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Blocco ecoguidato per il dolore da chirurgia toracica

26 febbraio 2018 aggiornato da: Samsung Medical Center

Blocco del piano anteriore del serrato ecoguidato per il dolore da chirurgia toracica?

Gli investigatori miravano a valutare il blocco del piano anteriore dentato guidato da ultrasuoni può essere efficace nel dolore postoperatorio acuto dopo la chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le opzioni analgesiche per la toracotomia sono varie, ciascuna con i propri meriti e demeriti. Si dice che l'epidurale toracica sia il gold standard per la gestione del dolore da toracotomia. Tuttavia, è una procedura invasiva e molti effetti collaterali. Altre opzioni includono blocco paravertebrale, blocco interpleurico, oppioidi intratecali. In particolare, il blocco paravertebrale è ritenuto una buona alternativa all'anestesia epidurale. La maggior parte di queste tecniche neuroassiali invasive richiedono la presenza di normali parametri di coagulazione.

Il blocco del piano dentato anteriore (SAPB) è stato eseguito sotto guida ecografica nella linea medio-ascellare a livello della quarta costola e il catetere è stato posizionato in superficie rispetto al piano dentato. Il paziente ha espresso sollievo dal dolore entro 10 minuti dalla somministrazione del bolo di anestetico locale. Il dolore dopo la toracotomia è dovuto principalmente alla retrazione delle costole e al danno ai muscoli dentato/intercostali e ai nervi intercostali. Un SAPB affronta entrambi questi aspetti. SAPB è stato menzionato in studi precedenti per la gestione delle fratture costali e degli interventi chirurgici al seno. Gli investigatori cercano di valutare se il SAPB è facile da eseguire e fornisce un'analgesia efficace nei pazienti sottoposti a toracotomia con effetti collaterali minimi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• sottoposti a chirurgia toracica (lobectomia o segmentectomia)

Criteri di esclusione:

• allergia a qualsiasi farmaco dolore cronico malattia con farmaci disturbo psicologico farmaci antidepressivi malattia renale cronica (Cr superiore a 2,0 mg/dl) coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo IV-PCA
nessuna esecuzione di blocchi, utilizzare solo analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (IV-PCA)
Droga: analgesia controllata dal paziente
due gruppi hanno la stessa analgesia controllata dal paziente per via endovenosa
Sperimentale: Gruppo SAPB
serratus anterior plane block (SAPB) e analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (IV-PCA)
Droga: analgesia controllata dal paziente
due gruppi hanno la stessa analgesia controllata dal paziente per via endovenosa
Procedura: blocco del piano anteriore dentato
prima dell'intervento chirurgico: blocco del piano anteriore del dentato dentato ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: le prime 24 ore in fase postoperatoria
la dose di PCA e di oppioidi residui
le prime 24 ore in fase postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: intraoperatorio (immediatamente dopo l'intervento chirurgico), postoperatorio 6, 12, 24 ore
scala di valutazione numerica
intraoperatorio (immediatamente dopo l'intervento chirurgico), postoperatorio 6, 12, 24 ore
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: le prime 6,12 ore in fase postoperatoria
la dose di PCA e di oppioidi residui
le prime 6,12 ore in fase postoperatoria

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario sulla soddisfazione del paziente per la gestione del dolore
Lasso di tempo: postoperatorio 24 ore
punteggio 1(cattivo)-5(buono)
postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC2017-06-123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su analgesia controllata dal paziente

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