五年来补充维生素 C 和 E、虚弱和握力之间没有关联：CoLaus 研究 (CoLaus)
研究概览
详细说明
参与者来自 Colaus 研究，这是一项前瞻性研究，旨在评估心血管危险因素 (CVRF) 的流行程度，并确定瑞士成年人群中这些危险因素的遗传决定因素。 采样程序的详细信息之前已发布 (22)，并且可以在线找到 (http://www.colaus.ch)。
Colaus 基线研究的招募工作从 2003 年 6 月开始，到 2006 年 5 月结束，招募了 6733 名参与者。 第一次随访于 2009 年 4 月至 2012 年 9 月期间进行，平均在收集基线数据后 5.5 年。 收集的信息与基线检查中的信息相似，但首次包括有关食物消耗和身体活动的问题。 第二次随访于 2014 年 5 月至 2016 年 7 月进行，平均距基线数据收集 10.7 年，采用与第一次随访相似的方法。 对于这项研究，使用了第一次和第二次随访的数据。
在禁食至少 8 小时后，所有参与者都在早上接受检查。 他们接受了有关心血管疾病、CVRF 和心血管治疗的个人和家族史的调查。 他们还指定了过去 4 周内使用的所有处方药和非处方药，包括膳食和维生素补充剂。
维生素补充剂的使用 维生素补充剂的使用和膳食摄入量是使用自我管理的半定量食物频率问卷 (FFQ) 进行评估的。 该 FFQ 包括 3 个关于维生素 C、维生素 E 和多种维生素摄入量的问题，之前已在附近的日内瓦人群中得到验证 (23, 24)。 简而言之，这份问卷计算了过去 4 周的饮食摄入量，包括 97 种不同的食物，占卡路里、蛋白质、脂肪、碳水化合物、酒精、胆固醇、维生素 D 和视黄醇摄入量的 90% 以上，以及 85%纤维、胡萝卜素和铁。 瑞士尚不存在可以评估全年膳食摄入量的 FFQ (25)。 因此，该 FFQ 提供了最准确的膳食评估。 FFQ 由参与者在访问前完成，因此经过培训的调查人员可以亲自审查问卷。
维生素 C+E 使用者被定义为那些在 FFQ 中报告每天至少服用 0.5 粒维生素 C 或维生素 E 补充剂的人。 由于瑞士的单一维生素补充剂很少，而且许多 MVM 可能含有维生素 C 或维生素 E 或两者兼而有之，因此研究人员还考虑将 MVM 用于敏感性分析。 由于许多参与者未能提供 MVM 的确切品牌名称，因此无法计算出维生素 C 或维生素 E 的确切摄入量 (5)。 维生素 D 和/或钙补充剂单独编码，不包括在 MVM 类别中，因为大多数维生素 D 和/或钙补充剂用于治疗女性骨质疏松症。
其他协变量 如果受试者在访谈时吸烟，则他们被视为吸烟者；既往吸烟者被定义为无论在访谈前多长时间都已戒烟的吸烟者；从不吸烟者被定义为那些从不吸烟的人。 教育水平分为低（小学）、中（学徒或高中）和高（大学）最高完成教育水平。 身体活动是通过一份自我报告的问卷进行评估的，该问卷先前在居住在日内瓦的人群中得到验证 (28)。 该调查问卷考虑了过去 7 天的 70 种不同形式的（非）职业活动和运动的类别和持续时间。 久坐状态被定义为在强度低于中等强度和高强度的活动中消耗超过 90% 的日常能量消耗（定义为消耗至少 4 倍的基础代谢率）(29, 30)。
体重和身高是在参与者穿着浅色室内服装赤脚站立时测量的。 使用经常校准的 Seca® 秤（德国汉堡）以千克为单位测量体重，精确到 100 克。 使用 Seca® (Hamburg, Germany) 高度计测量高度，精确到 5 mm。 使用先前已验证的 Bodystat 1500 分析仪（英国马恩岛）通过生物电阻抗检查身体成分 (31)。
其他膳食（非维生素）补充剂是从提供给所有参与者的药物问卷中获得的，包括鲨鱼软骨、鱼肝油或未在瑞士药物纲要中注册为植物疗法的植物提取物等物质。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准 参与 CoLaus 研究的第一次随访 横断面研究的排除标准
- 缺少握力；
- 缺少协变量
- 缺失或可疑的体脂值 前瞻性分析的进一步排除标准
- 未完成二次随访
- 第二次随访时握力缺失。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
握力
大体时间：2009年4月至2012年9月及之后5.5年
|
使用 Baseline® Hydraulic Hand Dynamometer (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, USA) 评估握力，受试者坐姿，肩膀内收并中立旋转，肘部弯曲 90°，前臂处于中立位置，手腕在 0 到 30 度之间根据美国手部治疗师协会指南 (26) 的背屈度数。
用受试者的右手连续进行了三次测量，记录了最高值（以千克表示）以及参与者的惯用手选择。
|
2009年4月至2012年9月及之后5.5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低握力
大体时间：2009年4月至2012年9月及之后5.5年
|
根据 Fried 标准，握力被归类为低（在本研究中定义为虚弱）或正常，该标准还考虑了性别和体重指数 (BMI)。
|
2009年4月至2012年9月及之后5.5年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Peter Vollenweider, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- 首席研究员：Gérard Waeber, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
衰弱老年综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件美国, 澳大利亚
观察性队列研究的临床试验
-
SENAI CIMATEC招聘中