ビタミン C と E の補給、フレイル、握力と 5 年間の関連性なし: CoLaus 研究 (CoLaus)
調査の概要
詳細な説明
参加者は、スイスの成人集団における心血管危険因子(CVRF)の有病率を評価し、これらの危険因子の遺伝的決定要因を特定するために設計された前向き研究であるコラウス研究から選ばれました。 サンプリング手順の詳細は以前に公開されており (22)、オンライン (http://www.colaus.ch) で見つけることができます。
ベースラインのコラウス研究の募集は 2003 年 6 月に開始され、2006 年 5 月に終了し、6733 人の参加者が登録されました。 最初の追跡調査は、ベースライン データの収集から平均 5.5 年後の 2009 年 4 月から 2012 年 9 月の間に実施されました。 収集された情報は、ベースライン検査の場合と同様でしたが、食物消費と身体活動に関する質問が初めて含まれていました。 2 回目の追跡調査は、ベースライン データの収集から平均 10.7 年後の 2014 年 5 月から 2016 年 7 月の間に実施され、最初の追跡調査と同様の方法が適用されました。 この研究では、1 回目と 2 回目の追跡調査のデータが使用されました。
すべての参加者は、少なくとも 8 時間の絶食の後、朝に検査を受けました。 彼らは、心血管疾患、CVRF、および心血管治療の個人および家族歴について調査されました。 彼らはまた、栄養補助食品やビタミンサプリメントを含む、過去4週間に使用されたすべての処方薬および非処方薬を指定しました.
ビタミン サプリメントの使用 ビタミン サプリメントの使用と食事摂取量は、自己管理型の半定量的食物摂取頻度アンケート (FFQ) を使用して評価されました。 この FFQ には、ビタミン C、ビタミン E、およびマルチビタミンの摂取に関する 3 つの質問が含まれており、近くのジュネーブの人口で以前に検証されました (23, 24)。 つまり、この質問票は過去 4 週間の食事摂取量を計算し、カロリー、タンパク質、脂肪、炭水化物、アルコール、コレステロール、ビタミン D、およびレチノールの摂取量の 90% 以上を占める 97 の異なる食品で構成され、食物繊維、カロチン、鉄分。 スイスには、1 年間の食事摂取量を評価できる FFQ がまだ存在していません (25)。 したがって、この FFQ は利用可能な最も正確な食事評価を提供します。 参加者は訪問前に FFQ を記入したため、訓練を受けた調査員が直接質問票を確認できました。
ビタミン C+E ユーザーは、FFQ でビタミン C またはビタミン E サプリメントのいずれかを 1 日あたり 0.5 以上摂取していると報告した人として定義されました。 スイスで入手できる単一ビタミンのサプリメントはほとんどなく、多くの MVM にはビタミン C かビタミン E、またはその両方が含まれているため、研究者は感度分析に MVM も検討しました。 多くの参加者がMVMの正確なブランド名を提供できなかったため、ビタミンCまたはビタミンEの正確な摂取量を計算することはできませんでした(5)。 ほとんどのビタミンDおよび/またはカルシウムサプリメントは女性の骨粗鬆症の管理のために処方されたため、ビタミンDおよび/またはカルシウムサプリメントは個別にコード化され、MVMカテゴリーには含まれませんでした.
その他の共変量 被験者がインタビュー時に喫煙していた場合、被験者は喫煙者と見なされました。元喫煙者は、インタビューのどれだけ前に喫煙をやめた喫煙者と定義されました。非喫煙者は、喫煙したことがない人として定義されました。 教育レベルは、低学歴 (初等教育)、中学 (見習いまたは高等学校)、高学歴 (大学) に分類され、最高の修了レベルに相当します。 身体活動は、ジュネーブに住む集団で以前に検証された自己申告のアンケートで評価されました (28)。 このアンケートは、過去 7 日間の 70 の異なる形態の (非) 専門的活動およびスポーツのカテゴリと期間を考慮しています。 座りがちな状態は、中強度および高強度よりも強度の低い活動に 1 日のエネルギー消費の 90% 以上を費やすことと定義されました (基礎代謝率の少なくとも 4 倍を消費することによって定義されます) (29、30)。
体重と身長は、参加者が靴を履かずに室内で軽い服装で立った状態で測定されました。 体重は、頻繁に校正された Seca® 体重計 (ハンブルグ、ドイツ) を使用して、100 g の単位でキログラム単位で測定されました。 高さは、Seca® (ハンブルグ、ドイツ) 高さゲージを使用して 5 mm 単位で測定しました。 体組成は、以前に検証された Bodystat 1500 アナライザー (Isle of Man, UK) を使用して、電気生体電気インピーダンスで検査されました (31)。
他の栄養補助食品(非ビタミン)は、すべての参加者に与えられた薬物質問票から得られたもので、サメの軟骨、タラ肝油、またはスイスの薬物大要に植物療法として登録されていない植物抽出物などの物質が含まれていました.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 CoLaus研究の最初のフォローアップへの参加 横断的研究の除外基準
- 握力不足;
- 共変量の欠落
- 欠落している、または疑わしい体脂肪値 将来の分析のためのさらなる除外基準
- 2 回目のフォローアップを完了しなかった
- 2回目のフォローアップで握力が失われました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠:2009年4月から2012年9月までとその後5.5年
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握力は、Baseline® Hydraulic Hand Dynamometer (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, USA) を使用して、被験者を着座させ、肩を内転させて中立的に回転させ、肘を 90° に曲げ、前腕を中立位置に置き、手首を 0 から 30 の間で評価しました。米国ハンドセラピスト協会のガイドラインによる背屈の° (26)。
被験者の右手で 3 回の測定が連続して行われ、参加者の利き手の選択とともに、最高値 (kg で表される) が記録されました。
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2009年4月から2012年9月までとその後5.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力が弱い
時間枠:2009年4月から2012年9月までとその後5.5年
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握力は、性別と体格指数 (BMI) も考慮するフリード基準に従って、低い (この研究ではフレイルと定義されている) または正常に分類されました。
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2009年4月から2012年9月までとその後5.5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter Vollenweider, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- 主任研究者:Gérard Waeber, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2 (その他の識別子:Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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