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胸部手術の痛みに対する超音波ガイド下ブロック

2018年2月26日 更新者：Samsung Medical Center

胸部手術の痛みに対する超音波ガイド下前鋸筋ブロック?

研究者らは、超音波ガイド下鋸筋前面ブロックが胸部手術後の急性術後疼痛に有効である可能性を評価することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

開胸手術の鎮痛薬の選択肢はさまざまで、それぞれに長所と短所があります。胸部硬膜外麻酔は、開胸手術の痛みを管理するためのゴールドスタンダードであると言われています。 しかし、それは侵襲的な処置であり、多くの副作用があります。 他のオプションには、脊椎傍ブロック、胸膜間ブロック、くも膜下腔内オピオイドなどがあります。 特に、傍脊椎ブロックは硬膜外麻酔の良い代替手段と考えられています。 これらの侵襲的な神経軸技術のほとんどは、正常な凝固パラメータが存在することを要求します。

鋸筋前面ブロック(SAPB)は、第 4 肋骨レベルの腋窩中央線で超音波ガイド下で行われ、カテーテルは鋸筋面の表面に留置されました。 患者は、局所麻酔薬のボーラス投与後 10 分以内に痛みの軽減を表明しました。開胸術後の痛みは主に肋骨の収縮、鋸筋/肋間筋および肋間神経の損傷によるものです。 SAPB はこれらの両方の側面に対処します。 SAPB は、肋骨骨折や乳房手術の管理に関する以前の研究で言及されています。 研究者らは、SAPBが実施しやすく、副作用を最小限に抑えながら開胸術を受ける患者に効果的な鎮痛を提供できるかどうかを評価しようとしている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

•胸部手術（肺葉切除術または部分切除術）を受けている

除外基準:

• 薬物に対するアレルギー 慢性疼痛 薬物療法を伴う疾患 精神障害 抗うつ薬 慢性腎臓病 (Cr 2.0 mg/dl 以上) 凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：IV-PCAグループ
ブロックは実行せず、静脈内患者管理鎮痛法 (IV-PCA) のみを使用します。
薬：患者制御による鎮痛
2 つのグループは同じ静脈内患者制御鎮痛法を実施
実験的：SAPBグループ
鋸筋前面ブロック(SAPB)および静脈内患者管理鎮痛法(IV-PCA)
薬：患者制御による鎮痛
2 つのグループは同じ静脈内患者制御鎮痛法を実施
手順：前鋸筋ブロック
術前：超音波ガイド下鋸筋前面ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの摂取
時間枠：術後の最初の 24 時間
PCAの用量と残留オピオイド
術後の最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スケール
時間枠：術中（手術直後）、術後6、12、24時間
数値評価スケール
術中（手術直後）、術後6、12、24時間
オピオイドの摂取
時間枠：術後の最初の 6 ～ 12 時間
PCAの用量と残留オピオイド
術後の最初の 6 ～ 12 時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛管理に対する患者の満足度に関するアンケート
時間枠：術後24時間
スコア 1(悪い)-5(良い)
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月3日

一次修了 (実際)

2017年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月1日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月26日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMC2017-06-123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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