- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03240562
Bloqueo guiado por ultrasonido para el dolor de cirugía torácica
¿Bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido para el dolor de la cirugía torácica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las opciones analgésicas para la toracotomía son diversas y cada una tiene sus propias ventajas y desventajas. Se dice que la epidural torácica es el estándar de oro para el tratamiento del dolor de la toracotomía. Sin embargo, es un procedimiento invasivo y muchos efectos secundarios. Otras opciones incluyen bloqueo paravertebral, bloqueo interpleural, opioides intratecales. Especialmente, el bloqueo paravertebral se considera una buena alternativa a la anestesia epidural. La mayoría de estas técnicas neuroaxiales invasivas exigen la presencia de parámetros de coagulación normales.
El bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) se realizó bajo control ecográfico en la línea medioaxilar a nivel de la cuarta costilla y el catéter se colocó superficial al plano del serrato. El paciente expresó alivio del dolor a los 10 minutos de recibir el bolo de anestésico local. El dolor después de la toracotomía se debe principalmente a la retracción de las costillas y al daño en los músculos serrato/intercostales y los nervios intercostales. Un SAPB aborda estos dos aspectos. SAPB se ha mencionado en estudios anteriores para el manejo de fracturas de costillas y cirugías de mama. Los investigadores intentan evaluar si la SAPB es fácil de realizar y proporciona una analgesia eficaz en pacientes sometidos a toracotomía con efectos secundarios mínimos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• someterse a una cirugía torácica (lobectomía o segmentectomía)
Criterio de exclusión:
• alergia a algún fármaco dolor crónico enfermedad con medicación trastorno psicológico fármaco antidepresivo enfermedad renal crónica ( Cr superior a 2,0 mg/dl) coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Grupo IV-PCA
sin bloqueo, solo use analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV-PCA)
|
dos grupos tienen la misma analgesia intravenosa controlada por el paciente
|
|
Experimental: Grupo SAPB
bloqueo del plano serrato anterior (SAPB) y analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV-PCA)
|
dos grupos tienen la misma analgesia intravenosa controlada por el paciente
antes de la cirugía: bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ecografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas en la fase postoperatoria
|
la dosis de PCA y opioide residual
|
las primeras 24 horas en la fase postoperatoria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio (inmediatamente después de la cirugía), postoperatorio 6, 12, 24 horas
|
escala de calificación numérica
|
intraoperatorio (inmediatamente después de la cirugía), postoperatorio 6, 12, 24 horas
|
|
consumo de opioides
Periodo de tiempo: las primeras 6,12 horas en fase postoperatoria
|
la dosis de PCA y opioide residual
|
las primeras 6,12 horas en fase postoperatoria
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuestionario sobre la satisfacción del paciente para el manejo del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
puntaje 1 (malo) - 5 (bueno)
|
postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- SMC2017-06-123
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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