Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žádná souvislost mezi suplementací vitaminu C a E, křehkostí a silou úchopu po dobu pěti let: Studie CoLaus (CoLaus)

21. srpna 2017 aktualizováno: Pedro Marques-Vidal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Posoudit průřezovou a 5letou prospektivní spojitost mezi vlastním doplňkem stravy vitaminem C+E a markery síly a křehkosti úchopu u dospělých Švýcarů žijících v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účastníci byli vybráni ze studie Colaus, prospektivní studie určené k hodnocení prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů (CVRF) a identifikaci genetických determinantů těchto rizikových faktorů v dospělé švýcarské populaci. Podrobnosti o postupu odběru vzorků byly již dříve zveřejněny (22) a lze je nalézt online (http://www.colaus.ch).

Nábor pro základní studii Colaus začal v červnu 2003 a skončil v květnu 2006 a zapsalo se do něj 6733 účastníků. První sledování bylo provedeno mezi dubnem 2009 a zářím 2012, v průměru 5,5 roku po sběru výchozích dat. Shromážděné informace byly podobné těm v základním vyšetření, ale poprvé zahrnovaly otázky týkající se spotřeby jídla a fyzické aktivity. Druhé sledování bylo provedeno mezi květnem 2014 a červencem 2016, v průměru 10,7 roku po sběru výchozích dat, a byly použity podobné metody jako při prvním sledování. Pro tuto studii byla použita data z prvního a druhého sledování.

Všichni účastníci byli vyšetřeni ráno po půstu nejméně 8 hodin. Byli dotazováni na jejich osobní a rodinnou anamnézu kardiovaskulárních onemocnění, CVRF a kardiovaskulární léčbu. Dále specifikovali všechny předepsané i nepředepsané léky užívané v posledních 4 týdnech, včetně dietních a vitamínových doplňků.

Užívání vitamínových doplňků Užívání vitamínových doplňků a příjem ve stravě byly hodnoceny pomocí semikvantitativního dotazníku frekvence jídla (FFQ), který si sami podávali. Tento FFQ obsahuje 3 otázky týkající se příjmu vitaminu C, vitaminu E a multivitaminů a byl dříve ověřen v nedaleké populaci v Ženevě (23, 24). Stručně řečeno, tento dotazník počítá dietní příjem za předchozí 4 týdny a zahrnuje 97 různých potravinových položek, které tvoří více než 90 % příjmu kalorií, bílkovin, tuků, sacharidů, alkoholu, cholesterolu, vitamínu D a retinolu a 85 % příjmu potravy. vláknina, karoten a železo. Ve Švýcarsku zatím neexistuje FFQ, která by mohla hodnotit dietní příjem za celý rok (25). Tento FFQ tedy poskytuje nejpřesnější dostupné hodnocení stravy. FFQ byly vyplněny účastníky před jejich návštěvami, takže dotazníky mohly být osobně přezkoumány vyškolenými vyšetřovateli.

Uživatelé vitaminu C+E byli definováni jako ti, kteří na FFQ uvedli spotřebu alespoň 0,5/den doplňků vitaminu C nebo vitaminu E. Vzhledem k tomu, že ve Švýcarsku je k dispozici jen málo doplňků s jedním vitamínem a mnoho MVM může obsahovat buď vitamín C nebo vitamín E nebo oba, výzkumníci také zvážili MVM pro analýzu citlivosti. Protože mnoho účastníků neuvedlo přesnou značku MVM, nebylo možné vypočítat přesný příjem vitaminu C nebo vitaminu E (5). Vitamin D a/nebo doplňky vápníku byly kódovány samostatně a nebyly zahrnuty do kategorie MVM, protože většina doplňků vitamínu D a/nebo vápníku byla předepisována pro léčbu osteoporózy u žen.

Jiné kovarianty Subjekty byly považovány za kuřáky, pokud v době rozhovoru kouřily; bývalí kuřáci byli definováni jako kuřáci, kteří přestali kouřit bez ohledu na to, jak dlouho před rozhovorem; Nikdy nekuřáci byli definováni jako ti, kteří nikdy nekouřili. Úroveň vzdělání byla kategorizována jako nízké (základní), střední (učňovské nebo střední škola) a vysoké (vysokoškolské) pro nejvyšší ukončené vzdělání. Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí dotazníku, který sám uvedl, dříve validovaný v populaci žijící v Ženevě (28). Tento dotazník zvažuje kategorii a délku trvání 70 různých forem (ne)profesionálních aktivit a sportů z předchozích 7 dnů. Sedavý stav byl definován jako vynaložení více než 90 % denního energetického výdeje na aktivity méně intenzivní než střední a vysoké intenzity (definované vynaložením alespoň 4násobku bazálního metabolismu) (29, 30).

Tělesná hmotnost a výška byly měřeny, zatímco účastníci stáli bez bot ve světlém halovém oblečení. Tělesná hmotnost byla měřena v kilogramech s přesností na 100 g pomocí často kalibrované stupnice Seca® (Hamburg, Německo). Výška byla měřena s přesností na 5 mm pomocí výškového měřidla Seca® (Hamburg, Německo). Složení těla bylo zkoumáno pomocí elektrické bioelektrické impedance pomocí analyzátoru Bodystat 1500 (Isle of Man, UK), který byl již dříve ověřen (31).

Další doplňky stravy (nevitaminové) byly získány z dotazníku o drogách, který byl rozdán všem účastníkům, a zahrnují látky jako žraločí chrupavku, olej z tresčích jater nebo rostlinné extrakty, které nejsou registrovány jako fytoterapie ve švýcarském kompendiu léčiv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2711

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni obyvatelé města Lausanne, Švýcarsko, ve věku 35 až 75 let v době základní studie (2003-2006)

Popis

Kritéria pro zařazení Účast na prvním sledování studie CoLaus Kritéria vyloučení pro průřezovou studii

  1. chybějící síla úchopu;
  2. chybějící kovariáty
  3. chybějící nebo podezřelé hodnoty tělesného tuku Další vylučovací kritéria pro prospektivní analýzu
  4. nedokončil druhé sledování
  5. chybějící síla úchopu při druhém sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Mezi dubnem 2009 a zářím 2012 a 5,5 roku poté
Síla úchopu byla hodnocena pomocí hydraulického ručního dynamometru Baseline® (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, USA) se subjektem vsedě, rameny addukcemi a neutrálně rotovanými, loktem ohnutým v 90°, předloktím v neutrální poloze a zápěstím mezi 0 a 30 ° dorzální flexe podle pokynů American Society of Hand Therapists (26). Byla provedena postupně tři měření pravou rukou subjektu a byla zaznamenána nejvyšší hodnota (vyjádřená v kg) spolu s volbou dominantní ruky účastníka.
Mezi dubnem 2009 a zářím 2012 a 5,5 roku poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízká síla úchopu
Časové okno: Mezi dubnem 2009 a zářím 2012 a 5,5 roku poté
Síla úchopu byla kategorizována jako nízká (v této studii definována jako křehká) nebo normální podle Friedova kritéria, která zohledňují také pohlaví a index tělesné hmotnosti (BMI).
Mezi dubnem 2009 a zářím 2012 a 5,5 roku poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Vrchní vyšetřovatel: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na Observační kohortová studie

Předplatit