Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nincs összefüggés a C- és E-vitamin-kiegészítés, a törékenység és a tapadási szilárdság között öt év alatt: a CoLaus-tanulmány (CoLaus)

2017. augusztus 21. frissítette: Pedro Marques-Vidal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Felmérni a keresztmetszeti és 5 éves prospektív összefüggést a saját bevallásuk szerint beadott C+E-vitamin étrend-kiegészítés és a markerek markerei között a közösségben élő svájci felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A résztvevők a Colaus tanulmányból származtak, egy prospektív tanulmányból, amelynek célja a kardiovaszkuláris rizikófaktorok (CVRF) prevalenciájának értékelése és e kockázati tényezők genetikai meghatározóinak azonosítása egy felnőtt svájci populációban. A mintavételi eljárás részleteit korábban közzétették (22), és az interneten (http://www.colaus.ch) megtalálhatók.

A Colaus alaptanulmányba való toborzás 2003 júniusában kezdődött és 2006 májusában ért véget, 6733 résztvevővel. Az első utánkövetésre 2009 áprilisa és 2012 szeptembere között került sor, átlagosan 5,5 évvel az alapadatok gyűjtése után. Az összegyűjtött információ hasonló volt az alapszintű vizsgálathoz, de először tartalmazott élelmiszerfogyasztással és fizikai aktivitással kapcsolatos kérdéseket. A második utánkövetésre 2014 májusa és 2016 júliusa között, átlagosan 10,7 évvel az alapadatok gyűjtése után került sor, és az első utánkövetésben használtakhoz hasonló módszereket alkalmaztak. Ehhez a vizsgálathoz az első és a második utánkövetés adatait használták fel.

Minden résztvevőt megvizsgáltak reggel, legalább 8 órás koplalás után. Megkérdezték őket személyes és családi kórtörténetükről, szív- és érrendszeri betegségekről, CVRF-ekről és szív- és érrendszeri kezelésükről. Meghatározták az elmúlt 4 hétben használt összes vényköteles és nem felírt gyógyszert is, beleértve az étrend- és vitamin-kiegészítőket is.

Vitamin-kiegészítők használata A vitamin-kiegészítők használatát és a táplálékbevitelt egy önkitöltős, félkvantitatív étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével értékeltük. Ez az FFQ 3 kérdést tartalmaz a C-vitamin, az E-vitamin és a multivitaminok bevitelével kapcsolatban, és korábban a közeli genfi ​​lakosság körében érvényesítették (23, 24). Röviden, ez a kérdőív az előző 4 hét étrendi bevitelét számítja ki, és 97 különböző élelmiszert tartalmaz, amelyek a kalória-, fehérjék-, zsír-, szénhidrát-, alkohol-, koleszterin-, D-vitamin- és retinolbevitel több mint 90%-át teszik ki. rost, karotin és vas. Svájcban még nem létezik olyan FFQ, amely egy egész évre képes lenne felmérni a táplálékfelvételt (25). Így ez az FFQ biztosítja a rendelkezésre álló legpontosabb étrendi értékelést. Az FFQ-kat a résztvevők a látogatásuk előtt töltötték ki, így a kérdőíveket képzett kutatók személyesen is áttekinthették.

A C+E-vitamin-fogyasztók azok, akik legalább napi 0,5 C-vitamint vagy E-vitamin-kiegészítőt fogyasztottak az FFQ-n. Mivel Svájcban kevés egyetlen vitamint tartalmazó kiegészítő áll rendelkezésre, és sok MVM tartalmazhat C-vitamint vagy E-vitamint, vagy mindkettőt, a kutatók az MVM-et is figyelembe vették az érzékenységvizsgálathoz. Mivel sok résztvevő nem tudta megadni az MVM pontos márkanevét, nem lehetett pontosan kiszámítani a C-vitamin vagy az E-vitamin bevitelét (5). A D-vitamin- és/vagy kalcium-kiegészítőket külön kódolták, és nem szerepeltek az MVM kategóriában, mivel a legtöbb D-vitamint és/vagy kalcium-kiegészítőt a nők csontritkulásának kezelésére írták fel.

