Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret blok for thoraxkirurgiske smerter

26. februar 2018 opdateret af: Samsung Medical Center

Ultralydsstyret Serratus Anterior Plane Block for Thoracic Surgery Smerter?

Efterforskerne havde til formål at vurdere, at ultralydsstyret serratus anterior plane blok kan være effektiv ved akutte postoperative smerter efter thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analgetiske muligheder for thorakotomi er forskellige, og hver har deres egne fordele og ulemper. Thorakal epidural siges at være guldstandarden for behandling af thorakotomismerter. Det er dog en invasiv procedure og mange bivirkninger. Andre muligheder omfatter paravertebral blokering, interpleural blokering, intratekale opioider. Især paravertebral blokering anses for et godt alternativ til epidural anæstesi. De fleste af disse invasive neuraksiale teknikker kræver, at normale koagulationsparametre er til stede.

Serratus anterior plane blok (SAPB) blev udført under ultralydsvejledning i den midterste aksillære linje i niveau med det fjerde ribben, og kateteret blev placeret overfladisk i forhold til serratus-planet. Patienten udtrykte lindring af smerte inden for 10 minutter efter at have fået bolus af lokalbedøvelse. Smerter efter thorakotomi skyldes hovedsageligt ribbensretraktion og beskadigelse af serratus/interkostale muskler og interkostale nerver. En SAPB adresserer begge disse aspekter. SAPB er blevet nævnt i tidligere undersøgelser til behandling af ribbensbrud og brystoperationer. Efterforskerne forsøger at vurdere, om SAPB er let at udføre og giver effektiv analgesi hos patienter, der gennemgår torakotomi med minimale bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

•undergår thoraxkirurgi (lobektomi eller segmentektomi)

Ekskluderingskriterier:

• allergi over for enhver medicin kronisk smertesygdom med medicin psykologisk lidelse antidepressiv medicin kronisk nyresygdom (Cr over 2,0 mg/dl) koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: IV-PCA gruppe
ingen blokering, brug kun intravenøs patientkontrolleret analgesi (IV-PCA)
Medicin: patientkontrolleret analgesi
to grupper har samme intravenøse patientkontrollerede analgesi
Eksperimentel: SAPB gruppe
serratus anterior plane blok (SAPB) og intravenøs patientkontrolleret analgesi (IV-PCA)
Medicin: patientkontrolleret analgesi
to grupper har samme intravenøse patientkontrollerede analgesi
Procedure: serratus anterior plan blok
før operation: ultralydsstyret serratus anterior plane blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: de første 24 timer i postoperativ fase
dosis af PCA og resterende opioid
de første 24 timer i postoperativ fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteskala
Tidsramme: intraoperativt (umiddelbart efter operationen), postoperativt 6,12, 24 timer
numerisk vurderingsskala
intraoperativt (umiddelbart efter operationen), postoperativt 6,12, 24 timer
opioidforbrug
Tidsramme: de første 6,12 timer i postoperativ fase
dosis af PCA og resterende opioid
de første 6,12 timer i postoperativ fase

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema om patientens tilfredshed med smertebehandling
Tidsramme: postoperativ 24 timer
score 1(dårlig)-5(god)
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC2017-06-123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med patientkontrolleret analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner