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Ultraschallgeführte Blockade bei Schmerzen in der Thoraxchirurgie

26. Februar 2018 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Ultraschallgesteuerter Serratus-Anterior-Plane-Block bei Schmerzen bei Thoraxchirurgie?

Ziel der Forscher war es, die ultraschallgesteuerte Serratus-anterior-Plane-Blockade zu beurteilen. kann bei akuten postoperativen Schmerzen nach einer Thoraxoperation wirksam sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt verschiedene analgetische Optionen für die Thorakotomie, von denen jede ihre eigenen Vor- und Nachteile hat. Die thorakale Epiduralanästhesie gilt als Goldstandard für die Behandlung von Thorakotomieschmerzen. Es handelt sich jedoch um einen invasiven Eingriff und viele Nebenwirkungen. Weitere Optionen sind paravertebraler Block, interpleuraler Block und intrathekale Opioide. Insbesondere die paravertebrale Blockade gilt als gute Alternative zur Epiduralanästhesie. Die meisten dieser invasiven neuraxialen Techniken erfordern das Vorhandensein normaler Koagulationsparameter.

Der Serratus-anterior-Plane-Block (SAPB) wurde unter Ultraschallführung in der mittleren Achsellinie auf Höhe der vierten Rippe durchgeführt und der Katheter wurde oberflächlich zur Serratus-Plane platziert. Der Patient äußerte innerhalb von 10 Minuten nach der Bolusgabe des Lokalanästhetikums eine Linderung seiner Schmerzen. Die Schmerzen nach einer Thorakotomie sind hauptsächlich auf eine Rippenretraktion und eine Schädigung der Serratus-/Interkostalmuskulatur und der Interkostalnerven zurückzuführen. Ein SAPB berücksichtigt beide Aspekte. SAPB wurde in früheren Studien zur Behandlung von Rippenfrakturen und Brustoperationen erwähnt. Die Forscher versuchen zu beurteilen, ob die SAPB einfach durchzuführen ist und bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen, eine wirksame Analgesie mit minimalen Nebenwirkungen bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

•sich einer Brustoperation unterziehen (Lobektomie oder Segmentektomie)

Ausschlusskriterien:

• Allergie gegen Medikamente, chronische Schmerzen, Erkrankungen mit Medikamenten, psychische Störung, Antidepressiva, chronische Nierenerkrankung (Cr über 2,0 mg/dl), Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: IV-PCA-Gruppe
Keine Blockierung, nur intravenöse, patientenkontrollierte Analgesie (IV-PCA)
Arzneimittel: Vom Patienten kontrollierte Analgesie
Zwei Gruppen verfügen über die gleiche intravenöse, vom Patienten kontrollierte Analgesie
Experimental: SAPB-Gruppe
Serratus-Anterior-Plane-Block (SAPB) und intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (IV-PCA)
Arzneimittel: Vom Patienten kontrollierte Analgesie
Zwei Gruppen verfügen über die gleiche intravenöse, vom Patienten kontrollierte Analgesie
Verfahren: Serratus-Anterior-Plane-Block
Vor der Operation: ultraschallgesteuerter Serratus-anterior-Plane-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden in der postoperativen Phase
die Dosis von PCA und restlichem Opioid
die ersten 24 Stunden in der postoperativen Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzskala
Zeitfenster: intraoperativ (unmittelbar nach der Operation), postoperativ 6,12, 24 Stunden
numerische Bewertungsskala
intraoperativ (unmittelbar nach der Operation), postoperativ 6,12, 24 Stunden
Opioidkonsum
Zeitfenster: die ersten 6,12 Stunden in der postoperativen Phase
die Dosis von PCA und restlichem Opioid
die ersten 6,12 Stunden in der postoperativen Phase

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Zufriedenheit des Patienten mit der Schmerzbehandlung
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Note 1(schlecht)-5(gut)
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC2017-06-123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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