Egyéb kovariánsok Az alanyokat akkor tekintettük dohányosnak, ha dohányoztak az interjú idején; a korábbi dohányosok olyan dohányosok, akik az interjú előtt mennyi idővel is abbahagyták a dohányzást; a soha nem dohányzók azok, akik soha nem dohányoztak. Az iskolai végzettség alacsony (alapfokú), középső (szakmunkásképző vagy középiskolai) és felső (egyetemi) kategóriába került a legmagasabb végzettségi szinthez. A fizikai aktivitást egy önbevallásos kérdőív segítségével értékelték, amelyet korábban egy Genfben élő populáción érvényesítettek (28). Ez a kérdőív 70 különböző (nem)szakmai tevékenység és sportolási forma kategóriáját és időtartamát veszi figyelembe az elmúlt 7 napból. Az ülő állapotot úgy határozták meg, hogy a napi energiaráfordítás több mint 90%-át olyan tevékenységekre fordítják, amelyek kevésbé intenzívek, mint a közepes és magas intenzitásúak (ezt az alapanyagcsere sebességének legalább 4-szeresét kell elköltenie) (29, 30).

A testsúlyt és a magasságot mérték, miközben a résztvevők cipő nélkül álltak könnyű beltéri öltözékben. A testtömeget kilogrammban mértük 100 g pontossággal egy Seca® mérleggel (Hamburg, Németország), amelyet gyakran kalibráltak. A magasságot Seca® (Hamburg, Németország) magasságmérővel mértük 5 mm pontossággal. A testösszetételt elektromos bioelektromos impedanciával vizsgálták a Bodystat 1500 elemzővel (Isle of Man, Egyesült Királyság), amelyet korábban validáltak (31).

Egyéb étrend-kiegészítők (nem vitamin) az összes résztvevőnek adott gyógyszerkérdőívből származnak, és olyan anyagokat tartalmaznak, mint a cápaporc, a csukamájolaj vagy a növényi kivonatok, amelyeket a svájci gyógyszergyűjtemény fitoterápiaként nem regisztrált.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2711

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A svájci Lausanne város összes lakosa, akik életkoruk 35 és 75 év között volt az alapvizsgálat idején (2003-2006)

Leírás

Bevételi kritériumok Részvétel a CoLaus vizsgálat első nyomon követésében Kizárási kritériumok a keresztmetszeti vizsgálathoz

  1. hiányzik a markolat erőssége;
  2. hiányzó kovariánsok
  3. hiányzó vagy gyanús testzsírértékek További kizárási kritériumok a prospektív elemzéshez
  4. nem fejezte be a második követést
  5. hiányzik a tapadási erő a második követésnél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogóerő
Időkeret: 2009 áprilisa és 2012 szeptembere között, majd 5,5 évvel utána
A fogásszilárdságot a Baseline® hidraulikus kézi dinamométerrel (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, USA) értékelték, a vizsgált személy ülve, a vállait felhúzva és semlegesen elforgatva, a könyökét 90°-ban behajlítva, az alkarját semleges helyzetben, a csuklóját pedig 0 és 30 között. ° a dorsiflexió az American Society of Hand Therapiists irányelvei szerint (26). Három mérést végeztünk egymás után az alany jobb kezével, és a legmagasabb értéket (kg-ban kifejezve), valamint a résztvevő domináns kézválasztását rögzítettük.
2009 áprilisa és 2012 szeptembere között, majd 5,5 évvel utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony tapadási szilárdság
Időkeret: 2009 áprilisa és 2012 szeptembere között, majd 5,5 évvel utána
A fogószilárdságot alacsony (ebben a tanulmányban törékenynek definiált) vagy normál kategóriába sorolták a Fried-kritériumok szerint, amely szintén figyelembe veszi a nemet és a testtömeg-indexet (BMI).
2009 áprilisa és 2012 szeptembere között, majd 5,5 évvel utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Kutatásvezető: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2 (Egyéb azonosító: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési kohorsz vizsgálat

Iratkozz fel