Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie geleid blok voor pijn bij thoracale chirurgie

26 februari 2018 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Echogeleide Serratus Anterior Plane Block voor pijn bij thoracale chirurgie?

Het doel van de onderzoekers was om te beoordelen of echogeleide blokkade van het voorste vlak van de serratus effectief kan zijn bij acute postoperatieve pijn na een thoracale operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende pijnstillende opties voor thoracotomie, elk met hun eigen voor- en nadelen. Er wordt gezegd dat thoracale ruggenprik de gouden standaard is voor de behandeling van thoracotomiepijn. Het is echter een invasieve procedure en veel bijwerkingen. Andere opties zijn paravertebraal blok, interpleuraal blok, intrathecale opioïden. Vooral paravertebrale blokkades worden beschouwd als een goed alternatief voor epidurale anesthesie. De meeste van deze invasieve neuraxiale technieken vereisen dat normale stollingsparameters aanwezig zijn.

Het serratus anterieure vlakblok (SAPB) werd uitgevoerd onder echogeleide in de mid-axillaire lijn ter hoogte van de vierde rib en de katheter werd oppervlakkig ten opzichte van het serratusvlak geplaatst. De patiënt voelde verlichting van de pijn binnen 10 minuten na toediening van de bolus van lokale anesthesie. Pijn na thoracotomie is voornamelijk te wijten aan ribretractie en schade aan de serratus/intercostale spieren en intercostale zenuwen. Een SAPB richt zich op beide aspecten. SAPB is in eerdere studies genoemd voor de behandeling van ribfracturen en borstoperaties. De onderzoekers proberen te evalueren of de SAPB gemakkelijk uit te voeren is en effectieve analgesie biedt bij patiënten die een thoracotomie ondergaan met minimale bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

•een borstoperatie ondergaan (lobectomie of segmentectomie)

Uitsluitingscriteria:

• allergie voor medicijnen chronische pijn ziekte met medicatie psychische stoornis antidepressivum chronische nierziekte (Cr hoger dan 2,0 mg/dl) coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: IV-PCA-groep
geen blokkade, gebruik alleen intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (IV-PCA)
Geneesmiddel: patiënt gecontroleerde analgesie
twee groepen hebben dezelfde intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie
Experimenteel: SAPB-groep
serratus anterior plane block (SAPB) en intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (IV-PCA)
Geneesmiddel: patiënt gecontroleerde analgesie
twee groepen hebben dezelfde intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie
Procedure: serratus voorste vlak blok
voor de operatie: echogeleide blokkade van het voorste vlak van de serratus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïde consumptie
Tijdsspanne: de eerste 24 uur in de postoperatieve fase
de dosis PCA en resterende opioïden
de eerste 24 uur in de postoperatieve fase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnschaal
Tijdsspanne: intraoperatief (onmiddellijk na de operatie), postoperatief 6,12, 24 uur
numerieke beoordelingsschaal
intraoperatief (onmiddellijk na de operatie), postoperatief 6,12, 24 uur
opioïde consumptie
Tijdsspanne: de eerste 6,12 uur in de postoperatieve fase
de dosis PCA en resterende opioïden
de eerste 6,12 uur in de postoperatieve fase

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst over de tevredenheid van de patiënt over pijnbestrijding
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
score 1(slecht)-5(goed)
postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMC2017-06-123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op patiënt gecontroleerde analgesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren