Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada pod kontrolą USG w leczeniu bólu w chirurgii klatki piersiowej

26 lutego 2018 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Blokada przedniej płaszczyzny Serratus pod kontrolą USG w chirurgii klatki piersiowej Ból?

Celem badaczy była ocena blokady przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG, która może być skuteczna w ostrym bólu pooperacyjnym po operacjach klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opcje przeciwbólowe dla torakotomii są różne, a każda z nich ma swoje zalety i wady. Uważa się, że znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej jest złotym standardem w leczeniu bólu po torakotomii. Jest to jednak zabieg inwazyjny i obarczony wieloma skutkami ubocznymi. Inne opcje obejmują blokadę przykręgosłupową, blokadę międzyopłucnową, dokanałowe opioidy. Szczególnie blokada przykręgowa jest uważana za dobrą alternatywę dla znieczulenia zewnątrzoponowego. Większość z tych inwazyjnych technik neuroosiowych wymaga obecności prawidłowych parametrów krzepnięcia.

Blokadę zębatej przedniej płaszczyzny (SAPB) wykonano pod kontrolą USG w linii pachowej środkowej na poziomie czwartego żebra, a cewnik umieszczono powierzchownie w stosunku do płaszczyzny zębatej. Pacjent odczuwał ulgę w bólu w ciągu 10 minut od podania bolusa środka miejscowo znieczulającego. Ból po torakotomii jest głównie spowodowany retrakcją żeber oraz uszkodzeniem mięśni zębatych/międzyżebrowych i nerwów międzyżebrowych. SAPB dotyczy obu tych aspektów. SAPB wspomniano we wcześniejszych badaniach dotyczących leczenia złamań żeber i operacji piersi. Badacze próbują ocenić, czy SAPB jest łatwy do wykonania i zapewnia skuteczną analgezję u pacjentów poddawanych torakotomii przy minimalnych skutkach ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

•w trakcie operacji klatki piersiowej (lobektomia lub segmentektomia)

Kryteria wyłączenia:

• alergia na jakiekolwiek leki ból przewlekły choroba z lekami zaburzenia psychiczne lek przeciwdepresyjny przewlekła choroba nerek (Cr powyżej 2,0 mg/dl) koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa IV-PCA
nie wykonywać blokady, stosować wyłącznie dożylną analgezję kontrolowaną przez pacjenta (IV-PCA)
Lek: analgezja kontrolowana przez pacjenta
dwie grupy mają takie samo dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta
Eksperymentalny: Grupa SAPB
blokada przedniej płaszczyzny zębatej (SAPB) i dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (IV-PCA)
Lek: analgezja kontrolowana przez pacjenta
dwie grupy mają takie samo dożylne znieczulenie kontrolowane przez pacjenta
Procedura: blok przedniej płaszczyzny zębatej
przed operacją: blokada przedniej płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny w fazie pooperacyjnej
dawki PCA i resztkowego opioidu
pierwsze 24 godziny w fazie pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: śródoperacyjnie (bezpośrednio po operacji), pooperacyjnie 6 ,12, 24 godz
numeryczna skala ocen
śródoperacyjnie (bezpośrednio po operacji), pooperacyjnie 6 ,12, 24 godz
spożycie opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 6,12 godziny w fazie pooperacyjnej
dawki PCA i resztkowego opioidu
pierwsze 6,12 godziny w fazie pooperacyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz dotyczący satysfakcji pacjenta z leczenia bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
wynik 1 (zły) - 5 (dobry)
pooperacyjna 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC2017-06-123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na analgezja kontrolowana przez pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj