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Bloqueo guiado por ultrasonido para el dolor de cirugía torácica

26 de febrero de 2018 actualizado por: Samsung Medical Center

¿Bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido para el dolor de la cirugía torácica?

El objetivo de los investigadores fue evaluar que el bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía puede ser eficaz en el dolor posoperatorio agudo después de la cirugía torácica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las opciones analgésicas para la toracotomía son diversas y cada una tiene sus propias ventajas y desventajas. Se dice que la epidural torácica es el estándar de oro para el tratamiento del dolor de la toracotomía. Sin embargo, es un procedimiento invasivo y muchos efectos secundarios. Otras opciones incluyen bloqueo paravertebral, bloqueo interpleural, opioides intratecales. Especialmente, el bloqueo paravertebral se considera una buena alternativa a la anestesia epidural. La mayoría de estas técnicas neuroaxiales invasivas exigen la presencia de parámetros de coagulación normales.

El bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) se realizó bajo control ecográfico en la línea medioaxilar a nivel de la cuarta costilla y el catéter se colocó superficial al plano del serrato. El paciente expresó alivio del dolor a los 10 minutos de recibir el bolo de anestésico local. El dolor después de la toracotomía se debe principalmente a la retracción de las costillas y al daño en los músculos serrato/intercostales y los nervios intercostales. Un SAPB aborda estos dos aspectos. SAPB se ha mencionado en estudios anteriores para el manejo de fracturas de costillas y cirugías de mama. Los investigadores intentan evaluar si la SAPB es fácil de realizar y proporciona una analgesia eficaz en pacientes sometidos a toracotomía con efectos secundarios mínimos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• someterse a una cirugía torácica (lobectomía o segmentectomía)

Criterio de exclusión:

• alergia a algún fármaco dolor crónico enfermedad con medicación trastorno psicológico fármaco antidepresivo enfermedad renal crónica ( Cr superior a 2,0 mg/dl) coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo IV-PCA
sin bloqueo, solo use analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV-PCA)
dos grupos tienen la misma analgesia intravenosa controlada por el paciente
Experimental: Grupo SAPB
bloqueo del plano serrato anterior (SAPB) y analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV-PCA)
dos grupos tienen la misma analgesia intravenosa controlada por el paciente
antes de la cirugía: bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas en la fase postoperatoria
la dosis de PCA y opioide residual
las primeras 24 horas en la fase postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio (inmediatamente después de la cirugía), postoperatorio 6, 12, 24 horas
escala de calificación numérica
intraoperatorio (inmediatamente después de la cirugía), postoperatorio 6, 12, 24 horas
consumo de opioides
Periodo de tiempo: las primeras 6,12 horas en fase postoperatoria
la dosis de PCA y opioide residual
las primeras 6,12 horas en fase postoperatoria

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario sobre la satisfacción del paciente para el manejo del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
puntaje 1 (malo) - 5 (bueno)
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre analgesia controlada por el paciente

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