Блокада под контролем УЗИ при болях в торакальной хирургии
Блокада передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем при болях в торакальной хирургии?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Варианты анальгетиков для торакотомии различны, каждый из них имеет свои достоинства и недостатки. Грудная эпидуральная анестезия считается золотым стандартом для лечения боли при торакотомии. Однако это инвазивная процедура и множество побочных эффектов. Другие варианты включают паравертебральную блокаду, интраплевральную блокаду, интратекальные опиоиды. В частности, паравертебральная блокада считается хорошей альтернативой эпидуральной анестезии. Большинство этих инвазивных нейроаксиальных методов требуют наличия нормальных параметров коагуляции.
Блокада передней плоскости зубчатой мышцы (SAPB) выполнялась под ультразвуковым контролем по средней подмышечной линии на уровне четвертого ребра, а катетер располагался поверхностно к плоскости зубчатой мышцы. Пациент почувствовал облегчение боли в течение 10 минут после введения болюса местного анестетика. Боль после торакотомии в основном связана с ретракцией ребер и повреждением зубчатых/межреберных мышц и межреберных нервов. SAPB обращается к обоим этим аспектам. SAPB упоминался в предыдущих исследованиях для лечения переломов ребер и операций на груди. Исследователи пытаются оценить, легко ли выполняется SAPB и обеспечивает ли эффективную анальгезию у пациентов, перенесших торакотомию, с минимальными побочными эффектами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• перенесение торакальной хирургии (лобэктомия или сегментэктомия)
Критерий исключения:
• аллергия на какие-либо лекарственные препараты хронический болевой синдром медикаментозное психологическое расстройство антидепрессанты хроническая болезнь почек (Кр более 2,0 мг/дл) коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: IV-PCA группа
без блокады, используйте только внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом (IV-PCA)
|
две группы получают одинаковую внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом
|
|
Экспериментальный: Группа SAPB
блокада передней плоскости зубчатой мышцы (SAPB) и внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом (IV-PCA)
|
две группы получают одинаковую внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом
перед операцией: блокада передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 24 часа в послеоперационном периоде
|
доза PCA и остаточного опиоида
|
первые 24 часа в послеоперационном периоде
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала послеоперационной боли
Временное ограничение: интраоперационно (сразу после операции), послеоперационно 6,12, 24 часа
|
числовая рейтинговая шкала
|
интраоперационно (сразу после операции), послеоперационно 6,12, 24 часа
|
|
потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 6,12 часа в послеоперационном периоде
|
доза PCA и остаточного опиоида
|
первые 6,12 часа в послеоперационном периоде
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкета об удовлетворенности пациента лечением боли
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
оценка 1(плохо)-5(хорошо)
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Madabushi R, Tewari S, Gautam SK, Agarwal A, Agarwal A. Serratus anterior plane block: a new analgesic technique for post-thoracotomy pain. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E421-4.
- Wildgaard K, Petersen RH, Hansen HJ, Moller-Sorensen H, Ringsted TK, Kehlet H. Multimodal analgesic treatment in video-assisted thoracic surgery lobectomy using an intraoperative intercostal catheter. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 May;41(5):1072-7. doi: 10.1093/ejcts/ezr151. Epub 2011 Dec 21.
- Chu GM, Jarvis GC. Serratus Anterior Plane Block to Address Postthoracotomy and Chest Tube-Related Pain: A Report on 3 Cases. A A Case Rep. 2017 Jun 15;8(12):322-325. doi: 10.1213/XAA.0000000000000502.
- Duceau B, Baubillier M, Bouroche G, Albi-Feldzer A, Jayr C. Pupillary Reflex for Evaluation of Thoracic Paravertebral Block: A Prospective Observational Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1342-1347. doi: 10.1213/ANE.0000000000002003.
- Liu F, Zhang H, Zuo Y. Bilateral thoracic Paravertebral block for immediate postoperative pain relief in the PACU: a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 5;17(1):89. doi: 10.1186/s12871-017-0378-3.
- Terkawi AS, Tsang S, Sessler DI, Terkawi RS, Nunemaker MS, Durieux ME, Shilling A. Improving Analgesic Efficacy and Safety of Thoracic Paravertebral Block for Breast Surgery: A Mixed-Effects Meta-Analysis. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):E757-80.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC2017-06-123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обезболивание, контролируемое пациентом
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйСистолическая сердечная недостаточностьАвстралия, Гонконг, Япония