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Aucune association entre la supplémentation en vitamines C et E, la fragilité et la force de préhension sur cinq ans : l'étude CoLaus (CoLaus)

21 août 2017 mis à jour par: Pedro Marques-Vidal, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Évaluer l'association transversale et prospective sur 5 ans entre la supplémentation alimentaire autodéclarée en vitamine C+E et les marqueurs de la force de préhension et de la fragilité chez les adultes suisses vivant dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les participants étaient issus de l'étude Colaus, une étude prospective conçue pour évaluer la prévalence des facteurs de risque cardiovasculaire (FRCV) et identifier les déterminants génétiques de ces facteurs de risque dans une population suisse adulte. Les détails de la procédure d'échantillonnage ont déjà été publiés (22) et peuvent être consultés en ligne (http://www.colaus.ch).

Le recrutement pour l'étude de base de Colaus a commencé en juin 2003 et s'est terminé en mai 2006, recrutant 6733 participants. Le premier suivi a été réalisé entre avril 2009 et septembre 2012, 5,5 ans en moyenne après le recueil des données de base. Les informations recueillies étaient similaires à celles de l'examen de base, mais comprenaient pour la première fois des questions sur la consommation alimentaire et l'activité physique. Le deuxième suivi a été réalisé entre mai 2014 et juillet 2016, 10,7 ans en moyenne après la collecte des données de base et a appliqué des méthodes similaires à celles du premier suivi. Pour cette étude, les données des premier et deuxième suivis ont été utilisées.

Tous les participants ont été examinés le matin après un jeûne d'au moins 8 heures. Ils ont été interrogés sur leurs antécédents personnels et familiaux de maladies cardiovasculaires, de CVRF et de traitement cardiovasculaire. Ils ont également précisé tous les médicaments prescrits et non prescrits utilisés au cours des 4 dernières semaines, y compris les suppléments diététiques et vitaminiques.

Utilisation de suppléments vitaminiques L'utilisation de suppléments vitaminiques et l'apport alimentaire ont été évalués à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitatif auto-administré (FFQ). Ce FFQ comprend 3 questions concernant les apports en vitamine C, vitamine E et multivitamines et a été préalablement validé dans la population genevoise voisine (23, 24). En bref, ce questionnaire calcule l'apport alimentaire des 4 semaines précédentes et comprend 97 aliments distincts qui représentent plus de 90 % de l'apport en calories, protéines, lipides, glucides, alcool, cholestérol, vitamine D et rétinol et 85 % de fibres, carotène et fer. Il n'existe pas encore en Suisse de FFQ permettant d'évaluer les apports alimentaires sur une année entière (25). Ainsi, ce FFQ fournit l'évaluation diététique la plus précise disponible. Les FFQ ont été remplis par les participants avant leurs visites afin que les questionnaires puissent être examinés en personne par des enquêteurs formés.

Les utilisateurs de vitamine C+E ont été définis comme ceux qui ont déclaré avoir consommé au moins 0,5/jour de suppléments de vitamine C ou de vitamine E sur le FFQ. Comme il existe peu de suppléments monovitaminés disponibles en Suisse et que de nombreux MVM peuvent contenir soit de la vitamine C, soit de la vitamine E, soit les deux, les chercheurs ont également pris en compte le MVM pour l'analyse de sensibilité. Comme de nombreux participants n'ont pas fourni le nom de marque exact du MVM, il n'a pas été possible de calculer l'apport exact en vitamine C ou en vitamine E (5). Les suppléments de vitamine D et/ou de calcium ont été codés séparément et n'ont pas été inclus dans la catégorie MVM puisque la plupart des suppléments de vitamine D et/ou de calcium étaient prescrits pour la prise en charge de l'ostéoporose chez les femmes.

Autres covariables Les sujets étaient considérés comme fumeurs s'ils fumaient au moment de l'entretien ; les anciens fumeurs ont été définis comme des fumeurs qui avaient arrêté de fumer peu importe combien de temps avant leur entretien ; les non-fumeurs étaient définis comme ceux qui n'avaient jamais fumé. Le niveau d'éducation a été classé comme faible (primaire), intermédiaire (apprentissage ou lycée) et élevé (université) pour le plus haut niveau d'études atteint. L'activité physique a été évaluée à l'aide d'un questionnaire auto-rapporté préalablement validé dans une population habitant à Genève (28). Ce questionnaire considère la catégorie et la durée de 70 formes différentes d'activités (non)professionnelles et sportives au cours des 7 derniers jours. Le statut sédentaire a été défini comme la dépense de plus de 90 % des dépenses énergétiques quotidiennes dans des activités moins intenses que les activités d'intensité modérée et élevée (définies en dépensant au moins 4 fois son taux métabolique de base) (29, 30).

Le poids corporel et la taille ont été mesurés alors que les participants se tenaient sans chaussures dans une tenue d'intérieur légère. Le poids corporel a été mesuré en kilogrammes à 100 g près à l'aide d'une balance Seca® (Hambourg, Allemagne) fréquemment calibrée. La hauteur a été mesurée à 5 mm près à l'aide d'une jauge de hauteur Seca® (Hambourg, Allemagne). La composition corporelle a été examinée avec une impédance bioélectrique électrique à l'aide de l'analyseur Bodystat 1500 (île de Man, Royaume-Uni) qui a été précédemment validé (31).

D'autres compléments alimentaires (non vitaminiques) ont été obtenus à partir du questionnaire sur les médicaments remis à tous les participants et comprennent des substances telles que le cartilage de requin, l'huile de foie de morue ou des extraits de plantes non enregistrées comme phytothérapie dans le compendium suisse des médicaments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2711

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les habitants de la ville de Lausanne, Suisse, âgés de 35 à 75 ans au moment de l'étude de base (2003-2006)

La description

Critères d'inclusion Participation au premier suivi de l'étude CoLaus Critères d'exclusion de l'étude transversale

  1. force de préhension manquante;
  2. covariables manquantes
  3. valeurs de graisse corporelle manquantes ou suspectes Autres critères d'exclusion pour l'analyse prospective
  4. n'a pas terminé le deuxième suivi
  5. force de préhension manquante au second recul.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Entre avril 2009 et septembre 2012, et 5,5 ans après
La force de préhension a été évaluée à l'aide du dynamomètre à main hydraulique Baseline® (Fabrication Enterprises Inc, Elmsford, NY, États-Unis) avec le sujet assis, les épaules en adduction et en rotation neutre, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras en position neutre et le poignet entre 0 et 30 ° de dorsiflexion selon les directives de l'American Society of Hand Therapists (26). Trois mesures ont été effectuées successivement avec la main droite du sujet, et la valeur la plus élevée (exprimée en kg), ainsi que le choix de la main dominante du participant, ont été enregistrés.
Entre avril 2009 et septembre 2012, et 5,5 ans après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faible force de préhension
Délai: Entre avril 2009 et septembre 2012, et 5,5 ans après
La force de préhension a été classée comme faible (définie comme fragile dans cette étude) ou normale selon les critères de Fried, qui tiennent également compte du sexe et de l'indice de masse corporelle (IMC).
Entre avril 2009 et septembre 2012, et 5,5 ans après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Vollenweider, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Chercheur principal: Gérard Waeber, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

10 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (RÉEL)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2 (Autre identifiant: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Étude de cohorte observationnelle

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