Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrt block för smärta i thoraxkirurgi

26 februari 2018 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Ultraljudsledd Serratus Anterior Plane Block för thoraxkirurgismärta?

Utredarna syftade till att bedöma att ultraljudsstyrd serratus anterior plane blockering kan vara effektiv vid akut postoperativ smärta efter bröstkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärtstillande alternativ för torakotomi är olika, var och en har sina egna fördelar och nackdelar. Thorax epidural sägs vara guldstandarden för hantering av torakotomismärta. Det är dock invasiv procedur och många biverkningar. Andra alternativ inkluderar paravertebralt block, interpleuralt block, intratekala opioider. Särskilt paravertebralt block anses vara ett bra alternativ till epiduralbedövning. De flesta av dessa invasiva neuraxialtekniker kräver att normala koagulationsparametrar är närvarande.

Serratus anterior plane block (SAPB) gjordes under ultraljudsledning i mittaxillärlinjen i nivå med det fjärde revbenet och katetern placerades ytligt i förhållande till serratusplanet. Patienten uttryckte smärtlindring inom 10 minuter efter att ha fått bolus med lokalbedövning. Smärta efter torakotomi beror främst på revbensretraktion och skador på serratus/interkostala muskler och interkostala nerver. En SAPB tar upp båda dessa aspekter. SAPB har nämnts i tidigare studier för hantering av revbensfrakturer och bröstoperationer. Utredarna försöker utvärdera om SAPB är lätt att utföra och ger effektiv analgesi hos patienter som genomgår torakotomi med minimala biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• genomgår bröstkorgskirurgi (lobektomi eller segmentektomi)

Exklusions kriterier:

• allergi mot något läkemedel kronisk smärta sjukdom med medicin psykologisk störning antidepressiva läkemedel kronisk njursjukdom (Cr över 2,0 mg/dl) koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: IV-PCA-grupp
ingen blockering, använd endast intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA)
Läkemedel: patientkontrollerad analgesi
två grupper har samma intravenösa patientkontrollerade analgesi
Experimentell: SAPB-gruppen
serratus anterior plane block (SAPB) och intravenös patientkontrollerad analgesi (IV-PCA)
Läkemedel: patientkontrollerad analgesi
två grupper har samma intravenösa patientkontrollerade analgesi
Procedur: serratus anterior plan block
före operation: ultraljudsstyrd serratus anterior plan block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidkonsumtion
Tidsram: första 24 timmarna i postoperativ fas
dosen av PCA och kvarvarande opioid
första 24 timmarna i postoperativ fas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtskala
Tidsram: intraoperativt (direkt efter operation), postoperativt 6 ,12, 24 timmar
numerisk betygsskala
intraoperativt (direkt efter operation), postoperativt 6 ,12, 24 timmar
opioidkonsumtion
Tidsram: de första 6,12 timmarna i postoperativ fas
dosen av PCA och kvarvarande opioid
de första 6,12 timmarna i postoperativ fas

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär om patientens tillfredsställelse för smärtbehandling
Tidsram: postoperativ 24 timmar
poäng 1(dåligt)-5(bra)
postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMC2017-06-123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på patientkontrollerad analgesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera