheter. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 May;41(5):1072-7. doi: 10.1093/ejcts/ezr151. Epub 2011 Dec 21.
- Chu GM, Jarvis GC. Serratus Anterior Plane Block to Address Postthoracotomy and Chest Tube-Related Pain: A Report on 3 Cases. A A Case Rep. 2017 Jun 15;8(12):322-325. doi: 10.1213/XAA.0000000000000502.
- Duceau B, Baubillier M, Bouroche G, Albi-Feldzer A, Jayr C. Pupillary Reflex for Evaluation of Thoracic Paravertebral Block: A Prospective Observational Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1342-1347. doi: 10.1213/ANE.0000000000002003.
- Liu F, Zhang H, Zuo Y. Bilateral thoracic Paravertebral block for immediate postoperative pain relief in the PACU: a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 5;17(1):89. doi: 10.1186/s12871-017-0378-3.
- Terkawi AS, Tsang S, Sessler DI, Terkawi RS, Nunemaker MS, Durieux ME, Shilling A. Improving Analgesic Efficacy and Safety of Thoracic Paravertebral Block for Breast Surgery: A Mixed-Effects Meta-Analysis. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):E757-80.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- SMC2017-06-123
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