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흉부 수술 통증에 대한 초음파 유도 블록

2018년 2월 26일 업데이트: Samsung Medical Center

흉부외과 통증에 대한 초음파유도 전거근 차단술?

흉부 수술 후 급성 수술 후 통증에 초음파 유도 전거근 전방 차단을 평가하는 것을 목표로 하는 연구자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개흉술을 위한 진통제 옵션은 다양하며 각각 고유한 장점과 단점이 있습니다. 흉부 경막외는 개흉술 통증 관리의 황금 표준이라고 합니다. 그러나 침습적 시술이며 많은 부작용이 있습니다. 다른 옵션으로는 paravertebral block, interpleural block, intrathecal opioid가 있습니다. 특히 paravertebral block은 경막외마취의 좋은 대안으로 생각된다. 이러한 침습적 신경축 기법의 대부분은 정상적인 응고 매개변수가 있어야 합니다.

4번째 늑골 높이에서 겨드랑이 중간선에서 초음파 유도 하에 SAPB(serratus anterior plane block)를 시행하고 카테터를 serratus 평면의 표면에 위치시켰다. 환자는 국소 마취제를 투여한 후 10분 이내에 통증 완화를 나타냈습니다. 개흉술 후 통증은 주로 갈비뼈 후퇴와 톱니/갈비사이 근육 및 갈비사이 신경 손상으로 인한 것입니다. SAPB는 이 두 가지 측면을 모두 해결합니다. SAPB는 늑골 골절 및 유방 수술 관리를 위한 이전 연구에서 언급되었습니다. 연구자들은 SAPB가 수행하기 쉽고 최소한의 부작용으로 개흉술을 받는 환자에게 효과적인 진통제를 제공하는지 여부를 평가하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 흉부 수술(엽절제술 또는 분절절제술)을 받는 경우

제외 기준:

• 모든 약물에 대한 알레르기 약물 정신 장애를 동반한 만성 통증 질환 항우울제 만성 신장 질환(Cr 2.0 mg/dl 초과) 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: IV-PCA 그룹
블록 수행 없음, 정맥 내 환자 제어 진통제(IV-PCA)만 사용
의약품: 환자 조절 진통제
두 그룹은 동일한 정맥 내 환자 제어 진통제를 사용합니다.
실험적: SAPB 그룹
Serratus anterior plane block(SAPB) 및 정맥 환자 제어 진통제(IV-PCA)
의약품: 환자 조절 진통제
두 그룹은 동일한 정맥 내 환자 제어 진통제를 사용합니다.
절차: 전거근 전평면 차단
수술 전 : 초음파 유도 전거근 전방 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
PCA 및 잔류 오피오이드의 용량
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 척도
기간: 수술 중(수술 직후), 수술 후 6 ,12, 24시간
숫자 등급 척도
수술 중(수술 직후), 수술 후 6 ,12, 24시간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 6,12시간
PCA 및 잔류 오피오이드의 용량
수술 후 첫 6,12시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관리에 대한 환자의 만족도에 대한 설문지
기간: 수술 후 24시간
점수 1(나쁨)-5(좋음)
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMC2017-06-123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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